- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317130
Uma Intervenção Complexa de Promoção da Saúde no Paradesporto - The Safe & Healthy Parasport Project
O interesse pelo esporte paraense está aumentando constantemente. Uma preocupação é, porém, que os atletas de elite do Pará relatam uma alta incidência de lesões e doenças. Ao todo, há uma necessidade urgente de prevenir tais incidentes entre os atletas que já sofrem de uma deficiência. No entanto, a maioria dos programas de prevenção baseados em treinamento existentes não são adaptados ou acessíveis aos atletas paralímpicos. Além disso, pesquisas recentes sugerem que o trabalho de segurança esportiva deve facilitar a prevenção de doenças e a promoção da saúde. Tal intervenção hipoteticamente também teria o potencial de reduzir lesões, doenças e melhorar a saúde entre os atletas paraenses. Para permitir a implementação completa, a intervenção precisaria ser adaptada às várias deficiências, habilidades e esportes dos atletas paralímpicos.
PRINCIPAIS QUESTÕES A SEREM TRATADAS
- Uma plataforma de promoção da saúde baseada em evidências eHealth pode prevenir lesões e doenças esportivas em paraatletas de elite ao longo de 6 meses, 12 meses e 5 anos?
- Essa plataforma pode melhorar os parâmetros gerais de saúde, como sono, nutrição e saúde mental em paraatletas de elite e influenciar os parâmetros de desempenho quantidade e qualidade do treinamento ao longo de 6 meses, 12 meses e 5 anos?
- Essa plataforma pode melhorar a alfabetização em saúde entre os atletas paraenses?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução O esporte é hoje um dos maiores movimentos na Suécia, com mais de três milhões de pessoas sendo associadas a um clube esportivo. A participação no esporte leva a vários benefícios à saúde, pois melhora a saúde física e mental. Por exemplo, reduz o risco de doenças cardiometabólicas, fraturas, demência, doenças mentais e alguns tipos de câncer. O esporte também apoia o desenvolvimento de habilidades sociais durante diferentes períodos da vida das pessoas. O esporte tem, portanto, um grande impacto na qualidade de vida do indivíduo, bem como na economia da saúde, pois pode prevenir e tratar doenças. O interesse pelo esporte e seus benefícios associados para pessoas com deficiência (Para esporte) também aumentou nas últimas décadas. O paraesporte é, no entanto, ainda uma disciplina esportiva jovem e, apesar do fato de que o esporte coloca o atleta em risco de sofrer uma lesão ou doença relacionada ao esporte, poucos estudos avaliaram a carga de tais incidentes no paraesporte.
O atleta paralímpico e paralímpico O que caracteriza o atleta paralímpico e paralímpico é a deficiência existente, seja ela física, visual ou intelectual. Segundo a Organização Mundial da Saúde, a definição de deficiência é: "um problema na função ou estrutura do corpo" (OMS). Dependendo da natureza da deficiência, o atleta também pode ter um risco maior de sofrer problemas de saúde secundários, problemas de saúde relacionados à idade precoce, comportamentos de risco à saúde e taxas mais altas de morte prematura.
Por exemplo, indivíduos com lesão medular podem estar predispostos a infecções, lesões cutâneas, osteoporose, contraturas, espasticidade, dor, depressão, fadiga, hipertermia, disfunção intestinal e insuficiência cardiorrespiratória. Várias dessas queixas de saúde também podem estar presentes em indivíduos com outras doenças neurológicas, como esclerose múltipla (EM), acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico e paralisia cerebral (PC). Indivíduos com diagnósticos mais raros, como distrofia muscular de Becker, distrofia muscular de Duchenne e ataxia de Friedreich, também podem sofrer de problemas de saúde, como arritmias cardíacas e esqueleto malformado. Contraturas articulares e fibrose muscular estão presentes em indivíduos com artrogripose, o que muitas vezes leva a problemas musculoesqueléticos. A biomecânica é frequentemente alterada em indivíduos com deficiência de membros, podendo causar fraturas por estresse, tendinopatias e osteoartrites. Também são comuns condições do coto, como dor fantasma, erupções cutâneas e ossificação heterotópica. Além disso, alterações na fisiologia vascular podem induzir doenças cardíacas.
Indivíduos com deficiência visual têm, em geral, maior risco de morbidade e lesões e doenças não intencionais, como doenças cardiometabólicas, depressão, quedas e fraturas. Outras condições de saúde que às vezes estão presentes com diagnósticos relacionados a deficiências visuais são problemas articulares, obesidade, deficiência auditiva, diabetes e atraso no desenvolvimento. Indivíduos com deficiência intelectual têm mais frequentemente uma saúde mental e física precária em comparação com o resto da população. Taxas mais altas de queixas de saúde, como doenças gastrointestinais, obesidade, epilepsia, doenças cardiometabólicas e doenças mentais foram relatadas. Ao todo, o atleta paraense apresenta outras condições devido à deficiência e às queixas de saúde às vezes associadas ao entrar no esporte em comparação com um atleta saudável, o que possivelmente pode afetar o comportamento do treinamento, bem como a epidemiologia e as consequências de lesões e doenças relacionadas ao esporte .
Epidemiologia das lesões e doenças relacionadas ao esporte Apesar de todos os efeitos positivos do esporte para a saúde, as lesões e doenças relacionadas ao esporte são uma preocupação na maioria dos ambientes esportivos de elite, pois podem levar à morbidade, ao fim da carreira esportiva, incapacidade de longo prazo e mortalidade. Lesões relacionadas ao esporte também são um custo e um fardo para a sociedade.
Lesões esportivas traumáticas, como concussão, entorse de ligamentos, distorções articulares ou fraturas podem, por exemplo, levar a danos cerebrais, osteoartrite e dor crônica para o atleta individual. Lesões catastróficas que levam a lesões na coluna e morte são menos comuns, mas ainda são uma preocupação em vários esportes. Lesões relacionadas ao uso excessivo também podem causar várias queixas de saúde, como inflamação, degeneração e dor crônica. Pesquisas recentes sugerem que os riscos associados a lesões relacionadas ao esporte e suas consequências são inaceitáveis quando avaliados em relação a critérios aceitáveis de saúde ocupacional.
Doenças relacionadas ao esporte também receberam mais atenção durante a última década. No entanto, estudos sobre a epidemiologia das doenças relacionadas ao esporte ainda são sub-representados em comparação com a epidemiologia das lesões esportivas. Uma preocupação é que ainda existem poucos estudos de coorte sobre lesões esportivas e epidemiologia de doenças no esporte paraense. Além disso, as definições e os métodos de coleta de dados não foram adaptados às diversas deficiências dos atletas paralímpicos. Para ajudar no desenvolvimento de medidas preventivas baseadas em evidências, o objetivo da minha tese de doutorado foi obter uma compreensão aprofundada da epidemiologia e dos métodos de coleta de dados de lesões e doenças esportivas em atletas paraenses. Primeiro, um aplicativo de eHealth para coleta de dados auto-relatados de lesões e doenças adaptado às diretrizes de acessibilidade de conteúdo da Web e paraatletas foi desenvolvido e avaliado em um estudo piloto de viabilidade e usabilidade. Posteriormente, 107 paraatletas suecos de elite foram acompanhados prospectivamente durante 52 semanas. Na tese, que é o primeiro estudo global que acompanhou prospectivamente uma grande coorte de atletas paraenses, foi mostrado que 68% relataram uma lesão e 77% uma doença, o que é uma incidência maior em comparação com atletas sem deficiência na Suécia. Um terço das lesões foram classificadas como graves e o comprometimento dos atletas esteve envolvido no mecanismo em 59% das lesões. Por exemplo, atletas em cadeira de rodas relataram uma alta proporção de lesões no ombro e atletas com DV relataram quedas. Também foram relatados diagnósticos como espasticidade e bexiga neurogênica, que não são vistos em atletas saudáveis. Dois terços dos atletas relataram sono ruim, 48% relataram dor persistente e 34% relataram ansiedade. Os dados também mostram que mais lesões são relatadas nos Jogos Paraolímpicos em comparação com os Jogos Olímpicos. Ao todo, há uma necessidade urgente de entender melhor a epidemiologia das lesões e doenças esportivas e prevenir lesões e doenças em atletas paraenses.
Uma preocupação é que o desenvolvimento e a avaliação de estratégias de prevenção baseadas em evidências levam tempo. No entanto, pesquisas entre atletas fisicamente aptos mostraram que o monitoramento regular da saúde do atleta com orientação médica acompanhada pode reduzir a carga de lesões e doenças esportivas e diminuir o tempo perdido do esporte quando lesionado/doente. A equipe médica que acompanha o atleta deve ser composta por pessoas qualificadas e experientes, atuando em sinergia com o técnico e o atleta em prol de um objetivo comum de desempenho e saúde. Foi proposto que este sistema facilite uma abordagem equilibrada para decisões de treinamento e competição, especialmente quando o atleta está doente ou lesionado. Este método pode ser corroborado pelos resultados da minha tese de doutoramento, na qual foi demonstrado que 90% dos atletas consideram importante a monitorização da saúde do atleta também no futuro. Além disso, dados qualitativos revelaram que as percepções dos atletas paralímpicos são de que eles não têm os mesmos pré-requisitos que os atletas normais quando estão lesionados ou doentes. Em resumo, pode-se supor que o monitoramento regular da saúde do atleta ao longo do tempo nos ajudará a melhorar ainda mais nossa compreensão da epidemiologia das lesões e doenças esportivas no Parasport, e que a orientação médica imediata também pode minimizar o impacto de uma lesão ou doença esportiva.
Promoção da saúde no esporte Outra preocupação no Paradesporto é que os programas de prevenção existentes no esporte, como o controle do joelho, não são adaptados para atletas paraenses, pois vários atletas são cadeirantes ou amputados. Entre os atletas fisicamente aptos, recomenda-se que o trabalho de segurança esportiva facilite a promoção da saúde, incluindo a educação em saúde. Um estudo recente de atletas suecos fisicamente aptos mostrou que uma página da Web de promoção da saúde para atletas de atletismo de elite pode reduzir o risco de lesões. No entanto, não há nenhuma página de promoção de saúde para atletas suecos do Pará.
Juntos, uma plataforma acessível de promoção da saúde baseada em eHealh será desenvolvida primeiro neste projeto usando um projeto de pesquisa baseado em ação participativa. A partir daí serão abordadas as seguintes questões de pesquisa:
- Uma plataforma de promoção da saúde baseada em evidências eHealth pode prevenir lesões e doenças esportivas em paraatletas de elite ao longo de 6 meses, 12 meses e 5 anos?
- Essa plataforma pode melhorar os parâmetros gerais de saúde, como sono, nutrição e saúde mental em paraatletas de elite e influenciar os parâmetros de desempenho quantidade e qualidade do treinamento ao longo de 6 meses, 12 meses e 5 anos?
- Essa plataforma pode melhorar a alfabetização em saúde entre os atletas paraenses?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristina Fagher, PhD
- Número de telefone: +46702970764
- E-mail: kristina.fagher@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Jan Lexell, PhD
- E-mail: jan.lexell@med.lu.se
Locais de estudo
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Skane
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Lund, Skane, Suécia, 221 00
- Lund University
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Contato:
- Kristina Fagher, PhD
- Número de telefone: +46702970764
- E-mail: kristina.fagher@med.lu.se
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Contato:
- Jan Lexell, PhD
- E-mail: jan.lexell@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paraatleta registrado na Suécia ou na África do Sul
- Ter uma classificação de atleta de acordo com o Comitê Paralímpico Internacional
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 66
- Ser atleta não classificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Este é um estudo observacional.
A coorte será composta por atletas paralímpicos de elite (atletas com deficiência).
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Estudo de observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesões e doenças esportivas 6 meses após o início do estudo
Prazo: A incidência será acompanhada 6 meses após o início do estudo
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A incidência de lesões e doenças esportivas é o resultado primário.
Os dados de incidência serão calculados como o número de lesões e doenças por 1000 horas de exposição esportiva.
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A incidência será acompanhada 6 meses após o início do estudo
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Incidência de lesões e doenças esportivas 12 meses após o início do estudo
Prazo: A incidência será acompanhada 12 meses após o início do estudo
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A incidência de lesões e doenças esportivas é o resultado primário.
Os dados de incidência serão calculados como o número de lesões e doenças por 1000 horas de exposição esportiva.
|
A incidência será acompanhada 12 meses após o início do estudo
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Incidência de lesões e doenças esportivas 4 anos após o início do estudo
Prazo: A incidência será acompanhada 4 anos após o início do estudo
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A incidência de lesões e doenças esportivas é o resultado primário.
Os dados de incidência serão calculados como o número de lesões e doenças por 1000 horas de exposição esportiva.
|
A incidência será acompanhada 4 anos após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde mental 6 meses após o início dos estudos.
Prazo: Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 6 meses após o início do estudo.
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Um resultado secundário é a saúde mental (ansiedade e depressão usando o questionário PHQ4)
|
Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 6 meses após o início do estudo.
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Saúde mental 12 meses após o início dos estudos.
Prazo: Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 12 meses após o início do estudo.
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Um resultado secundário é a saúde mental (ansiedade e depressão usando o questionário PHQ4)
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Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 12 meses após o início do estudo.
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Saúde mental 4 anos após o início dos estudos.
Prazo: Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 4 anos após o início do estudo.
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Um resultado secundário é a saúde mental (ansiedade e depressão usando o questionário PHQ4)
|
Os dados de saúde mental do atleta serão acompanhados 4 anos após o início do estudo.
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Alfabetização em saúde 6 meses após o início dos estudos.
Prazo: Os dados de alfabetização em saúde serão acompanhados 6 meses após o início do estudo.
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Um resultado secundário é a alfabetização em saúde (usando o The European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
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Os dados de alfabetização em saúde serão acompanhados 6 meses após o início do estudo.
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Alfabetização em saúde 12 meses após o início do estudo.
Prazo: Os dados de alfabetização em saúde serão acompanhados 12 meses após o início do estudo.
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Um resultado secundário é a alfabetização em saúde (usando o The European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q47)
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Os dados de alfabetização em saúde serão acompanhados 12 meses após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Safeparasport
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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