- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05299138
Obnovení zmocnění a volba naděje (REACH) (REACH)
Restoring Empowerment and Choosing Hope (REACH) v Sarasotě na Floridě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
REACH bude sloužit minimálně 337 jednotlivým dospělým během každého celého roku pětiletého grantového období v okresech Sarasota, Manatee a Charlotte na pobřeží Mexického zálivu na Floridě. REACH se zaměří na jednotlivé účastníky a v případech, kdy mají o účast zájem oba členové páru, bude poskytovat služby každému partnerovi individuálně. Primární cílovou populací pro REACH jsou ohrožení jedinci s nízkými příjmy.
Ve spojení se svou úspěšnou historií poskytování programování zdravého manželství má společnost JFCS dobrou pozici, aby pomohla rodinám v krizi stát se stabilnějšími a soběstačnými. S pochopením neoddělitelného spojení mezi finančním zabezpečením a stabilitou rodiny se REACH zaměřuje na nejzranitelnější jednotlivce a oslovuje je pouze na základě ekonomických rizikových faktorů. REACH bude zahrnovat komplexní program zaměstnanosti kombinující pracovní i kariérní postup. To pomůže rodinám v krizi dosáhnout lepší finanční stability, což zase zlepší schopnost jednotlivých účastníků být lepšími rodiči a lepšími partnery, čímž se podpoří cíl podporovat zdravá manželství a snížit místní rozvodovost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen A Moore, PhD
- Telefonní číslo: 813-485-6977
- E-mail: katkeeley1122@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew Truman, BS
- Telefonní číslo: 9412564130
- E-mail: atruman@jfcs-cares.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34237
- Nábor
- Jewish Family and Children Service
-
Kontakt:
- Megan Sicks, BA
- Telefonní číslo: 104 9413662224
- E-mail: msicks@jfcs-cares.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18 let nebo starší
- se zájmem o vzdělávání o posílení svého současného manželství nebo angažovaného vztahu
- sídlí v okresech Sarasota, Manatee a Charlotte na pobřeží Mexického zálivu na Floridě
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nesídlí v okresech Sarasota, Manatee a Charlotte
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do dovedností pro posílení manželství a vztahů (MRES).
Intervenční skupině bude přidělen Case Manager a každý týden zahájí lekce Marriage and Relationship Enhancement Skills (MRES) a bude se podle potřeby setkávat s jejich Case Managerem.
|
Intervenční skupině bude přidělen Case Manager a bude zařazena do další dostupné třídy Marriage and Relationship Enhancement Skills (MRES), která je vhodná pro jejich rozvrh.
Účastníci intervence budou navštěvovat kurzy každý týden a setkávat se se svým Case Managerem týdně, dvakrát týdně nebo měsíčně podle potřeby.
Hodnoty studie budou shromážděny od účastníků intervence na začátku, 10 týdnů po výchozím stavu a poté 22 týdnů po výchozím stavu.
Při základním a následném hodnocení budou použity následující nástroje: (1) screening způsobilosti programu REACH (prováděný pouze na začátku), (2) systém informací, rodinných výsledků, hlášení a řízení (nFORM), (3) rodinné prostředí Stupnice (FES), (4) Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) a (5) Economic Self-Sufficiency Scale (ESS).
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu a budou jí nabízeny služby, jakmile dokončí závěrečná 22týdenní následná opatření studie.
Účastníkům kontroly nebude přidělen Case Manager a nebudou od naší agentury dostávat žádné srovnatelné služby, dokud nedokončí svá 22týdenní opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum rodinného prostředí (FES)
Časové okno: 22 týdnů po výchozí hodnotě
|
FES byl vyvinut k měření sociálních a environmentálních charakteristik rodin.
Tvářová a obsahová validita je podpořena jasnými prohlášeními o rodinných situacích, které se vztahují k doménám subškály, a měřítko může rozlišovat mezi vzorky rodiny v tísni a normálními.
|
22 týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná stupnice Dyadické úpravy (RDAS)
Časové okno: 22 týdnů po výchozí hodnotě
|
RDAS je standardizovaná míra 32 položek self-report se 4 subškálami (Dyadický konsensus, Dyadická spokojenost, Afektivní výraz, Dyadická soudržnost) navíc k celkovému skóre.
|
22 týdnů po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála ekonomické soběstačnosti (ESS)
Časové okno: 22 týdnů po výchozí hodnotě
|
ESS zahrnuje následující subškály s prokázanou spolehlivostí a validitou: 1) Škála postojů finančního managementu, 2) Škála ekonomické soběstačnosti, 3) Škála finančních znalostí, 4) Škála zmocnění rodiny a 5) Chování finančního řízení a plánování.
|
22 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Katelyn Kopakin, MA, Jewish Family Children's Services of the Suncoast, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20220208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong