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Um diagnóstico para a detecção precoce do câncer de bexiga

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center

Um novo imunoensaio multiplex para a detecção precoce do câncer de bexiga

Aprimorar a detecção não invasiva do câncer de bexiga, validando ainda mais um ensaio ELISA multiplex direcionado a uma assinatura diagnóstica associada ao câncer de bexiga em amostras de urina de pacientes com alto risco de desenvolver câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

As exposições ambientais, especificamente a fumaça do tabaco, aumentam o risco de muitos tipos de câncer, incluindo o câncer de bexiga. Até o momento, não existem diagnósticos capazes de detectar precocemente o câncer de bexiga, ou seja, antes da apresentação clínica. Devido a essa limitação grave, quase 30% dos pacientes inicialmente apresentam câncer de bexiga em estágio 2 e superior. O câncer de bexiga no estágio 2 tem uma sobrevida de 5 anos de 50%, enquanto o estágio 3/4 tem uma sobrevida de 5 anos <20%. Idealmente, o câncer de bexiga seria evitável. Infelizmente, isso não se concretizou. Se esses casos de câncer de bexiga em estágio 2-4 puderem ser detectados no estágio 1 (sobrevida de 5 anos > 94%), então é possível ver uma melhora nas taxas de sobrevivência do câncer de bexiga (21-23).

neste estudo, será testado um diagnóstico baseado em urina que possui o potencial de identificar com precisão pacientes que abrigam câncer de bexiga antes da manifestação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90712
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com 50 anos ou mais com histórico de uso de tabaco superior a 30 anos maços.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ser:

  1. Idade 50 anos ou mais
  2. machos
  3. >30 maços de história de exposição ao tabaco por ano
  4. Livre de qualquer malignidade, exceto para o seguinte: câncer de pele basocelular ou escamoso tratado adequadamente, câncer cervical in situ, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o paciente está em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o paciente tenha está livre da doença há cinco anos. Pacientes com câncer de próstata localizado que estão sendo acompanhados por um programa de vigilância ativa também são elegíveis.
  5. Agendado para ser avaliado na Clínica de Reabilitação Pulmonar ou na Clínica de Triagem de Câncer de Pulmão
  6. Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
  7. Disposto a fornecer amostra de urina miccional
  8. Ser capaz e disposto a completar visitas clínicas de pesquisa semestrais por 4 anos

Critério de exclusão:

Os participantes não devem ter:

  1. História de hematúria (microscópica ou macroscópica) dentro de 2 anos após a assinatura do consentimento.
  2. História prévia de câncer de bexiga
  3. Uma infecção ativa conhecida do trato urinário ou retenção urinária
  4. Uma doença calculosa ativa (renal ou da bexiga) ou insuficiência renal (creatinina >2,0 mg/dL) - O valor da creatinina sérica pode ser de até 2 anos antes do consentimento, caso contrário, repita.
  5. Um stent ureteral, tubos de nefrostomia ou interposição intestinal
  6. Instrumentação geniturinária recente (até 7 dias antes da coleta de amostra de urina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3. Desenvolver uma calculadora de risco de previsão desta coorte usando técnicas de aprendizado de máquina de ponta (por exemplo, floresta aleatória) incorporando dados de biomarcadores e dados clínicos.
Prazo: 5 anos
Desenvolvimento de uma calculadora de risco
5 anos
1. Avaliar a capacidade de recrutar e reter um grupo apropriado de indivíduos de alto risco em um estudo longitudinal de 4 anos monitorando-os quanto ao desenvolvimento de câncer de bexiga.
Prazo: 5 anos
Capacidade de recrutar
5 anos
2. Relatar a sensibilidade e especificidade da capacidade do imunoensaio multiplex para detectar câncer de bexiga em pacientes com alto risco de desenvolver câncer de bexiga: >50 anos e >40 maços/ano de história de exposição ao tabaco.
Prazo: 5 anos
Desempenho do teste multiplex neste estudo
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
VA Long Beach Healthcare System
Nonagen Bioscience Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Hideki Furuya, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT2021-19-Furyua-EarlyDx
  • R01CA277810 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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