- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05167162
Wirksamkeit der am häufigsten verwendeten physiotherapeutischen Behandlungen bei akuter Ermüdung der unteren Extremitäten bei Sportlern
Akute Erschöpfung ist die Unfähigkeit, ein erforderliches oder erwartetes Maß an Kraft oder Übungsintensität aufzubringen, unabhängig davon, ob eine vorherige Übung vorausgegangen ist oder nicht. Es ist ein wichtiger Risikofaktor bei Verletzungen durch Überbeanspruchung. Es ist multifaktorieller Natur und seine Bildungsmechanismen sind ungenau. Diese Art von Ermüdung kann sowohl die periphere Ebene betreffen, die neuromuskuläre oder periphere Ermüdung hervorruft, als auch die zentrale Ebene, die eine zentrale Ermüdung hervorruft. Design: Prospektive randomisierte experimentelle Studie mit 4 Gruppen von physiotherapeutischen Protokollen, die für die akute Erholung nach Erschöpfung geeignet sind. Teilnehmer: Präsentation von 80 Patienten, die mit 4 therapeutischen Protokollen behandelt wurden, gleich aufgeteilt und absichtlich geschlechtsspezifisch. Die vier Protokolle wurden unterteilt in: Aktive Erholung (n=20) Hydrotherapie (n=20) Massage (n=20) und Kompression (n=20) für eine 4-wöchige Behandlung. Intervention: Aktive Erholungsprotokolle (Gruppe 1), Hydrotherapieprotokoll (Gruppe 2), Massageprotokoll (Gruppe 3) und Verständnisprotokoll (Gruppe 4).
Schlüsselwörter: Untere Gliedmaßen, Physiotherapie, Sportler, Biomechanik, Protokoll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie von Verletzungen im Sport ist multifaktoriell und wird sowohl durch intrinsische als auch durch extrinsische Faktoren verursacht. Es gibt Hinweise darauf, dass das Management und die Handhabung von Lasten der Faktor ist, der das größte Verletzungsrisiko erzeugt, und dass die Nichteinhaltung des Gleichgewichts zwischen Belastung und Erholung zu einer Akkumulation von Ermüdung führen kann, was zu einer schlechten Trainingsanpassung führt, was zu einem erhöhten Verletzungsrisiko führt . Aus physiologischer Sicht wird Fatigue als ein Funktionsausfall des Organismus definiert, der durch übermäßigen Energieaufwand und Erschöpfung der für die Energiegewinnung notwendigen Substrate zu einer Abnahme der Leistungsfähigkeit führt.
Akute Ermüdung ist die Unfähigkeit, ein erforderliches oder erwartetes Maß an Trainingskraft oder -intensität zu erzeugen, unabhängig davon, ob vorhergehendes Training vorausgegangen ist oder nicht. Akute Müdigkeit ist ein wichtiger Risikofaktor für Überlastungsverletzungen. Es ist multifaktorieller Natur und seine Bildungsmechanismen sind ungenau. Diese Art der Ermüdung kann sowohl die periphere Ebene betreffen, die neuromuskuläre oder periphere Ermüdung erzeugt, als auch die zentrale Ebene, die eine zentrale Ermüdung erzeugt. Periphere oder neuromuskuläre Ermüdung ist das Ergebnis einer veränderten muskuloskelettalen Homöostase aufgrund einer Einschränkung oder eines Versagens eines oder mehrerer Prozesse der motorischen Einheit, was zu einer Dysfunktion des Kontraktionsprozesses führt. Zentrale Erschöpfung ist ein unfreiwilliges Versagen der Gehirnfunktion oder der Nervenimpulsleitung, was zu einer beeinträchtigten Übertragung vom zentralen Nervensystem (ZNS) und einer beeinträchtigten Rekrutierung motorischer Axone führt. Einer der Hauptfaktoren im Zusammenhang mit zentraler Erschöpfung ist die Veränderung der Synthese und Aktivität einiger Neurotransmitter.
Spitzensportler pushen ihr Training bis an die Grenzen, um ihre Leistung zu maximieren. Dies führt zu Muskelschäden, die zu einem Abbau von Strukturproteinen von Muskelfasern und Bindegewebe führen, was zu Gewebeentzündungen, verzögert einsetzendem Muskelkater (DOMS) und einer Zunahme der wahrgenommenen Müdigkeit führt. Um die Leistungsfähigkeit eines Athleten zu maximieren, muss nicht nur das Training berücksichtigt werden, sondern auch die Balance zwischen Training und Erholung. Dadurch wird eine Fehlanpassung an die durch die Belastung induzierten physiologischen und psychischen Belastungen verhindert. Daher ist es für den Athleten wichtig, die Erholungsphase zu optimieren, um das Verletzungsrisiko zu verringern.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener physiotherapeutischer Protokolle zu demonstrieren und den Grad der Wirksamkeit in jedem dieser Protokolle zur Erholung von akuter Erschöpfung bei Sportlern zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Sportler
- Präsentation typischer klinischer Anzeichen einer akuten Ermüdung in einer der beiden unteren Extremitäten
- Positive Diagnose einer akuten Müdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Nicht kompatibel mit der Altersgruppe
- Gesunde Sportler
- Andere diagnostizierte Verletzungen als akute Müdigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kompressionstechnik
Die Gruppe Kompressionstechnik besteht aus 20 Teilnehmern.
|
Die Skala misst ordinal (1 bis 5) die Werte, die während der Exposition gegenüber Angstmustern während des Trainings beobachtet wurden, wie z. B. höhere Wiederholungen, größere Gewichtszunahme oder längere Trainingsdauer, wie folgt:
Andere Namen:
Die Skala misst in ordinaler Form (1 bis 6) die wahrgenommene Anstrengung während der Übung wie folgt:
Andere Namen:
Die motorischen Koordinationstests sind in drei Bereiche unterteilt:
Die Teilnehmer erhielten eine Sitzung pro Woche, bis insgesamt 20 Sitzungen abgeschlossen waren: Gruppe 1 (n=20) erhielt die Muskelkompressionsbehandlung.
Gruppe 2 (n=20) erhielt die manuelle Massagebehandlung.
Gruppe 3 (n=20) erhielt die Hydrotherapiebehandlung und Gruppe 4 (n=20) erhielt die aktive Erholungsbehandlung.
Es wurden die üblichen beschreibenden Parameter (Mittelwert und Standardabweichung) der Stichprobe berechnet.
Die Verteilung und Analyse der anderen Daten erfolgte mittels eines nichtparametrischen Tests (Mann-Whitney-U-Test) im Vergleich der Gruppen.
Unter Berücksichtigung eines Wertes von p wurde ein Konfidenzniveau von 95 % ermittelt
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Massagetechniken
Die Massagetechnik-Gruppe besteht aus 20 Teilnehmern.
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Die Skala misst ordinal (1 bis 5) die Werte, die während der Exposition gegenüber Angstmustern während des Trainings beobachtet wurden, wie z. B. höhere Wiederholungen, größere Gewichtszunahme oder längere Trainingsdauer, wie folgt:
Andere Namen:
Die Skala misst in ordinaler Form (1 bis 6) die wahrgenommene Anstrengung während der Übung wie folgt:
Andere Namen:
Die motorischen Koordinationstests sind in drei Bereiche unterteilt:
Die Teilnehmer erhielten eine Sitzung pro Woche, bis insgesamt 20 Sitzungen abgeschlossen waren: Gruppe 1 (n=20) erhielt die Muskelkompressionsbehandlung.
Gruppe 2 (n=20) erhielt die manuelle Massagebehandlung.
Gruppe 3 (n=20) erhielt die Hydrotherapiebehandlung und Gruppe 4 (n=20) erhielt die aktive Erholungsbehandlung.
Es wurden die üblichen beschreibenden Parameter (Mittelwert und Standardabweichung) der Stichprobe berechnet.
Die Verteilung und Analyse der anderen Daten erfolgte mittels eines nichtparametrischen Tests (Mann-Whitney-U-Test) im Vergleich der Gruppen.
Unter Berücksichtigung eines Wertes von p wurde ein Konfidenzniveau von 95 % ermittelt
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Aktiver Komparator: Gruppe 3: Hydromassage
Die Hydromassage-Technikgruppe besteht aus 20 Teilnehmern.
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Die Skala misst ordinal (1 bis 5) die Werte, die während der Exposition gegenüber Angstmustern während des Trainings beobachtet wurden, wie z. B. höhere Wiederholungen, größere Gewichtszunahme oder längere Trainingsdauer, wie folgt:
Andere Namen:
Die Skala misst in ordinaler Form (1 bis 6) die wahrgenommene Anstrengung während der Übung wie folgt:
Andere Namen:
Die motorischen Koordinationstests sind in drei Bereiche unterteilt:
Die Teilnehmer erhielten eine Sitzung pro Woche, bis insgesamt 20 Sitzungen abgeschlossen waren: Gruppe 1 (n=20) erhielt die Muskelkompressionsbehandlung.
Gruppe 2 (n=20) erhielt die manuelle Massagebehandlung.
Gruppe 3 (n=20) erhielt die Hydrotherapiebehandlung und Gruppe 4 (n=20) erhielt die aktive Erholungsbehandlung.
Es wurden die üblichen beschreibenden Parameter (Mittelwert und Standardabweichung) der Stichprobe berechnet.
Die Verteilung und Analyse der anderen Daten erfolgte mittels eines nichtparametrischen Tests (Mann-Whitney-U-Test) im Vergleich der Gruppen.
Unter Berücksichtigung eines Wertes von p wurde ein Konfidenzniveau von 95 % ermittelt
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Aktiver Komparator: Gruppe 4: Aktive Erholungstechnik.
20 Teilnehmer bilden die aktive Erholungstechnikgruppe.
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Die Skala misst ordinal (1 bis 5) die Werte, die während der Exposition gegenüber Angstmustern während des Trainings beobachtet wurden, wie z. B. höhere Wiederholungen, größere Gewichtszunahme oder längere Trainingsdauer, wie folgt:
Andere Namen:
Die Skala misst in ordinaler Form (1 bis 6) die wahrgenommene Anstrengung während der Übung wie folgt:
Andere Namen:
Die motorischen Koordinationstests sind in drei Bereiche unterteilt:
Die Teilnehmer erhielten eine Sitzung pro Woche, bis insgesamt 20 Sitzungen abgeschlossen waren: Gruppe 1 (n=20) erhielt die Muskelkompressionsbehandlung.
Gruppe 2 (n=20) erhielt die manuelle Massagebehandlung.
Gruppe 3 (n=20) erhielt die Hydrotherapiebehandlung und Gruppe 4 (n=20) erhielt die aktive Erholungsbehandlung.
Es wurden die üblichen beschreibenden Parameter (Mittelwert und Standardabweichung) der Stichprobe berechnet.
Die Verteilung und Analyse der anderen Daten erfolgte mittels eines nichtparametrischen Tests (Mann-Whitney-U-Test) im Vergleich der Gruppen.
Unter Berücksichtigung eines Wertes von p wurde ein Konfidenzniveau von 95 % ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait-Angst-Fragebogen (STAI)
Zeitfenster: fünf Monate
|
Der Bereich oder Index der während der Untersuchung wahrgenommenen Angst und die Fähigkeit, ängstliche Momente zu tolerieren, werden bewertet.
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fünf Monate
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: fünf Monate
|
Der Bereich oder die Rate der wahrgenommenen Anstrengung während des Scans wird bewertet.
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fünf Monate
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Skalen-Gegenbewegungssprung (CMJ)
Zeitfenster: fünf Monate
|
Der Bereich oder Index der neuromuskulären Leistung während des Scans wird bewertet.
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fünf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer an jeder Physiotherapieanwendung
Zeitfenster: fünf Monate
|
Entsprechend den fünf Behandlungsmonaten wurden fünf Überprüfungen durchgeführt. Während dieser fünf Monate erhielten die Teilnehmer eine Sitzung pro Woche, bis insgesamt 20 Sitzungen abgeschlossen waren:
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fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Studienstuhl: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
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- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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