- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317130
Een complexe gezondheidsbevorderende interventie in Parasport - Het Safe & Healthy Parasport Project
De belangstelling voor parasport neemt gestaag toe. Een punt van zorg is echter dat elite Para-atleten een hoge incidentie van blessures en ziektes melden. Al met al is het dringend nodig om dergelijke incidenten te voorkomen bij sporters die al een beperking hebben. De meeste bestaande op training gebaseerde preventieprogramma's zijn echter niet aangepast of toegankelijk voor paraatleten. Ook suggereert recent onderzoek dat sportveiligheidswerk met voordeel ziektepreventie en gezondheidsbevordering zou moeten vergemakkelijken. Een dergelijke interventie zou hypothetisch ook het potentieel hebben om blessures en ziektes te verminderen en de gezondheid van paraatleten te verbeteren. Om volledige implementatie mogelijk te maken, zou de interventie moeten worden aangepast aan de verschillende beperkingen, vaardigheden en sporten van de paraatleten.
BELANGRIJKSTE VRAGEN DIE MOETEN WORDEN BEHANDELD
- Kan een evidence-based eHealth-platform voor gezondheidsbevordering sportblessures en ziektes voorkomen bij topsporters gedurende 6 maanden, 12 maanden en 5 jaar?
- Kan een dergelijk platform de algehele gezondheidsparameters zoals slaap, voeding en mentale gezondheid bij elite paraatleten verbeteren en de prestatieparameters trainingshoeveelheid en trainingskwaliteit beïnvloeden gedurende 6 maanden, 12 maanden en 5 jaar?
- Kan een dergelijk platform de gezondheidsvaardigheden van paraatleten verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Sport is tegenwoordig een van de grootste bewegingen in Zweden, met meer dan drie miljoen mensen die lid zijn van een sportclub. Deelname aan sport leidt tot verschillende gezondheidsvoordelen omdat het zowel de fysieke als de mentale gezondheid verbetert. Het vermindert bijvoorbeeld het risico op cardiometabole ziekten, botbreuken, dementie, psychische aandoeningen en sommige soorten kanker. Sport ondersteunt ook de ontwikkeling van sociale vaardigheden tijdens verschillende periodes in het leven van mensen. Sport heeft daarom een grote impact op de kwaliteit van leven van de individuele persoon en ook op onze gezondheidseconomie, aangezien het ziekten kan voorkomen en behandelen. Ook de belangstelling voor sport en de bijbehorende voordelen voor personen met een beperking (parasport) is de laatste decennia toegenomen. Parasport is echter nog een jonge sportdiscipline en ondanks het feit dat sport de atleet een risico vormt op het oplopen van een sportgerelateerde blessure of ziekte, hebben weinig studies de last van dergelijke incidenten in parasport beoordeeld.
De Para-atleet en Paralympische atleet Wat Para- en Paralympische atleten kenmerkt, is de bestaande beperking, of die nu fysiek, visueel of intellectueel is. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is de definitie van een stoornis: "een probleem in de lichaamsfunctie of -structuur" (WHO). Afhankelijk van de aard van de beperking kan de sporter ook een groter risico lopen op secundaire gezondheidsklachten, gezondheidsproblemen op jonge leeftijd, gezondheidsrisicogedrag en hogere percentages voortijdige sterfte.
Personen met SCI kunnen bijvoorbeeld vatbaar zijn voor infecties, huidafbraak, osteoporose, contracturen, spasticiteit, pijn, depressie, vermoeidheid, hyperthermie, darmdisfunctie en cardiorespiratoire insufficiëntie. Verschillende van deze gezondheidsklachten kunnen ook voorkomen bij personen met andere neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose (MS), beroerte, traumatisch hersenletsel en hersenverlamming (CP). Personen met zeldzamere diagnoses zoals Becker spierdystrofie, Duchenne spierdystrofie en Friedreich's ataxie kunnen daarnaast gezondheidsklachten hebben zoals hartritmestoornissen en een misvormd skelet. Gewrichtscontracturen en spierfibrose zijn aanwezig bij personen met artrogrypose, wat vaak leidt tot musculoskeletale problemen. De biomechanica is vaak veranderd bij personen met ledemaatdeficiëntie, wat stressfracturen, tendinopathieën en osteoartritis kan veroorzaken. Ook stompaandoeningen zoals fantoompijn, huiduitslag en heterotope ossificatie komen vaak voor. Bovendien kunnen veranderingen in de vasculaire fysiologie hartaandoeningen veroorzaken.
Personen met een visuele beperking hebben over het algemeen een groter risico op morbiditeit en onbedoeld letsel en ziekte, zoals cardiometabolische aandoeningen, depressie, vallen en botbreuken. Andere gezondheidsproblemen die soms voorkomen bij diagnoses gerelateerd aan visuele beperkingen zijn gewrichtsproblemen, obesitas, gehoorverlies, diabetes en ontwikkelingsachterstand. Personen met een verstandelijke beperking hebben vaker een slechte geestelijke en lichamelijke gezondheid dan de rest van de bevolking. Er zijn meer gezondheidsklachten gemeld, zoals gastro-intestinale aandoeningen, obesitas, epilepsie, cardiometabolische aandoeningen en psychische aandoeningen. Al met al heeft de Para-atleet andere aandoeningen als gevolg van de beperking en de soms daarmee samenhangende gezondheidsklachten bij het beginnen met sporten in vergelijking met een valide atleet, die mogelijk het trainingsgedrag kunnen beïnvloeden, evenals de epidemiologie en gevolgen van sportgerelateerde blessures en ziekten .
Epidemiologie van sportgerelateerde blessures en ziektes Ondanks alle positieve gezondheidseffecten van sport, zijn sportgerelateerde blessures en ziektes een punt van zorg in de meeste topsportomgevingen, omdat ze kunnen leiden tot morbiditeit, het beëindigen van de sportcarrière, langdurige invaliditeit en sterfte. Sportgerelateerde blessures zijn ook een kostenpost en last voor de samenleving.
Traumatische sportblessures, zoals hersenschudding, verstuikingen van banden, gewrichtsvervormingen of breuken, kunnen bij de individuele sporter bijvoorbeeld leiden tot hersenbeschadiging, artrose en chronische pijn. Catastrofale verwondingen die leiden tot verwondingen aan de ruggengraat en de dood komen minder vaak voor, maar zijn nog steeds een punt van zorg in verschillende sporten. Overbelastingsblessures kunnen ook verschillende gezondheidsklachten veroorzaken, zoals ontstekingen, degeneratie en chronische pijn. Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat de risico's die gepaard gaan met sportgerelateerde blessures en de gevolgen ervan onaanvaardbaar zijn wanneer ze worden beoordeeld aan de hand van aanvaardbare criteria op het gebied van gezondheid op het werk.
Sportgerelateerde ziekten hebben de afgelopen tien jaar ook meer aandacht gekregen. Studies over de epidemiologie van sportgerelateerde ziekten zijn echter nog steeds ondervertegenwoordigd in vergelijking met de epidemiologie van sportblessures. Een punt van zorg is dat er nog steeds weinig cohortstudies zijn over sportblessure- en ziekte-epidemiologie in de parasport. Bovendien zijn definities en methoden voor gegevensverzameling niet aangepast aan de verschillende beperkingen van de paraatleten. Om de ontwikkeling van evidence-based preventieve maatregelen te ondersteunen, was het doel van mijn proefschrift om een diepgaand inzicht te krijgen in de epidemiologie en gegevensverzamelingsmethoden van sportblessures en -ziekten bij paraatleten. Eerst werd een eHealth-applicatie voor zelfgerapporteerde gegevensverzameling van blessures en ziekten aangepast aan de Web Content Accessibility-richtlijnen en Para-atleten ontwikkeld en geëvalueerd in een pilot-haalbaarheids- en bruikbaarheidsstudie. Daarna werden 107 Zweedse topparaatleten gedurende 52 weken prospectief gevolgd. In het proefschrift, de eerste wereldwijde studie die prospectief een groot cohort para-atleten heeft gevolgd, werd aangetoond dat 68% een blessure meldde en 77% een ziekte, wat een hogere incidentie is in vergelijking met valide atleten in Zweden. Een derde van de blessures werd geclassificeerd als ernstig en bij 59% van de blessures was de beperking van de sporter betrokken bij het mechanisme. Rolstoelatleten rapporteerden bijvoorbeeld een hoog percentage schouderblessures en atleten met VI meldden vallen. Ook werden diagnoses als spasticiteit en neurogene blaas gerapporteerd, die niet worden gezien bij valide atleten. Tweederde van de atleten rapporteerde slecht slapen, 48% rapporteerde aanhoudende pijn en 34% rapporteerde angst. Uit gegevens blijkt ook dat er op de Paralympische Spelen meer blessures worden gemeld dan op de Olympische Spelen. Al met al is er een dringende behoefte om de epidemiologie van sportblessures en -ziektes beter te begrijpen en om blessures en ziektes bij Para-atleten te voorkomen.
Een punt van zorg is dat de ontwikkeling en evaluatie van evidence-based preventiestrategieën tijd vergen. Onderzoek onder valide atleten heeft echter aangetoond dat regelmatige monitoring van de gezondheid van atleten met begeleide medische begeleiding de last van sportblessures en ziektes kan verminderen, en het tijdverlies door sport bij blessures/ziekte kan verkorten. Het medische team dat de atleet volgt, moet bestaan uit gekwalificeerde en ervaren personen die in synergie met de coach en de atleet werken aan een gemeenschappelijk prestatie- en gezondheidsdoel. Er is voorgesteld dat dit systeem een evenwichtige benadering van training en wedstrijdbeslissingen mogelijk maakt, vooral als de atleet ziek of geblesseerd is. Deze methode kan worden ondersteund door resultaten uit mijn proefschrift, waarin werd aangetoond dat 90% van de sporters het belangrijk vond om ook in de toekomst sportmonitoring uit te voeren. Bovendien hebben kwalitatieve gegevens aangetoond dat de perceptie van paraatleten is dat ze niet dezelfde voorwaarden hebben als valide atleten als ze geblesseerd of ziek zijn. Samenvattend kan worden verondersteld dat regelmatige monitoring van de gezondheid van sporters in de loop van de tijd ons zal helpen om ons begrip van de epidemiologie van sportblessures en -ziekten in Parasport verder te verbeteren, en dat onmiddellijke medische begeleiding ook de impact van een sportblessure of -ziekte kan minimaliseren.
Gezondheidsbevordering in de sport Een andere zorg in Parasport is dat de bestaande preventieprogramma's in sporten zoals de kniecontrole niet zijn aangepast aan paraatleten, aangezien verschillende sporters rolstoelgebruikers of geamputeerden zijn. Onder valide atleten wordt aanbevolen dat sportveiligheidswerk gezondheidsbevordering, inclusief gezondheidseducatie, moet vergemakkelijken. Een recent onderzoek onder valide Zweedse atleten heeft aangetoond dat een webpagina voor gezondheidspromotie voor topsporters het risico op blessures kan verkleinen. Er is echter geen webpagina voor gezondheidsbevordering voor Zweedse paraatleten.
Alles bij elkaar genomen zal in dit project eerst een toegankelijk op eHealh gebaseerd platform voor gezondheidsbevordering worden ontwikkeld met behulp van een op participatie gebaseerd onderzoeksontwerp. Daarna komen de volgende onderzoeksvragen aan de orde:
- Kan een evidence-based eHealth-platform voor gezondheidsbevordering sportblessures en ziektes voorkomen bij topsporters gedurende 6 maanden, 12 maanden en 5 jaar?
- Kan een dergelijk platform de algehele gezondheidsparameters zoals slaap, voeding en mentale gezondheid bij elite paraatleten verbeteren en de prestatieparameters trainingshoeveelheid en trainingskwaliteit beïnvloeden gedurende 6 maanden, 12 maanden en 5 jaar?
- Kan een dergelijk platform de gezondheidsvaardigheden van paraatleten verbeteren?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristina Fagher, PhD
- Telefoonnummer: +46702970764
- E-mail: kristina.fagher@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Jan Lexell, PhD
- E-mail: jan.lexell@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Zweden, 221 00
- Lund University
-
Contact:
- Kristina Fagher, PhD
- Telefoonnummer: +46702970764
- E-mail: kristina.fagher@med.lu.se
-
Contact:
- Jan Lexell, PhD
- E-mail: jan.lexell@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geregistreerde paraatleet zijn in Zweden of Zuid-Afrika
- Een atletenclassificatie hebben volgens het Internationaal Paralympisch Comité
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar of ouder dan 66 jaar
- Een niet-geclassificeerde atleet zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dit is een observatieonderzoek.
Het cohort zal bestaan uit para-topsporters (sporters met een beperking).
|
Observatie studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sportblessures en ziektes 6 maanden na aanvang van de studie
Tijdsspanne: De incidentie zal 6 maanden na de start van de studie worden gevolgd
|
De incidentie van sportblessures en ziektes is de primaire uitkomst.
Incidentiegegevens worden berekend als het aantal blessures en ziektes per 1000 uur sportblootstelling.
|
De incidentie zal 6 maanden na de start van de studie worden gevolgd
|
|
Incidentie van sportblessures en ziektes 12 maanden na aanvang van de studie
Tijdsspanne: De incidentie zal 12 maanden na de start van de studie worden gevolgd
|
De incidentie van sportblessures en ziektes is de primaire uitkomst.
Incidentiegegevens worden berekend als het aantal blessures en ziektes per 1000 uur sportblootstelling.
|
De incidentie zal 12 maanden na de start van de studie worden gevolgd
|
|
Incidentie van sportblessures en ziektes 4 jaar na aanvang studie
Tijdsspanne: De incidentie zal 4 jaar na de start van de studie worden gevolgd
|
De incidentie van sportblessures en ziektes is de primaire uitkomst.
Incidentiegegevens worden berekend als het aantal blessures en ziektes per 1000 uur sportblootstelling.
|
De incidentie zal 4 jaar na de start van de studie worden gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid 6 maanden na start studie.
Tijdsspanne: Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 6 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Een secundaire uitkomstmaat is geestelijke gezondheid (angst en depressief gebruik van de PHQ4-vragenlijst)
|
Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 6 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
|
Geestelijke gezondheid 12 maanden na start studie.
Tijdsspanne: Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 12 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Een secundaire uitkomstmaat is geestelijke gezondheid (angst en depressief gebruik van de PHQ4-vragenlijst)
|
Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 12 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
|
Geestelijke gezondheid 4 jaar na start studie.
Tijdsspanne: Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 4 jaar na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Een secundaire uitkomstmaat is geestelijke gezondheid (angst en depressief gebruik van de PHQ4-vragenlijst)
|
Gegevens over de geestelijke gezondheid van sporters zullen 4 jaar na de start van de studie worden opgevolgd.
|
|
Gezondheidsvaardigheden 6 maanden na start studie.
Tijdsspanne: Gegevens over gezondheidsvaardigheden zullen 6 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Een secundair resultaat is gezondheidsvaardigheden (met behulp van de The European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
|
Gegevens over gezondheidsvaardigheden zullen 6 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
|
Gezondheidsvaardigheden 12 maanden na start studie.
Tijdsspanne: Gegevens over gezondheidsvaardigheden zullen 12 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Een secundair resultaat is gezondheidsvaardigheden (met behulp van de The European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
|
Gegevens over gezondheidsvaardigheden zullen 12 maanden na de start van de studie worden opgevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Safeparasport
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .