- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05317130
Комплексное мероприятие по укреплению здоровья в параспорте - проект Safe & Healthy Parasport
Интерес к параспорту неуклонно растет. Однако вызывает беспокойство тот факт, что элитные спортсмены-паралимпийцы сообщают о большом количестве травм и заболеваний. В целом, необходимо срочно предотвращать такие инциденты среди спортсменов, уже страдающих от поражения. Однако большинство существующих профилактических программ, основанных на тренировках, не адаптированы или не доступны для спортсменов-паралимпийцев. Кроме того, недавние исследования показывают, что работа по обеспечению безопасности в спорте должна способствовать профилактике заболеваний и укреплению здоровья. Такое вмешательство гипотетически также могло бы уменьшить количество травм, болезней и улучшить здоровье спортсменов-паралимпийцев. Чтобы обеспечить полную реализацию, вмешательство должно быть адаптировано к различным нарушениям, способностям и видам спорта паралимпийцев.
ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ РЕШЕНИЯ
- Может ли основанная на фактических данных платформа укрепления здоровья в области электронного здравоохранения предотвратить спортивные травмы и заболевания у элитных спортсменов-паралимпийцев в течение 6 месяцев, 12 месяцев и 5 лет?
- Может ли такая платформа улучшить общие параметры здоровья, такие как сон, питание и психическое здоровье, у элитных параспортсменов, а также повлиять на параметры производительности, количество и качество тренировок в течение 6 месяцев, 12 месяцев и 5 лет?
- Может ли такая платформа повысить грамотность в вопросах здоровья среди спортсменов-паралимпийцев?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение На сегодняшний день спорт является одним из крупнейших движений в Швеции, членами спортивных клубов которого являются более трех миллионов человек. Занятия спортом приводят к ряду преимуществ для здоровья, поскольку они улучшают как физическое, так и психическое здоровье. Например, он снижает риск кардиометаболических заболеваний, переломов, деменции, психических заболеваний и некоторых видов рака. Спорт также поддерживает развитие социальных навыков в разные периоды жизни людей. Поэтому спорт оказывает большое влияние на качество жизни отдельного человека, а также на нашу экономику здравоохранения, поскольку он может предотвращать и лечить болезни. Интерес к спорту и связанным с ним преимуществам для людей с ограниченными возможностями (паралимпийский спорт) также возрос за последние несколько десятилетий. Параспорт, однако, все еще молодая спортивная дисциплина, и, несмотря на то, что спорт подвергает спортсмена риску получить травму или заболевание, связанное со спортом, в нескольких исследованиях оценивалось бремя таких инцидентов в параспорте.
Спортсмены-паралимпийцы и спортсмены-паралимпийцы Что характеризует спортсменов-паралимпийцев и паралимпийцев, так это существующие нарушения, будь то физические, зрительные или интеллектуальные. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, нарушение определяется как «проблема функции или структуры организма» (ВОЗ). В зависимости от характера нарушения у спортсмена также может быть более высокий риск возникновения вторичных жалоб на здоровье, состояний здоровья, связанных с ранним возрастом, рискованного для здоровья поведения и более высоких показателей преждевременной смерти.
Например, люди с ТСМ могут быть предрасположены к инфекциям, повреждениям кожи, остеопорозу, контрактурам, спастичности, боли, депрессии, утомляемости, гипертермии, дисфункции кишечника и сердечно-дыхательной недостаточности. Некоторые из этих жалоб на здоровье могут также присутствовать у людей с другими неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз (РС), инсульт, черепно-мозговая травма и церебральный паралич (ДЦП). Лица с более редкими диагнозами, такими как мышечная дистрофия Беккера, мышечная дистрофия Дюшенна и атаксия Фридрейха, могут, кроме того, страдать от жалоб на здоровье, таких как сердечные аритмии и уродство скелета. Суставные контрактуры и мышечный фиброз присутствуют у людей с артрогрипозом, что часто приводит к проблемам с опорно-двигательным аппаратом. Биомеханика часто изменяется у людей с недостаточностью конечностей, что может вызвать стрессовые переломы, тендинопатии и остеоартрит. Также распространены состояния культи, такие как фантомная боль, сыпь и гетеротопическая оссификация. Кроме того, изменения в физиологии сосудов могут вызывать сердечные заболевания.
Лица с нарушениями зрения, как правило, имеют более высокий риск заболеваемости и непреднамеренных травм и заболеваний, таких как кардиометаболические заболевания, депрессия, падения и переломы. Другими состояниями здоровья, которые иногда сопровождаются диагнозами, связанными с нарушениями зрения, являются проблемы с суставами, ожирение, нарушения слуха, диабет и задержка развития. Лица с интеллектуальными нарушениями чаще имеют слабое психическое и физическое здоровье по сравнению с остальным населением. Сообщалось о более высоких показателях жалоб на здоровье, таких как желудочно-кишечные заболевания, ожирение, эпилепсия, кардиометаболические заболевания и психические заболевания. В целом у спортсмена-паралимпийца имеются другие состояния, связанные с ухудшением состояния здоровья и иногда связанные с ним жалобы на здоровье при занятиях спортом по сравнению со здоровым спортсменом, что, возможно, может повлиять на тренировочное поведение, а также на эпидемиологию и последствия спортивных травм и заболеваний. .
Эпидемиология спортивных травм и заболеваний Несмотря на все положительное влияние спорта на здоровье, спортивные травмы и заболевания вызывают озабоченность в большинстве элитных видов спорта, поскольку они могут привести к заболеваемости, прекращению спортивной карьеры, длительной инвалидности. и смертность. Спортивные травмы также являются издержками и бременем для общества.
Травматические спортивные травмы, такие как сотрясение мозга, растяжения связок, деформация или переломы суставов, могут, например, привести к повреждению головного мозга, остеоартриту и хронической боли у отдельного спортсмена. Катастрофические травмы, приводящие к травмам позвоночника и смерти, менее распространены, но все же вызывают беспокойство в некоторых видах спорта. Травмы, связанные с чрезмерным использованием, также могут вызвать ряд жалоб на здоровье, таких как воспаление, дегенерация и хроническая боль. Недавние исследования показали, что риски, связанные со спортивными травмами и их последствиями, неприемлемы, если их оценивать по приемлемым критериям гигиены труда.
Болезни, связанные со спортом, также привлекли больше внимания в последнее десятилетие. Однако исследования, касающиеся эпидемиологии заболеваний, связанных со спортом, все еще недостаточно представлены по сравнению с эпидемиологией спортивных травм. Беспокойство вызывает то, что до сих пор существует мало когортных исследований, посвященных эпидемиологии спортивных травм и заболеваний в паралимпийском спорте. Кроме того, определения и методы сбора данных не были адаптированы к различным нарушениям у паралимпийцев. Чтобы помочь в разработке профилактических мер, основанных на фактических данных, целью моей докторской диссертации было получить глубокое понимание эпидемиологии и методов сбора данных о спортивных травмах и заболеваниях у спортсменов-паралимпийцев. Сначала было разработано и оценено в пилотном исследовании осуществимости и удобства использования приложение eHealth для сбора данных о травмах и заболеваниях, о которых сообщают сами люди, адаптированное к руководящим принципам доступности веб-контента и спортсменам-паралимпийцам. После этого 107 шведских элитных спортсменов-паралимпийцев проспективно наблюдались в течение 52 недель. В диссертации, которая является первым исследованием в мире, которое проспективно наблюдало за большой группой спортсменов-паралимпийцев, было показано, что 68% сообщили о травмах и 77% о заболеваниях, что является более высокой частотой по сравнению со здоровыми спортсменами в Швеции. Треть травм была классифицирована как тяжелая, и в механизме 59% травм было задействовано поражение спортсменов. Например, спортсмены-колясочники сообщали о высокой доле травм плеча, а спортсмены с VI сообщали о падениях. Также сообщалось о таких диагнозах, как спастичность и нейрогенный мочевой пузырь, которые не наблюдаются у здоровых спортсменов. Две трети спортсменов сообщили о плохом сне, 48% сообщили о постоянной боли и 34% сообщили о беспокойстве. Данные также показывают, что на Паралимпийских играх регистрируется больше травм, чем на Олимпийских играх. В целом, существует острая необходимость дальнейшего понимания эпидемиологии спортивных травм и заболеваний, а также предотвращения травм и заболеваний у спортсменов-паралимпийцев.
Беспокойство вызывает то, что разработка и оценка стратегий профилактики, основанных на фактических данных, требуют времени. Тем не менее, исследования среди здоровых спортсменов показали, что регулярный мониторинг состояния здоровья спортсменов в сопровождении медицинского руководства может снизить бремя спортивных травм и заболеваний, а также сократить время, потерянное из спорта при травмах/заболеваниях. Медицинская бригада, осуществляющая наблюдение за спортсменом, должна состоять из квалифицированных и опытных специалистов, работающих совместно с тренером и спортсменом для достижения общих результатов и здоровья. Было предложено, чтобы эта система облегчала сбалансированный подход к тренировкам и решениям на соревнованиях, особенно когда спортсмен болен или травмирован. Подтверждением этого метода могут служить результаты моей кандидатской диссертации, в которой было показано, что 90% спортсменов считают важным проводить мониторинг здоровья спортсменов и в будущем. Более того, качественные данные показали, что спортсмены-паралимпийцы считают, что у них нет таких же предпосылок, как у здоровых спортсменов, когда они травмированы или больны. Таким образом, можно предположить, что регулярный мониторинг состояния здоровья спортсменов с течением времени поможет нам еще больше улучшить наше понимание эпидемиологии спортивных травм и заболеваний в параспорте, и что немедленное медицинское руководство также может свести к минимуму последствия спортивной травмы или болезни.
Укрепление здоровья в спорте Еще одна проблема в параспорте заключается в том, что существующие профилактические программы в таких видах спорта, как контроль над коленом, не адаптированы для спортсменов-паралимпийцев, поскольку некоторые спортсмены являются пользователями инвалидных колясок или имеют ампутированные конечности. Среди здоровых спортсменов рекомендуется, чтобы работа по обеспечению безопасности в спорте способствовала укреплению здоровья, включая санитарное просвещение. Недавнее исследование здоровых шведских спортсменов показало, что веб-страница, посвященная укреплению здоровья элитных легкоатлетов, может снизить риск травм. Однако для шведских спортсменов-паралимпийцев не существует веб-страницы, посвященной пропаганде здоровья.
В совокупности доступная платформа укрепления здоровья на основе электронного здравоохранения будет сначала разработана в рамках этого проекта с использованием исследовательского проекта, основанного на совместных действиях. После этого будут рассмотрены следующие исследовательские вопросы:
- Может ли основанная на фактических данных платформа укрепления здоровья в области электронного здравоохранения предотвратить спортивные травмы и заболевания у элитных спортсменов-паралимпийцев в течение 6 месяцев, 12 месяцев и 5 лет?
- Может ли такая платформа улучшить общие параметры здоровья, такие как сон, питание и психическое здоровье, у элитных параспортсменов, а также повлиять на параметры производительности, количество и качество тренировок в течение 6 месяцев, 12 месяцев и 5 лет?
- Может ли такая платформа повысить грамотность в вопросах здоровья среди спортсменов-паралимпийцев?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristina Fagher, PhD
- Номер телефона: +46702970764
- Электронная почта: kristina.fagher@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jan Lexell, PhD
- Электронная почта: jan.lexell@med.lu.se
Места учебы
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Швеция, 221 00
- Lund University
-
Контакт:
- Kristina Fagher, PhD
- Номер телефона: +46702970764
- Электронная почта: kristina.fagher@med.lu.se
-
Контакт:
- Jan Lexell, PhD
- Электронная почта: jan.lexell@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть зарегистрированным параспортсменом в Швеции или Южной Африке
- Наличие классификации спортсмена по версии Международного паралимпийского комитета
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет или старше 66 лет
- Быть неклассифицированным спортсменом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Это наблюдательное исследование.
Когорта будет состоять из элитных спортсменов-паралимпийцев (спортсмены с инвалидностью).
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спортивных травм и заболеваний через 6 месяцев после начала исследования
Временное ограничение: Заболеваемость будет отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
Первичным исходом является частота спортивных травм и заболеваний.
Данные о заболеваемости будут рассчитываться как количество травм и заболеваний на 1000 часов занятий спортом.
|
Заболеваемость будет отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
|
Частота спортивных травм и заболеваний через 12 месяцев после начала исследования
Временное ограничение: Заболеваемость будет отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
Первичным исходом является частота спортивных травм и заболеваний.
Данные о заболеваемости будут рассчитываться как количество травм и заболеваний на 1000 часов занятий спортом.
|
Заболеваемость будет отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
|
Частота спортивных травм и заболеваний через 4 года после начала исследования
Временное ограничение: Заболеваемость будет отслеживаться через 4 года после начала исследования.
|
Первичным исходом является частота спортивных травм и заболеваний.
Данные о заболеваемости будут рассчитываться как количество травм и заболеваний на 1000 часов занятий спортом.
|
Заболеваемость будет отслеживаться через 4 года после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье через 6 месяцев после начала исследования.
Временное ограничение: Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
Вторичным результатом является психическое здоровье (тревога и депрессия при использовании опросника PHQ4).
|
Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
|
Психическое здоровье через 12 месяцев после начала исследования.
Временное ограничение: Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
Вторичным результатом является психическое здоровье (тревога и депрессия при использовании опросника PHQ4).
|
Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
|
Психическое здоровье через 4 года после начала исследования.
Временное ограничение: Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 4 года после начала исследования.
|
Вторичным результатом является психическое здоровье (тревога и депрессия при использовании опросника PHQ4).
|
Данные о психическом здоровье спортсменов будут отслеживаться через 4 года после начала исследования.
|
|
Грамотность в вопросах здоровья через 6 месяцев после начала обучения.
Временное ограничение: Данные о грамотности в вопросах здоровья будут отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
Вторичным результатом является грамотность в вопросах здоровья (с использованием вопросника Европейского обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q47).
|
Данные о грамотности в вопросах здоровья будут отслеживаться через 6 месяцев после начала исследования.
|
|
Грамотность в вопросах здоровья через 12 месяцев после начала обучения.
Временное ограничение: Данные о грамотности в вопросах здоровья будут отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
Вторичным результатом является грамотность в вопросах здоровья (с использованием вопросника Европейского обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU-Q47).
|
Данные о грамотности в вопросах здоровья будут отслеживаться через 12 месяцев после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Safeparasport
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .