Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiikka virtsarakon syövän varhaiseen havaitsemiseen

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center

Uusi Multiplex-immunomääritys virtsarakon syövän varhaiseen havaitsemiseen

Parantaa virtsarakon syövän ei-invasiivista havaitsemista validoimalla edelleen multipleksistä ELISA-määritystä, joka on suunnattu virtsarakon syöpään liittyvään diagnostiseen allekirjoitukseen tyhjennetyissä virtsanäytteissä potilailta, joilla on suuri riski sairastua virtsarakon syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristöaltistuminen, erityisesti tupakansavu, lisää monien syöpien, mukaan lukien virtsarakon syövän, riskiä. Tähän mennessä ei ole olemassa diagnostiikkaa, joka pystyisi havaitsemaan virtsarakon syövän varhaisessa vaiheessa eli ennen kliinistä esitystä. Tämän vakavan rajoituksen vuoksi lähes 30 %:lla potilaista on aluksi 2. vaiheen ja sitä korkeamman virtsarakon syöpä. Vaiheen 2 virtsarakon syövän 5 vuoden eloonjäämisaste on 50 %, kun taas vaiheen 3/4 5 vuoden eloonjäämisaste on < 20 %. Ihannetapauksessa virtsarakon syöpä olisi ehkäistävissä. Valitettavasti tämä ei ole toteutunut. Jos nämä vaiheen 2–4 virtsarakon syöpätapaukset voitaisiin havaita vaiheessa 1 (5 vuoden eloonjääminen > 94 %), on mahdollista nähdä virtsarakon syövän eloonjäämisasteiden paranemista (21–23).

Tässä tutkimuksessa testataan virtsaan perustuvaa diagnostiikkaa, joka pystyy tunnistamaan tarkasti potilaat, joilla on virtsarakon syöpä ennen kliinistä ilmenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90712
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, jotka ovat käyttäneet tupakkaa yli 30 pakkausvuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla:

  1. Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  2. Miehet
  3. > 30 pakkausvuoden tupakan altistumisen historia
  4. Ei sisällä pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta seuraavia: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulan syöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilaalla on ollut taudista vapaa viisi vuotta. Myös paikallinen eturauhassyöpäpotilaat, joita seurataan aktiivisessa seurantaohjelmassa, ovat tukikelpoisia.
  5. Suunniteltu arvioitavaksi keuhkohoitoklinikalla tai keuhkosyövän seulontaklinikalla
  6. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  7. Valmis antamaan tyhjennetyn virtsanäytteen
  8. Pystyy ja olet valmis suorittamaan puolivuosittaisia ​​tutkimusklinikan käyntejä 4 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujilla ei saa olla:

  1. Aiempi hematuria (mikroskooppinen tai karkea) 2 vuoden sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta.
  2. Aiempi virtsarakon syövän historia
  3. Tunnettu aktiivinen virtsatietulehdus tai virtsanpidätys
  4. Aktiivinen kivisairaus (munuais- tai virtsarakko) tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >2,0 mg/dl) - Seerumin kreatiniiniarvo voi olla jopa 2 vuotta ennen suostumusta, muuten toista.
  5. Virtsanjohtimen stentit, nefrostomiaputket tai suolen väliinpositio
  6. Äskettäin tehty urogenitaalinen instrumentointi (7 päivän sisällä ennen tyhjennetyn virtsan näytteenottoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3. Kehittää ennusteriskilaskin tästä kohortista käyttämällä huippuluokan koneoppimistekniikoita (esim. satunnaista metsää), joka sisältää biomarkkeritietoja ja kliinisiä tietoja.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Riskilaskurin kehittäminen
5 vuotta
1. Arvioida kykyä rekrytoida ja säilyttää sopiva korkean riskin ryhmä 4 vuoden pitkittäistutkimuksessa, jossa seurataan heidän virtsarakon syövän kehittymistä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kyky rekrytoida
5 vuotta
2. Raportoida moninkertaisen immunotestin herkkyys ja spesifisyys havaita virtsarakon syöpä potilailla, joilla on suuri riski sairastua virtsarakon syöpään: >50 vuotta ja >40 pakkausvuoden tupakka-altistus.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Multipleksitestin suorituskyky tässä tutkimuksessa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
VA Long Beach Healthcare System
Nonagen Bioscience Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hideki Furuya, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2021-19-Furyua-EarlyDx
  • R01CA277810 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa