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방광암의 조기 발견을 위한 진단

2026년 1월 31일 업데이트: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center

방광암의 조기 발견을 위한 새로운 다중 면역분석법

방광암 발병 위험이 높은 환자의 배설된 소변 샘플에서 방광암 관련 진단 시그니처에 대한 다중 ELISA 분석을 추가로 검증하여 방광암의 비침습적 검출을 개선합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

환경적 노출, 특히 담배 연기는 방광암을 포함한 많은 암의 위험을 증가시킵니다. 현재까지 방광암을 조기에, 즉 임상 증상이 나타나기 전에 발견할 수 있는 진단법은 없습니다. 이러한 심각한 제한으로 인해 거의 30%의 환자가 초기에 2기 이상의 방광암을 보입니다. 2기 방광암은 5년 생존율이 50%인 반면 3/4기는 5년 생존율이 20% 미만입니다. 이상적으로는 방광암을 예방할 수 있습니다. 불행히도 이것은 결실을 맺지 못했습니다. 이러한 2~4기 방광암 사례가 1기(5년 생존율 >94%)에서 감지될 수 있다면 방광암 생존율이 향상될 수 있습니다(21-23).

이 연구에서는 임상 징후 이전에 방광암이 있는 환자를 정확하게 식별할 수 있는 잠재력을 가진 소변 기반 진단이 테스트될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90712
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30갑년 이상의 흡연력을 가진 50세 이상의 남성.

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같아야 합니다.

  1. 50세 이상
  2. 수컷
  3. 30갑년 이상의 담배 노출 이력
  4. 다음을 제외하고 악성 종양이 없음: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 적절하게 치료되어 현재 환자가 완전히 차도에 있는 I 또는 II기 암 또는 환자가 앓고 있는 기타 암 5년 동안 질병이 없었습니다. 적극적인 감시 프로그램을 따르는 국소 전립선암 환자도 자격이 있습니다.
  5. 폐재활클리닉 또는 폐암검진클리닉에서 평가 예정
  6. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  7. 배뇨된 소변 샘플 제공 의향 있음
  8. 4년 동안 반기별 연구 클리닉 방문을 완료할 수 있고 완료할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

참가자는 다음이 없어야 합니다.

  1. 서명 동의 후 2년 이내의 혈뇨(현미경 또는 육안) 병력.
  2. 방광암의 과거력
  3. 알려진 활동성 요로 감염 또는 요폐
  4. 활동성 결석 질환(신장 또는 방광) 또는 신부전(크레아티닌 >2.0mg/dL) - 혈청 크레아티닌 값은 동의 전 최대 2년까지 가능하며, 그렇지 않으면 반복할 수 있습니다.
  5. 요관 스텐트, 신장절개관 또는 장 개입
  6. 최근 비뇨생식기 사용(배뇨된 소변 샘플 수집 전 7일 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3. 바이오마커 데이터와 임상 데이터를 통합한 최첨단 기계 학습 기술(예: 랜덤 포레스트)을 사용하여 이 코호트에서 예측 위험 계산기를 개발합니다.
기간: 5 년
위험 계산기 개발
5 년
1. 방광암 발병에 대해 모니터링하는 4년 종적 연구에 적절한 고위험 피험자 그룹을 모집하고 유지하는 능력을 평가하기 위해.
기간: 5 년
채용 능력
5 년
2. 방광암 발병 위험이 높은 환자에서 방광암을 검출하기 위한 다중 면역분석 능력의 민감도 및 특이성을 보고하기 위해: >50년 및 >40갑년의 담배 노출 이력.
기간: 5 년
본 연구에서 다중 테스트의 성능
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
VA Long Beach Healthcare System
Nonagen Bioscience Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Hideki Furuya, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2021-19-Furyua-EarlyDx
  • R01CA277810 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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