- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05431842
A funkcionális járásértékelési skála urdu változata: megbízhatósági és érvényességi tanulmány
2024. május 6. frissítette: Riphah International University
A funkcionális járásértékelési skála urdu verziójának megbízhatóságának és érvényességének elemzése a pakisztáni időskorú lakosság körében
A tanulmány célja a Functional Gait Assessment Scale lefordítása és kulturális adaptációja urdu nyelvre, valamint a megbízhatóság és érvényesség vizsgálata pakisztáni stroke-os betegeknél.
Ellenőrizze a Berg-mérleg-skálával és a Barthel-indexszel való korrelációját is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Functional Gait Assessment Scale angol nyelvű változatát lefordítják és kulturálisan adaptálják az előző ajánlásnak megfelelően.
A geriátriai populációban a funkcionális járásértékelési skála urdu verzióját 160 résztvevő között osztják ki, amelyet kényelmes mintavételi technikával választanak ki előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok alapján. A funkcionális járásértékelési skála végső urdu verziójának megfigyelőközi és belső megbízhatóságának teszteléséhez, A Barthel Index és a Berg Balance Scale kérdőív kitöltése még aznap történik.
Az adatok bevitele és elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 24-es verziójával történik.
A belső konzisztenciát a Cronbach alfa értékkel elemezzük.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható alapján értékeljük.
A Functional Gait Assessment Scale urdu verzióját a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritériumok érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 évesnél idősebb, stroke utáni pakisztáni lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 18 év
- A stroke utáni betegek 3 hónapon túl
- Mindkét nemű páciens szerepel
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő beteg
- Bármilyen mozgásszervi betegségben szenvedő beteg
- Azok a betegek, akiknek a stroke után kevesebb mint 3 hónapja van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel Index
Időkeret: 1. nap
|
A Barthel-index segítségével értékelhető a stroke-betegek függetlensége és autonómiája az ADL-k végrehajtásában.
Ez egy lista 10 elemi ADL-ből: etetés, ápolás, fürdés, öltözködés, bél- és hólyagápolás, WC-használat, séta, átszállás és lépcsőzés.
A tevékenységeket a beteg által igénybe vett idő és segítség alapján értékelik.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
|
1. nap
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1. nap
|
a berg-egyensúly skála az egyensúlyi teljesítmény objektív értékelése a napi tevékenységekre jellemző 14 elem alapján.
ez egy 14 elemből álló skála, amely 0-tól (nem teljesíthető) 4-ig (normál teljesítmény) értékel minden elemet.
az összpontszám 56 pont, magas pontszám magasabb egyensúlyi képesség
|
1. nap
|
Funkcionális járásértékelési skála
Időkeret: 1. nap
|
A funkcionális járásértékelő skála az egyensúly és a járás felépítésének értékelésére szolgál ambuláns stroke-os betegeknél.
Tesztelemek száma: 10 Pontozás: Minden item 0-tól 3-ig terjedő ordinális skálán kerül értékelésre, ahol 0 = súlyos károsodás, 1 = közepes károsodás, 2 = enyhe károsodás, 3 = normál mozgás, így a legmagasabb pontszám 30/ 30.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00265
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve