- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05299138
Restaurando el empoderamiento y eligiendo la esperanza (REACH) (REACH)
Restaurando el Empoderamiento y Eligiendo Esperanza (REACH) en Sarasota Florida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
REACH atenderá a un mínimo de 337 adultos individuales durante cada año completo del plazo de subvención de cinco años en los condados de Sarasota, Manatee y Charlotte en la costa del golfo de Florida. REACH se dirigirá a participantes individuales y, en los casos en que ambos miembros de una pareja estén interesados en participar, prestará servicios a cada socio individualmente. La población objetivo principal de REACH son las personas de bajos ingresos y en riesgo.
Junto con su historial exitoso de brindar programas de matrimonio saludable, JFCS está bien posicionado para ayudar a las familias en crisis a ser más estables y autosuficientes. Al comprender el vínculo inextricable entre la seguridad financiera y la estabilidad familiar, REACH se dirige y llega a las personas más vulnerables basándose únicamente en los factores de riesgo económico. REACH incorporará un programa integral de empleo que combinará el avance laboral y profesional. Esto ayudará a las familias en crisis a alcanzar una mejor estabilidad financiera, lo que a su vez mejorará la capacidad de los participantes individuales para ser mejores padres y mejores parejas, promoviendo el objetivo de promover matrimonios saludables y reducir las tasas de divorcio locales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen A Moore, PhD
- Número de teléfono: 813-485-6977
- Correo electrónico: katkeeley1122@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew Truman, BS
- Número de teléfono: 9412564130
- Correo electrónico: atruman@jfcs-cares.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- Reclutamiento
- Jewish Family and Children Service
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Contacto:
- Megan Sicks, BA
- Número de teléfono: 104 9413662224
- Correo electrónico: msicks@jfcs-cares.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- interesados en educación sobre el fortalecimiento de su matrimonio actual o relación comprometida
- residir en los condados de Sarasota, Manatee y Charlotte en la costa del golfo de Florida
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no residen en los condados de Sarasota, Manatee y Charlotte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Habilidades para el Mejoramiento del Matrimonio y las Relaciones (MRES)
Al grupo de intervención se le asignará un administrador de casos y comenzará la clase de Habilidades para mejorar el matrimonio y las relaciones (MRES) semanalmente y se reunirá con su administrador de casos según sea necesario.
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Al grupo de intervención se le asignará un administrador de casos y se ubicará en la próxima clase disponible de Habilidades para mejorar el matrimonio y las relaciones (MRES) que sea conveniente para su horario.
Los participantes de la intervención asistirán a clases semanalmente y se reunirán con su administrador de casos semanal, quincenal o mensualmente, según sea necesario.
Las medidas del estudio se recopilarán de los participantes de la intervención al inicio, 10 semanas después del inicio y luego 22 semanas después del inicio.
Las siguientes herramientas se utilizarán en la evaluación inicial y de seguimiento: (1) Evaluación de elegibilidad del programa REACH (solo realizada en la línea base), (2) Sistema de información, resultados familiares, informes y gestión (nFORM), (3) Entorno familiar (FES), (4) Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS), y (5) Escala de Autosuficiencia Económica (ESS).
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control se colocará en una lista de espera y se le ofrecerán servicios tan pronto como completen las medidas de seguimiento finales de 22 semanas del estudio.
A los participantes de control no se les asignará un administrador de casos y no recibirán ningún servicio comparable de nuestra agencia hasta que completen sus medidas de 22 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Ambiente Familiar (FES)
Periodo de tiempo: 22 semanas después de la línea de base
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La FES fue desarrollada para medir las características sociales y ambientales de las familias.
La validez aparente y de contenido está respaldada por afirmaciones claras sobre las situaciones familiares que se relacionan con los dominios de la subescala, y la medida puede diferenciar entre muestras de familias normales y afligidas.
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22 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ajuste diádico (RDAS)
Periodo de tiempo: 22 semanas después de la línea de base
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El RDAS es una medida estandarizada de autoinforme de 32 ítems con 4 subescalas (Consenso diádico, Satisfacción diádica, Expresión afectiva, Cohesión diádica) además de una puntuación total.
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22 semanas después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autosuficiencia Económica (ESS)
Periodo de tiempo: 22 semanas después de la línea de base
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La ESS incluye las siguientes subescalas con confiabilidad y validez demostradas: 1) Escala de Actitudes de Gestión Financiera, 2) Escala de Autosuficiencia Económica, 3) Escala de Conocimiento Financiero, 4) Escala de Empoderamiento Familiar, y 5) Conductas de Planificación y Gestión Financiera.
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22 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Katelyn Kopakin, MA, Jewish Family Children's Services of the Suncoast, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20220208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .