- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460949
William Training Versus Hold Relax Rekken van de Iliopsoas-spier
Effecten van William Training versus Hold Relax Rekken van Iliopsoas-spier bij vrouwen met hyperlordose
Hyperlordose is een aandoening waarbij er sprake is van een overmatige kromming van de wervelkolom in de onderrug. Hyperlordose is een veel voorkomend symptoom. Het komt voor in landen met hoge inkomens, middeninkomens en lage inkomens en in alle leeftijdsgroepen, van kinderen tot ouderen. Slechts een klein deel van de mensen heeft een goed begrepen pathologische oorzaak, bijvoorbeeld een wervelfractuur, maligniteit of infectie. Mensen met fysiek veeleisende banen, fysieke en mentale comorbiditeiten, rokers en zwaarlijvige personen lopen het grootste risico om lage rugpijn te melden. Hyperlordose creëert een karakteristieke C-vormige kromming in de onderrug, of lumbale regio, waar de wervelkolom net naar binnen buigt. boven de billen. Het komt vaak voor als gevolg van een slechte houding of een gebrek aan lichaamsbeweging. Hyperlordose kan spierverstrakking en stijfheid in de onderrug veroorzaken. Het kan ook de wervelkolom en de zachte weefsels in de lumbale regio beschadigen. Hyperlordose leidt tot overmatige kromming van de wervelkolom in de onderrug, waardoor de buik en billen prominenter lijken in profielweergave. Mensen met hyperlordose kunnen milde tot ernstige lage rugpijn ervaren, die kan verergeren bij beweging.
Verschillende conservatieve behandelingen worden gebruikt om hyperlordose en lage rugpijn als gevolg van hyperlordose te behandelen. Het meest gebruikt zijn de technieken voor manuele therapie die gebruik maken van het protocol van William en ontspannen strekken van de iliopsoas-spier ter hoogte van de lumbale wervelkolom. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn die wordt gebruikt om de effecten van het William-protocol te vergelijken en om ontspannen strekking van de iliopsoas-spier vast te houden bij proefpersonen met hyperlordose en lage rugpijn. Proefpersonen die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode. Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van de LUMBALE WERVELKOLOM VRAGENLIJST als subjectieve metingen en NPRS als objectieve metingen. Proefpersonen in de ene groep zullen worden behandeld volgens het protocol van William en de andere groep zal worden behandeld met hold-relax-strekking van de iliopsoas-spier. Elk onderwerp krijgt 08 behandelingssessies met 02 behandelingssessies per week. Na elke week wordt de meting van de NPRS en de vragenlijst voor de lumbale wervelkolom na de behandeling geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperlordose is een aandoening waarbij er sprake is van een overmatige kromming van de wervelkolom in de onderrug. Hyperlordose is een veel voorkomend symptoom. Het komt voor in landen met hoge inkomens, middeninkomens en lage inkomens en in alle leeftijdsgroepen, van kinderen tot ouderen. Slechts een klein deel van de mensen heeft een goed begrepen pathologische oorzaak, bijvoorbeeld een wervelfractuur, maligniteit of infectie. Mensen met fysiek veeleisende banen, fysieke en mentale comorbiditeiten, rokers en zwaarlijvige personen lopen het grootste risico om lage rugpijn te melden. Hyperlordose creëert een karakteristieke C-vormige kromming in de onderrug, of lumbale regio, waar de wervelkolom net naar binnen buigt. boven de billen. Het komt vaak voor als gevolg van een slechte houding of een gebrek aan lichaamsbeweging. Hyperlordose kan spierverstrakking en stijfheid in de onderrug veroorzaken. Het kan ook de wervelkolom en de zachte weefsels in de lumbale regio beschadigen. Hyperlordose leidt tot overmatige kromming van de wervelkolom in de onderrug, waardoor de buik en billen prominenter lijken in profielweergave. Mensen met hyperlordose kunnen milde tot ernstige lage rugpijn ervaren, die kan verergeren bij beweging.
Verschillende conservatieve behandelingen worden gebruikt om hyperlordose en lage rugpijn als gevolg van hyperlordose te behandelen. Het meest gebruikt zijn de technieken voor manuele therapie die gebruik maken van het protocol van William en ontspannen strekken van de iliopsoas-spier ter hoogte van de lumbale wervelkolom. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn die wordt gebruikt om de effecten van het William-protocol te vergelijken en om ontspannen strekking van de iliopsoas-spier vast te houden bij proefpersonen met hyperlordose en lage rugpijn. Proefpersonen die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode. Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van de LUMBALE WERVELKOLOM VRAGENLIJST als subjectieve metingen en NPRS als objectieve metingen. Proefpersonen in de ene groep zullen worden behandeld volgens het protocol van William en de andere groep zal worden behandeld met hold-relax-strekking van de iliopsoas-spier. Elk onderwerp krijgt 08 behandelingssessies met 02 behandelingssessies per week. Na de behandeling wordt de vragenlijst voor NPRS en de lumbale wervelkolom na elke week geregistreerd. Er worden verschillende conservatieve behandelingen gebruikt om hyperlordose en lage-rugpijn als gevolg van hyperlordose te behandelen. Het meest gebruikt zijn de technieken voor manuele therapie die gebruik maken van het protocol van William en ontspannen strekken van de iliopsoas-spier ter hoogte van de lumbale wervelkolom. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn die wordt gebruikt om de effecten van het William-protocol te vergelijken en om ontspannen strekking van de iliopsoas-spier vast te houden bij proefpersonen met hyperlordose en lage rugpijn. Proefpersonen die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode. Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van de LUMBALE WERVELKOLOM VRAGENLIJST als subjectieve metingen en NPRS als objectieve metingen. Proefpersonen in de ene groep zullen worden behandeld volgens het protocol van William en de andere groep zal worden behandeld met hold-relax-strekking van de iliopsoas-spier. Elk onderwerp krijgt 08 behandelingssessies met 02 behandelingssessies per week. Na elke week wordt de meting van de NPRS en de vragenlijst voor de lumbale wervelkolom na de behandeling geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Jinnah Hospital
-
Contact:
- Hafiza MEhjabeen, PP-Dpt
- Telefoonnummer: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Faiza Mubeen, MS-WHPT
-
Onderonderzoeker:
- Hafiza Mehjabeen, PP-Dpt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-40 jaar
- Hyperlordose hoek
- Vrouwtjes met een verhoogde lordotische curve
- Pijn waargenomen overal in het gebied van de lumbale wervelkolom van L1 tot l5.
- Beperking van het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom.
Uitsluitingscriteria:
- Alle rode vlaggen inclusief tumoren, breuken.
- Wervelkanaalstenose
- Reumatoïde artritis
- Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOUD ONTSPANNEN REKKEN VAN ILIOPSOAS
10 seconden isometrische samentrekking van de iliopsoas-spier (HR), 10 seconden rust, 20 seconden statisch strekken, 5 herhalingen. De rekoefening werd gedurende 8 weken 2 keer per week uitgevoerd. |
10 seconden isometrische samentrekking van de iliopsoas-spier (HR), 10 seconden rust, 20 seconden statisch strekken, 5 herhalingen. • De rekoefening werd gedurende 8 weken 2 keer per week uitgevoerd. 10 seconden isometrische samentrekking van de iliopsoas-spier (HR), 10 seconden rust, 20 seconden statisch strekken, 5 herhalingen. De rekoefening werd gedurende 8 weken 2 keer per week uitgevoerd. |
|
Experimenteel: • WILLIAM'S PROTOCOL
|
Bekkenkanteling Enkel Knie naar borst Dubbel knie naar borst Gedeeltelijke sit-up Hamstring stretch Heupflexor stretch Squat Elke groep voerde speciale trainingen uit gedurende 8 weken, 2 sessies per week; elke sessie duurde ongeveer 1 uur.
De duur van elke oefening was 8 tot 10 seconden in elke set.
Protocollen werden gestart met 1 set van 10 herhalingen bij aanvang van de basislijn en door de prestaties en de compatibiliteit van patiënten met trainingen te verbeteren, eindigden ze uiteindelijk allemaal met 3 sets van 20 herhalingen aan het einde van de protocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
De NRS voor pijn is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
Hoewel er verschillende iteraties bestaan, is de meest gebruikte NRS met 11 items
|
8 weken
|
|
heersende hoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
2- Flexicurve-liniaal: De hoek van de lumbale lordose wordt gemeten met een flexibele liniaal.
De proefpersoon bleef in de normale staande houding terwijl de lordatiehoek werd gemeten
|
8 weken
|
|
onderrug pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
3- Lumbale wervelkolomvragenlijst (LSQ): deze wordt gebruikt voor de beoordeling van lage-rugpijn.
Het bevat verschillende items en patiënten zullen relevante vragen worden gesteld en de antwoorden zullen worden genoteerd en geschreven
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .