Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un diagnóstico para la detección temprana del cáncer de vejiga

31 de enero de 2026 actualizado por: Charles Rosser, Cedars-Sinai Medical Center

Un nuevo inmunoensayo multiplex para la detección temprana del cáncer de vejiga

Mejorar la detección no invasiva del cáncer de vejiga mediante la validación adicional de un ensayo ELISA multiplex dirigido a una firma diagnóstica asociada al cáncer de vejiga en muestras de orina de pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de vejiga.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las exposiciones ambientales, específicamente el humo del tabaco, aumentan el riesgo de muchos tipos de cáncer, incluido el cáncer de vejiga. Hasta la fecha, no existen diagnósticos capaces de detectar el cáncer de vejiga de manera temprana, es decir, antes de la presentación clínica. Debido a esta grave limitación, casi el 30 % de los pacientes presentan inicialmente cáncer de vejiga en estadio 2 y superior. El cáncer de vejiga en estadio 2 tiene una supervivencia a 5 años del 50 %, mientras que el estadio 3/4 tiene una supervivencia a 5 años de <20 %. Idealmente, el cáncer de vejiga sería prevenible. Lamentablemente, esto no ha llegado a buen término. Si estos casos de cáncer de vejiga en estadio 2-4 pudieran detectarse en el estadio 1 (supervivencia a 5 años >94 %), entonces sería posible observar una mejora en las tasas de supervivencia del cáncer de vejiga (21-23).

En este estudio, se probará un diagnóstico basado en la orina que posee el potencial de identificar con precisión a los pacientes que albergan cáncer de vejiga antes de la manifestación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90712
        • Long Beach VA Healthcare System
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres de 50 años o más que tengan un historial de consumo de tabaco superior a 30 paquetes por año.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben ser:

  1. Edad 50 años o más
  2. machos
  3. > 30 paquetes año de historia de exposición al tabaco
  4. Libre de cualquier malignidad, excepto por lo siguiente: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del cual el paciente tiene estado libre de enfermedades durante cinco años. Los pacientes con cáncer de próstata localizado que están siendo seguidos por un programa de vigilancia activa también son elegibles.
  5. Programado para ser evaluado en la Clínica de Rehabilitación Pulmonar o en la Clínica de Detección de Cáncer de Pulmón
  6. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
  7. Dispuesto a proporcionar muestra de orina anulada
  8. Ser capaz y estar dispuesto a completar visitas clínicas de investigación semestrales durante 4 años.

Criterio de exclusión:

Los participantes no deben tener:

  1. Antecedentes de hematuria (microscópica o macroscópica) dentro de los 2 años posteriores a la firma del consentimiento.
  2. Historia previa de cáncer de vejiga
  3. Una infección activa conocida del tracto urinario o retención urinaria
  4. Una enfermedad litiásica activa (renal o de la vejiga) o insuficiencia renal (creatinina >2,0 mg/dL): el valor de creatinina sérica puede ser de hasta 2 años antes del consentimiento; de lo contrario, repetir.
  5. Un stent ureteral, tubos de nefrostomía o interposición intestinal
  6. Una instrumentación genitourinaria reciente (dentro de los 7 días anteriores a la recolección de la muestra de orina evacuada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3. Desarrollar una calculadora de riesgo de predicción a partir de esta cohorte utilizando técnicas de aprendizaje automático de vanguardia (p. ej., bosque aleatorio) que incorpore datos de biomarcadores y datos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años
Desarrollo de una calculadora de riesgo
5 años
1. Evaluar la capacidad de reclutar y retener un grupo apropiado de sujetos de alto riesgo en un estudio longitudinal de 4 años de seguimiento para el desarrollo de cáncer de vejiga.
Periodo de tiempo: 5 años
Habilidad para reclutar
5 años
2. Informar la sensibilidad y especificidad de la capacidad del inmunoensayo multiplex para detectar cáncer de vejiga en pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de vejiga: > 50 años y > 40 paquetes por año con antecedentes de exposición al tabaco.
Periodo de tiempo: 5 años
Rendimiento de la prueba múltiplex en este estudio
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
VA Long Beach Healthcare System
Nonagen Bioscience Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Hideki Furuya, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT2021-19-Furyua-EarlyDx
  • R01CA277810 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de vejiga

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir