- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320484
Klinische Pilates-oefeningen op de houding bij patiënten met een schouder-nekhoudingsprobleem
1 april 2022 bijgewerkt door: Meltem Uzun
Het effect van klinische Pilates-oefeningen op de houding bij volwassen patiënten met een schouder-nekhoudingsprobleem: een enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Deze studie was opgezet om het effect van pilatesoefeningen in de kliniek te onderzoeken bij volwassen patiënten met een schouder-nekhoudingsprobleem.
51 patiënten met een voorwaartse hoofdhouding (FHP) en afgeronde schouderhouding (RSP) werden opgenomen in deze studie en ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen als klinische pilates (groep 1, n=26) en klassieke houdingsoefeningen (groep 2, n= 25).
De demografische gegevens van de patiënten werden geregistreerd.
Het uithoudingsvermogen van de diepe nekfleksorspier (DNFM) werd geëvalueerd door middel van een druk-biofeedback-eenheid (PBU).
Hoofd-, nek- en schouderhouding werden geëvalueerd met wall-tragus, wall-acromion, tragus-acromion en kin-sternale notch-afstand.
Flexibiliteit voor de schouderregio werd beoordeeld met een back-scratch-test.
De patiënten werden zowel vóór het onderzoek als 6 weken later geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenenvijftig personen in de leeftijd tussen 20-55 jaar van wie de FHP- en RSP-problemen werden vastgesteld door analyse van de laterale houding, werden in het onderzoek opgenomen.
In totaal werden echter 12 personen, 6 uit elk van de 2 groepen, uitgesloten van het onderzoek omdat ze de behandelingssessies niet konden voltooien.
De studie werd afgerond met 39 deelnemers. Individuen tussen 20-60 jaar, van wie de FHP- en RSP-problemen werden vastgesteld door analyse van de laterale houding, werden in de studie opgenomen.
Degenen met ernstige pijn in de nek en schoudergordel, scoliose en neurologische problemen en degenen die in de relevante regio's een operatie hadden ondergaan, werden niet in het onderzoek opgenomen.
De personen die aan het onderzoek deelnamen, werden door loting gerandomiseerd en in 2 groepen verdeeld.
Groep 1 kreeg klinische pilatesoefeningen en groep 2 kreeg een programma bestaande uit klassieke houdingsoefeningen.
De oefenprogramma's van beide groepen werden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut, en evaluaties voor en na de training werden uitgevoerd door een andere fysiotherapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Gaziantep, Please Select, Kalkoen, 27060
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FHP- en RSP-problemen werden bepaald door laterale houdingsanalyse
Uitsluitingscriteria:
- scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klinische pilates-oefeningen
klinische pilates-oefeningen toegepast op de 1e groep, gedurende 3 dagen / week gedurende 6 weken.
|
klinische methodes van pilatesoefeningen toegepast op de 1ste groep, klassieke houdingsoefeningenmethodes op de 2de groep gedurende 3 dagen/week gedurende 6 weken.
|
|
Ander: klassieke houdingsoefeningen
klassieke houdingsoefeningen toegepast op de 2 e groep, gedurende 3 dagen / week gedurende 6 weken.
|
klinische methodes van pilatesoefeningen toegepast op de 1ste groep, klassieke houdingsoefeningenmethodes op de 2de groep gedurende 3 dagen/week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstandsmetingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De afstand rechts-links tragus-muur, afstand rechts-links tragus-acromion, afstand rechts-links muur-acromion en kin-sternale inkeping werden gemeten met behulp van een meetlint.
|
6 weken
|
|
Het DNFM-uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het DNFM-uithoudingsvermogen van de gevallen werd gemeten met behulp van een biofeedback-eenheid onder druk (PBU).
|
6 weken
|
|
Flexibiliteit van de schouderregio
Tijdsspanne: 6 weken
|
Back Scratch-test
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meltem uzun, Sanko University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MeltemU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .