Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diagnose voor de vroege opsporing van blaaskanker

31 januari 2026 bijgewerkt door: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center

Een nieuwe multiplex-immunoassay voor de vroege detectie van blaaskanker

De niet-invasieve detectie van blaaskanker verbeteren door een multiplex ELISA-assay verder te valideren gericht op een blaaskanker-geassocieerde diagnostische signatuur in urinemonsters van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Blootstelling aan het milieu, met name tabaksrook, verhoogt het risico op veel vormen van kanker, waaronder blaaskanker. Tot op heden is er geen diagnostiek die in staat is om blaaskanker vroegtijdig op te sporen, dat wil zeggen vóór de klinische presentatie. Vanwege deze ernstige beperking presenteert bijna 30% van de patiënten aanvankelijk stadium 2 en hoger blaaskanker. Fase 2 blaaskanker heeft een 5-jaarsoverleving van 50%, terwijl stadium 3/4 een 5-jaarsoverleving van <20% heeft. Idealiter zou blaaskanker te voorkomen zijn. Helaas is dit niet van de grond gekomen. Als deze stadium 2-4 gevallen van blaaskanker kunnen worden opgespoord in stadium 1 (5-jaarsoverleving >94%), dan is het mogelijk om een ​​verbetering van de overlevingspercentages van blaaskanker te zien (21-23).

in deze studie zal een op urine gebaseerde diagnostiek worden getest die het potentieel bezit om nauwkeurig patiënten te identificeren die blaaskanker hebben voorafgaand aan klinische manifestatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90712
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen van 50 jaar en ouder die meer dan 30 jaar tabaksgebruik hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten zijn:

  1. Leeftijd 50 jaar of ouder
  2. Mannetjes
  3. >30 pakjaar geschiedenis van blootstelling aan tabak
  4. Vrij van enige maligniteit, met uitzondering van: adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel volledig in remissie is, of elke andere vorm van kanker waarvan de patiënt vijf jaar ziektevrij geweest. Patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker die worden gevolgd door een actief surveillanceprogramma komen ook in aanmerking.
  5. Gepland om te worden geëvalueerd in de Pulmonary Rehab Clinic of Lung Cancer Screening Clinic
  6. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  7. Bereid om ongeldig urinemonster te verstrekken
  8. In staat en bereid zijn om gedurende 4 jaar halfjaarlijkse onderzoekskliniekbezoeken af ​​te leggen

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen niet beschikken over:

  1. Geschiedenis van hematurie (microscopisch of grof) binnen 2 jaar na ondertekening van toestemming.
  2. Voorgeschiedenis van blaaskanker
  3. Een bekende actieve urineweginfectie of urineretentie
  4. Een actieve steenaandoening (nier of blaas) of nierinsufficiëntie (creatinine >2,0 mg/dL) - Serumcreatininewaarde kan tot 2 jaar voor toestemming zijn, anders herhalen.
  5. Een ureterstent, nefrostomiebuizen of darmtussenkomst
  6. Een recente urogenitale instrumentatie (binnen 7 dagen voorafgaand aan het verzamelen van het urinemonster)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3. Het ontwikkelen van een voorspellingsrisicocalculator van dit cohort met behulp van geavanceerde machine learning-technieken (bijv. Willekeurig bos) waarin biomarkergegevens en klinische gegevens zijn verwerkt.
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontwikkeling van een risicocalculator
5 jaar
1. Het vermogen beoordelen om een ​​geschikte hoogrisicogroep van proefpersonen te rekruteren en te behouden voor een 4 jaar durend longitudinaal onderzoek dat hen volgt op de ontwikkeling van blaaskanker.
Tijdsspanne: 5 jaar
Vermogen om te rekruteren
5 jaar
2. Rapporteren van de gevoeligheid en specificiteit van het vermogen van de multiplex-immunoassay om blaaskanker op te sporen bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van blaaskanker: >50 jaar en >40 pakjaar geschiedenis van blootstelling aan tabak.
Tijdsspanne: 5 jaar
Prestaties van multiplextest in deze studie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
VA Long Beach Healthcare System
Nonagen Bioscience Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hideki Furuya, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT2021-19-Furyua-EarlyDx
  • R01CA277810 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren