- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05299138
Herstel van empowerment en kiezen voor hoop (REACH) (REACH)
Empowerment herstellen en hoop kiezen (REACH) in Sarasota, Florida
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
REACH zal gedurende elk volledig jaar van de vijfjarige subsidietermijn minimaal 337 individuele volwassenen bedienen in de provincies Sarasota, Manatee en Charlotte aan de Golfkust van Florida. REACH zal zich richten op individuele deelnemers en zal, in gevallen waarin beide leden van een koppel geïnteresseerd zijn in deelname, diensten leveren aan elke partner afzonderlijk. De primaire doelgroep voor REACH zijn personen met een laag inkomen en risicogroepen.
In combinatie met zijn succesvolle geschiedenis van het aanbieden van gezonde huwelijksprogramma's, is JFCS goed gepositioneerd om gezinnen in crisis te helpen stabieler en zelfvoorzienend te worden. REACH begrijpt het onlosmakelijke verband tussen financiële zekerheid en gezinsstabiliteit en richt zich op en bereikt de meest kwetsbare personen uitsluitend op basis van economische risicofactoren. REACH omvat een alomvattend werkgelegenheidsprogramma dat zowel baan- als loopbaanontwikkeling combineert. Dit zal families in een crisis helpen om een betere financiële stabiliteit te bereiken, wat op zijn beurt het vermogen van individuele deelnemers zal verbeteren om betere ouders en betere partners te zijn, waardoor het doel van het bevorderen van gezonde huwelijken en het terugdringen van lokale echtscheidingscijfers wordt bevorderd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathleen A Moore, PhD
- Telefoonnummer: 813-485-6977
- E-mail: katkeeley1122@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrew Truman, BS
- Telefoonnummer: 9412564130
- E-mail: atruman@jfcs-cares.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34237
- Werving
- Jewish Family and Children Service
-
Contact:
- Megan Sicks, BA
- Telefoonnummer: 104 9413662224
- E-mail: msicks@jfcs-cares.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 jaar of ouder
- geïnteresseerd in voorlichting over het versterken van hun huidige huwelijk of vaste relatie
- woonachtig in de provincies Sarasota, Manatee en Charlotte aan de Golfkust van Florida
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- woon niet in de provincies Sarasota, Manatee en Charlotte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huwelijks- en relatieverbeteringsvaardigheden (MRES) Interventie
De interventiegroep krijgt een casemanager toegewezen en begint wekelijks met de Marriage and Relationship Enhancement Skills (MRES)-les en ontmoet zo nodig hun casemanager.
|
De interventiegroep krijgt een casemanager toegewezen en wordt in de eerstvolgende beschikbare Marriage and Relationship Enhancement Skills (MRES)-klas geplaatst die in hun schema past.
Interventiedeelnemers volgen wekelijks lessen en ontmoeten hun casemanager wekelijks, tweewekelijks of maandelijks, indien nodig.
Studiemetingen zullen worden verzameld van interventiedeelnemers bij baseline, 10 weken na baseline en vervolgens 22 weken na baseline.
De volgende hulpmiddelen zullen worden gebruikt bij de baseline- en follow-upbeoordeling: (1) REACH-programma geschiktheidsscreening (alleen uitgevoerd bij baseline), (2) Information, Family Outcomes, Reporting, and Management (nFORM)-systeem, (3) Gezinsomgeving Schaal (FES), (4) Herziene Dyadische Aanpassingsschaal (RDAS), en (5) Economische Zelfredzaamheid Schaal (ESS).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst en krijgt diensten aangeboden zodra ze de laatste 22 weken durende follow-upmaatregelen van het onderzoek hebben voltooid.
Controledeelnemers krijgen geen casemanager toegewezen en ontvangen geen vergelijkbare diensten van ons bureau totdat ze hun 22 weken durende maatregelen hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête Gezinsomgeving (FES)
Tijdsspanne: 22 weken na baseline
|
Het FES is ontwikkeld om sociale en omgevingskenmerken van gezinnen te meten.
Gezichts- en inhoudsvaliditeit worden ondersteund door duidelijke uitspraken over gezinssituaties die betrekking hebben op subschaaldomeinen, en de maat kan onderscheid maken tussen steekproeven in noodlijdende en normale gezinnen.
|
22 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Dyadische Aanpassingsschaal (RDAS)
Tijdsspanne: 22 weken na baseline
|
De RDAS is een gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf van 32 items met 4 subschalen (Dyadische Consensus, Dyadische Tevredenheid, Affectieve Uitdrukking, Dyadische Cohesie) naast een totaalscore.
|
22 weken na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische Zelfredzaamheid Schaal (ESS)
Tijdsspanne: 22 weken na baseline
|
De ESS omvat de volgende subschalen met aangetoonde betrouwbaarheid en validiteit: 1) Financial Management Attitudes Scale, 2) Scale of Economic Self-Sufficiency, 3) Financial Knowledge Scale, 4) Family Empowerment Scale en 5) Financial Management and Planning Behaviors.
|
22 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Katelyn Kopakin, MA, Jewish Family Children's Services of the Suncoast, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20220208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .