- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05167162
Efficacia dei trattamenti fisioterapici più comunemente utilizzati per l'affaticamento acuto degli arti inferiori negli atleti
La fatica acuta è l'incapacità di generare un livello richiesto o previsto di forza o intensità di esercizio, preceduto o meno da un esercizio precedente. È un importante fattore di rischio nelle lesioni da uso eccessivo. È di natura multifattoriale e i suoi meccanismi di formazione sono imprecisi. Questo tipo di affaticamento può interessare sia il livello periferico, generando affaticamento neuromuscolare o periferico, sia il livello centrale, generando affaticamento centrale Obiettivo: studiare diversi protocolli fisioterapici, analizzando il grado di efficacia di ciascuno per il recupero dell'affaticamento acuto negli atleti. Disegno: Studio sperimentale prospettico randomizzato con 4 gruppi di protocolli fisioterapici adatti al recupero da affaticamento acuto. Partecipanti: Presentazione di 80 pazienti trattati con 4 protocolli terapeutici, equamente suddivisi e volutamente sessuati. I quattro protocolli sono stati suddivisi in: recupero attivo (n=20) idroterapia (n=20) massaggio (n=20) e compressione (n=20) per 4 settimane di trattamento. Intervento: protocolli di recupero attivo (gruppo 1) protocollo di idroterapia (gruppo 2) protocollo di massaggio (gruppo 3) e protocollo di comprensione (gruppo 4).
Parole chiave: Arti inferiori, fisioterapia, atleta, biomeccanica, protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'eziologia degli infortuni nello sport è multifattoriale, generata da fattori sia intrinseci che estrinseci. Esistono prove che sostengono che la gestione e la movimentazione dei carichi è il fattore che genera il maggior rischio di infortunio e che il mancato rispetto dell'equilibrio carico-recupero può portare ad un accumulo di fatica con conseguente scarso adattamento all'allenamento che porta ad un aumento del rischio di infortunio . Da un approccio fisiologico, la fatica è definita come un fallimento funzionale dell'organismo che, a causa dell'eccessivo dispendio energetico e dell'esaurimento dei substrati necessari alla produzione di energia, porta ad una diminuzione delle prestazioni.
La fatica acuta è l'incapacità di generare un livello richiesto o previsto di forza o intensità dell'esercizio, preceduto o meno da un esercizio precedente. L'affaticamento acuto è un importante fattore di rischio nelle lesioni da uso eccessivo. È di natura multifattoriale e i suoi meccanismi di formazione sono imprecisi. Questo tipo di affaticamento può interessare sia il livello periferico, generando affaticamento neuromuscolare o periferico, sia il livello centrale, generando affaticamento centrale. L'affaticamento periferico o neuromuscolare è il risultato di un'alterata omeostasi muscolo-scheletrica dovuta a una limitazione o al fallimento di uno o più processi delle unità motorie, che produce una disfunzione nel processo di contrazione. L'affaticamento centrale è un fallimento involontario della funzione cerebrale o della conduzione degli impulsi nervosi, con conseguente compromissione della trasmissione dal sistema nervoso centrale (SNC) e compromissione del reclutamento degli assoni motori. Uno dei principali fattori associati alla fatica centrale è l'alterazione della sintesi e dell'attività di alcuni neurotrasmettitori.
Gli atleti d'élite spingono il loro allenamento al limite per massimizzare le loro prestazioni. Ciò genera un danno muscolare che si traduce in una rottura delle proteine strutturali delle fibre muscolari e dei tessuti connettivi, causando infiammazione dei tessuti, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e un aumento della fatica percepita. Per massimizzare la capacità di prestazione di un atleta, non è solo l'allenamento che deve essere affrontato, ma anche l'equilibrio tra allenamento e recupero. Ciò impedisce il disadattamento alle sollecitazioni fisiologiche e psicologiche indotte dal carico. Pertanto, è importante che l'atleta ottimizzi il periodo di recupero per ridurre il rischio di lesioni.
Lo scopo di questa ricerca è dimostrare l'efficacia di vari protocolli fisioterapici, analizzando il grado di efficacia in ciascuno di essi per il recupero dalla fatica acuta negli atleti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spagna, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti attivi
- Presentazione dei tipici segni clinici di affaticamento acuto in uno dei due arti inferiori
- Diagnosi positiva di affaticamento acuto
Criteri di esclusione:
- Non compatibile con la fascia di età
- Atleti sani
- Lesioni diagnosticate diverse dall'affaticamento acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1: Tecnica di compressione
20 partecipanti compongono il gruppo della tecnica di compressione.
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La scala misura ordinalmente (da 1 a 5) i valori osservati durante l'esposizione a modelli di ansia durante l'esercizio, come ripetizioni più elevate, maggiore aumento di peso o durata dell'esercizio più lunga, come segue:
Altri nomi:
La scala misura in forma ordinale (da 1 a 6) lo sforzo percepito durante l'esercizio come segue:
Altri nomi:
I test di coordinazione motoria si dividono in tre:
I partecipanti hanno ricevuto una sessione a settimana, fino al completamento di un totale di 20 sessioni: il gruppo 1 (n=20) ha ricevuto il trattamento di compressione muscolare.
Il gruppo 2 (n=20) ha ricevuto il massaggio manuale.
Il gruppo 3 (n=20) ha ricevuto il trattamento di idroterapia e il gruppo 4 (n=20) ha ricevuto il trattamento di recupero attivo.
Sono stati calcolati i consueti parametri descrittivi (media e deviazione standard) del campione.
La distribuzione e l'analisi degli altri dati sono state effettuate mediante un test non parametrico (Mann-Whitney U test) confrontando i gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
|
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Comparatore attivo: Gruppo 2: Tecniche di massaggio
20 partecipanti compongono il gruppo di tecnica del massaggio.
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La scala misura ordinalmente (da 1 a 5) i valori osservati durante l'esposizione a modelli di ansia durante l'esercizio, come ripetizioni più elevate, maggiore aumento di peso o durata dell'esercizio più lunga, come segue:
Altri nomi:
La scala misura in forma ordinale (da 1 a 6) lo sforzo percepito durante l'esercizio come segue:
Altri nomi:
I test di coordinazione motoria si dividono in tre:
I partecipanti hanno ricevuto una sessione a settimana, fino al completamento di un totale di 20 sessioni: il gruppo 1 (n=20) ha ricevuto il trattamento di compressione muscolare.
Il gruppo 2 (n=20) ha ricevuto il massaggio manuale.
Il gruppo 3 (n=20) ha ricevuto il trattamento di idroterapia e il gruppo 4 (n=20) ha ricevuto il trattamento di recupero attivo.
Sono stati calcolati i consueti parametri descrittivi (media e deviazione standard) del campione.
La distribuzione e l'analisi degli altri dati sono state effettuate mediante un test non parametrico (Mann-Whitney U test) confrontando i gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
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Comparatore attivo: Gruppo 3: Idromassaggio
20 partecipanti compongono il gruppo tecnica dell'idromassaggio.
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La scala misura ordinalmente (da 1 a 5) i valori osservati durante l'esposizione a modelli di ansia durante l'esercizio, come ripetizioni più elevate, maggiore aumento di peso o durata dell'esercizio più lunga, come segue:
Altri nomi:
La scala misura in forma ordinale (da 1 a 6) lo sforzo percepito durante l'esercizio come segue:
Altri nomi:
I test di coordinazione motoria si dividono in tre:
I partecipanti hanno ricevuto una sessione a settimana, fino al completamento di un totale di 20 sessioni: il gruppo 1 (n=20) ha ricevuto il trattamento di compressione muscolare.
Il gruppo 2 (n=20) ha ricevuto il massaggio manuale.
Il gruppo 3 (n=20) ha ricevuto il trattamento di idroterapia e il gruppo 4 (n=20) ha ricevuto il trattamento di recupero attivo.
Sono stati calcolati i consueti parametri descrittivi (media e deviazione standard) del campione.
La distribuzione e l'analisi degli altri dati sono state effettuate mediante un test non parametrico (Mann-Whitney U test) confrontando i gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
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Comparatore attivo: Gruppo 4: Tecnica di recupero attivo.
20 partecipanti compongono il gruppo della tecnica di recupero attivo.
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La scala misura ordinalmente (da 1 a 5) i valori osservati durante l'esposizione a modelli di ansia durante l'esercizio, come ripetizioni più elevate, maggiore aumento di peso o durata dell'esercizio più lunga, come segue:
Altri nomi:
La scala misura in forma ordinale (da 1 a 6) lo sforzo percepito durante l'esercizio come segue:
Altri nomi:
I test di coordinazione motoria si dividono in tre:
I partecipanti hanno ricevuto una sessione a settimana, fino al completamento di un totale di 20 sessioni: il gruppo 1 (n=20) ha ricevuto il trattamento di compressione muscolare.
Il gruppo 2 (n=20) ha ricevuto il massaggio manuale.
Il gruppo 3 (n=20) ha ricevuto il trattamento di idroterapia e il gruppo 4 (n=20) ha ricevuto il trattamento di recupero attivo.
Sono stati calcolati i consueti parametri descrittivi (media e deviazione standard) del campione.
La distribuzione e l'analisi degli altri dati sono state effettuate mediante un test non parametrico (Mann-Whitney U test) confrontando i gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: cinque mesi
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Vengono valutati il range o indice di ansia percepito durante l'esame e la capacità di tollerare momenti ansiosi.
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cinque mesi
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: cinque mesi
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Viene valutato l'intervallo o il tasso di sforzo percepito durante la scansione.
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cinque mesi
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Salto contromovimento in scala (CMJ)
Lasso di tempo: cinque mesi
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Viene valutato il range o l'indice delle prestazioni neuromuscolari durante la scansione.
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cinque mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti a ciascuna applicazione di terapia fisica
Lasso di tempo: cinque mesi
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Sono state effettuate cinque revisioni corrispondenti ai cinque mesi di trattamento. Durante questi cinque mesi, i partecipanti hanno ricevuto una sessione a settimana, fino al completamento di un totale di 20 sessioni:
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cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gema León Bravo, Physiotherap, Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
- Cattedra di studio: Rafael Arenas Quiles, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjaminse A, Webster KE, Kimp A, Meijer M, Gokeler A. Revised Approach to the Role of Fatigue in Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention: A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2019 Apr;49(4):565-586. doi: 10.1007/s40279-019-01052-6.
- Guan Y, Bredin S, Jiang Q, Taunton J, Li Y, Wu N, Wu L, Warburton D. The effect of fatigue on asymmetry between lower limbs in functional performances in elite child taekwondo athletes. J Orthop Surg Res. 2021 Jan 9;16(1):33. doi: 10.1186/s13018-020-02175-7.
- Burton I. Autoregulation in Resistance Training for Lower Limb Tendinopathy: A Potential Method for Addressing Individual Factors, Intervention Issues, and Inadequate Outcomes. Front Physiol. 2021 Aug 5;12:704306. doi: 10.3389/fphys.2021.704306. eCollection 2021.
- Trojian T, Driban J, Nuti R, Distefano L, Root H, Nistler C, LaBella C. Osteoarthritis action alliance consensus opinion - best practice features of anterior cruciate ligament and lower limb injury prevention programs. World J Orthop. 2017 Sep 18;8(9):726-734. doi: 10.5312/wjo.v8.i9.726. eCollection 2017 Sep 18.
- Franke TPC, Backx FJG, Huisstede BMA. Lower extremity compression garments use by athletes: why, how often, and perceived benefit. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 24;13(1):31. doi: 10.1186/s13102-020-00230-8.
- Ghram A, Young JD, Soori R, Behm DG. Unilateral Knee and Ankle Joint Fatigue Induce Similar Impairment to Bipedal Balance in Judo Athletes. J Hum Kinet. 2019 Mar 27;66:7-18. doi: 10.2478/hukin-2018-0063. eCollection 2019 Mar.
- Cejudo A, Sainz de Baranda P, Ayala F, De Ste Croix M, Santonja-Medina F. Assessment of the Range of Movement of the Lower Limb in Sport: Advantages of the ROM-SPORT I Battery. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 19;17(20):7606. doi: 10.3390/ijerph17207606.
- DeLang MD, Salamh PA, Farooq A, Tabben M, Whiteley R, van Dyk N, Chamari K. The dominant leg is more likely to get injured in soccer players: systematic review and meta-analysis. Biol Sport. 2021 Sep;38(3):397-435. doi: 10.5114/biolsport.2021.100265. Epub 2020 Oct 28.
- Gilbert FC, Burdette GT, Joyner AB, Llewellyn TA, Buckley TA. Association Between Concussion and Lower Extremity Injuries in Collegiate Athletes. Sports Health. 2016 Nov/Dec;8(6):561-567. doi: 10.1177/1941738116666509. Epub 2016 Sep 20.
- Drury B, Ratel S, Clark CCT, Fernandes JFT, Moran J, Behm DG. Eccentric Resistance Training in Youth: Perspectives for Long-Term Athletic Development. J Funct Morphol Kinesiol. 2019 Nov 28;4(4):70. doi: 10.3390/jfmk4040070.
- Mang CS, Whitten TA, Cosh MS, Dukelow SP, Benson BW. Assessment of Postural Stability During an Upper Extremity Rapid, Bimanual Motor Task After Sport-Related Concussion. J Athl Train. 2020 Nov 1;55(11):1160-1173. doi: 10.4085/1062-6050-378-19.
- Avedesian JM, Covassin T, Dufek JS. The Influence of Sport-Related Concussion on Lower Extremity Injury Risk: A Review of Current Return-to-Play Practices and Clinical Implications. Int J Exerc Sci. 2020 Aug 1;13(3):873-889. eCollection 2020.
- Frutuoso AS, Diefenthaeler F, Vaz MA, Freitas Cde L. LOWER LIMB ASYMMETRIES IN RHYTHMIC GYMNASTICS ATHLETES. Int J Sports Phys Ther. 2016 Feb;11(1):34-43.
- Siupsinskas L, Garbenyte-Apolinskiene T, Salatkaite S, Gudas R, Trumpickas V. Association of pre-season musculoskeletal screening and functional testing with sports injuries in elite female basketball players. Sci Rep. 2019 Jun 26;9(1):9286. doi: 10.1038/s41598-019-45773-0.
- Dubose DF, Herman DC, Jones DL, Tillman SM, Clugston JR, Pass A, Hernandez JA, Vasilopoulos T, Horodyski M, Chmielewski TL. Lower Extremity Stiffness Changes after Concussion in Collegiate Football Players. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):167-172. doi: 10.1249/MSS.0000000000001067.
- Beck B, Drysdale L. Risk Factors, Diagnosis and Management of Bone Stress Injuries in Adolescent Athletes: A Narrative Review. Sports (Basel). 2021 Apr 16;9(4):52. doi: 10.3390/sports9040052.
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Ultimo verificato
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- ART-GLB-ACUTE FATIGUE
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