- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05299138
Restaurando o empoderamento e escolhendo a esperança (REACH) (REACH)
Restaurando o empoderamento e escolhendo a esperança (REACH) em Sarasota, Flórida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O REACH atenderá a um mínimo de 337 indivíduos adultos durante cada ano completo do período de concessão de cinco anos nos condados de Sarasota, Manatee e Charlotte, na costa do Golfo da Flórida. O REACH terá como alvo participantes individuais e, nos casos em que ambos os membros de um casal estiverem interessados em participar, prestará serviços a cada parceiro individualmente. A população-alvo principal do REACH são indivíduos de baixa renda e em risco.
Juntamente com sua história de sucesso em fornecer programação de casamento saudável, o JFCS está bem posicionado para ajudar famílias em crise a se tornarem mais estáveis e autossuficientes. Compreendendo o vínculo inextricável entre segurança financeira e estabilidade familiar, o REACH visa e atinge os indivíduos mais vulneráveis com base apenas em fatores de risco econômico. O REACH incorporará um programa de emprego abrangente que combina o emprego e a progressão na carreira. Isso ajudará as famílias em crise a alcançar maior estabilidade financeira, o que, por sua vez, melhorará a capacidade dos participantes individuais de serem melhores pais e melhores parceiros, promovendo o objetivo de promover casamentos saudáveis e reduzir as taxas locais de divórcio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kathleen A Moore, PhD
- Número de telefone: 813-485-6977
- E-mail: katkeeley1122@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Truman, BS
- Número de telefone: 9412564130
- E-mail: atruman@jfcs-cares.org
Locais de estudo
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- Recrutamento
- Jewish Family and Children Service
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Contato:
- Megan Sicks, BA
- Número de telefone: 104 9413662224
- E-mail: msicks@jfcs-cares.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 anos ou mais
- interessado em educação sobre como fortalecer seu casamento atual ou relacionamento sério
- residir nos condados de Sarasota, Manatee e Charlotte, na costa do Golfo da Flórida
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não residem nos condados de Sarasota, Manatee e Charlotte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Habilidades de Aperfeiçoamento de Casamento e Relacionamento (MRES)
O grupo de intervenção receberá um gerente de caso e iniciará as aulas de habilidades de aprimoramento de casamento e relacionamento (MRES) semanalmente e se reunirá com o gerente de caso conforme necessário.
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O grupo de Intervenção receberá um Gerente de Caso e será colocado na próxima classe disponível de Habilidades de Aperfeiçoamento de Casamento e Relacionamento (MRES) que seja conveniente para sua programação.
Os participantes da intervenção assistirão às aulas semanalmente e se reunirão com seu gerente de caso semanalmente, quinzenalmente ou mensalmente, conforme necessário.
As medidas do estudo serão coletadas dos participantes da intervenção na linha de base, 10 semanas após a linha de base e 22 semanas após a linha de base.
As seguintes ferramentas serão utilizadas na linha de base e na avaliação de acompanhamento: (1) Triagem de elegibilidade do programa REACH (realizada apenas na linha de base), (2) Sistema de Informação, Resultados Familiares, Relatórios e Gestão (nFORM), (3) Ambiente Familiar Escala (FES), (4) Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS) e (5) Escala de Autossuficiência Econômica (ESS).
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle será colocado em uma lista de espera e receberá serviços assim que concluir as medidas finais de acompanhamento de 22 semanas do estudo.
Os participantes de controle não receberão um gerente de caso e não receberão nenhum serviço comparável de nossa agência até que concluam suas medidas de 22 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Ambiente Familiar (FES)
Prazo: 22 semanas após a linha de base
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A FES foi desenvolvida para mensurar as características socioambientais das famílias.
A validade de face e de conteúdo é apoiada por declarações claras sobre situações familiares relacionadas a domínios de subescala, e a medida pode diferenciar entre amostras familiares angustiadas e normais.
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22 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS)
Prazo: 22 semanas após a linha de base
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O RDAS é uma medida padronizada de autorrelato de 32 itens com 4 subescalas (Consenso Diádico, Satisfação Diádica, Expressão Afetiva, Coesão Diádica) além de uma pontuação total.
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22 semanas após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autossuficiência Econômica (ESS)
Prazo: 22 semanas após a linha de base
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A ESS inclui as seguintes subescalas com confiabilidade e validade demonstradas: 1) Escala de Atitudes de Gestão Financeira, 2) Escala de Autossuficiência Econômica, 3) Escala de Conhecimento Financeiro, 4) Escala de Empoderamento Familiar e 5) Comportamentos de Planejamento e Gestão Financeira.
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22 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Katelyn Kopakin, MA, Jewish Family Children's Services of the Suncoast, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20220208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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