- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05431842
Urdu-versie van Functional Gait Assessment Scale: betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
6 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Analyse van de betrouwbaarheid en validiteit van de Urdu-versie van de functionele gangbeoordelingsschaal onder de Pakistaanse geriatrische bevolking
Het doel van de studie is om de Functional Gait Assessment Scale te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en om de betrouwbaarheid en validiteit bij Pakistaanse beroertepatiënten te onderzoeken.
Controleer ook de correlatie met Berg Balance Scale en Barthel Index
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Engelse versie van de Functional Gait Assessment Scale zal worden vertaald en cultureel aangepast volgens eerdere aanbevelingen.
In de geriatrische populatie zal de Urdu-versie van de functionele gangbeoordelingsschaal worden verdeeld onder 160 deelnemers die worden gekozen op basis van gemaksbemonsteringstechniek op basis van vooraf gedefinieerde opname- en uitsluitingscriteria. Om de inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid van de definitieve Urdu-versie van de functionele gangbeoordelingsschaal te testen, Barthel Index en Berg Balance Scale, vragenlijst wordt dezelfde dag ingevuld.
Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van Statistisch pakket Sociale Wetenschappen versie 24.
Interne consistentie wordt geanalyseerd met de Cronbach alpha-waarde.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld op de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse.
De Urdu-versie van de Functional Gait Assessment Scale werd geëvalueerd op inhoudsvaliditeit, constructvaliditeit, criteriumvaliditeit en responsiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pakistaanse bevolking na een beroerte ouder dan 18 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar
- Patiënten na een beroerte van meer dan 3 maanden
- Patiënten van beide geslachten zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die lijdt aan een neurologische aandoening
- Patiënt die lijdt aan een musculoskeletale aandoening
- Patiënten die minder dan 3 maanden na een beroerte zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barthel-index
Tijdsspanne: 1e dag
|
Barthel Index wordt gebruikt om het niveau van onafhankelijkheid en autonomie van een beroertepatiënt bij het uitvoeren van ADL's te beoordelen.
Het is een lijst van 10 elementaire ADL's: voeden, verzorgen, baden, aankleden, darm- en blaaszorg, toiletgebruik, lopen, transfers en traplopen.
De activiteiten worden beoordeeld op basis van de tijd die de patiënt nodig heeft en de gebruikte hulp.
Score varieert van 0-100.
|
1e dag
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
de berg-balansschaal is een objectieve beoordeling van de balansprestaties op basis van 14 items die veel voorkomen bij dagelijkse activiteiten.
het is een schaal van 14 items met een score van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (normale prestatie) voor elk item.
de totale score is 56 punten, hoge score hoger evenwichtsvermogen
|
1e dag
|
Functionele loopbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
Functional Gait Assessment Scale wordt gebruikt om de constructies van evenwicht en gang bij ambulante patiënten met een beroerte te evalueren.
Aantal testitems: 10 Score: elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 0 - 3, waarbij 0 = ernstige beperking, 1 = matige beperking, 2 = lichte beperking, 3 = normaal lopen. De hoogste score is dus 30/ 30.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .