- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460949
William Training Versus Hold Relax Protažení Iliopsoas svalu
Účinky Williamova tréninku versus Hold Relax Protažení iliopsoasového svalu u žen s hyperlordózou
Hyper lordóza je stav, při kterém dochází k nadměrnému zakřivení páteře v dolní části zad. Hyper lordóza je velmi častým příznakem. Vyskytuje se v zemích s vysokými, středními a nízkými příjmy a ve všech věkových skupinách od dětí po starší populaci. Pouze malá část lidí má dobře známou patologickou příčinu – např. zlomeninu obratle, malignitu nebo infekci. Lidé s fyzicky náročným zaměstnáním, tělesnými a duševními onemocněními, kuřáci a obézní jedinci jsou nejvíce ohroženi bolestmi v kříži. Hyper lordóza vytváří charakteristické zakřivení ve tvaru písmene C v dolní části zad neboli bederní oblasti, kde se páteř zakřivuje právě dovnitř. nad hýžděmi. Často se objevuje v důsledku špatného držení těla nebo nedostatku pohybu. Hyperlordóza může způsobit napnutí svalů a ztuhlost v dolní části zad. Může také poškodit páteř a měkké tkáně v bederní oblasti. Hyperlordóza vede k nadměrnému zakřivení páteře v dolní části zad, což způsobuje, že břicho a hýždě jsou v pohledu z profilu výraznější. Lidé s hyperlordózou mohou pociťovat mírnou až silnou bolest dolní části zad, která se může zhoršovat pohybem.
K léčbě hyperlordózy a bolesti v kříži v důsledku hyperlordózy se používají různé konzervativní léčby. Nejčastěji používané jsou techniky manuální terapie, které využívají Williamův protokol a udržují relaxační protahování m. iliopsoas v bederní páteři. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií použitou k porovnání účinků Williamova protokolu a hold relax protažení iliopsoas u subjektů s hyperlordózou a bolestí dolní části zad. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí LUMBAR SPINE QUESTIONNAIRE jako subjektivních měření a NPRS jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny podle Williamova protokolu au druhé skupiny bude léčeno držení a uvolnění protažení m. iliopsoas. Každý subjekt dostane 8 léčebných sezení s 2 léčebnými sezeními týdně. Po každém týdnu budou zaznamenávány odečet po léčbě pro NPRS a dotazník bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyper lordóza je stav, při kterém dochází k nadměrnému zakřivení páteře v dolní části zad. Hyper lordóza je velmi častým příznakem. Vyskytuje se v zemích s vysokými, středními a nízkými příjmy a ve všech věkových skupinách od dětí po starší populaci. Pouze malá část lidí má dobře známou patologickou příčinu – např. zlomeninu obratle, malignitu nebo infekci. Lidé s fyzicky náročným zaměstnáním, tělesnými a duševními onemocněními, kuřáci a obézní jedinci jsou nejvíce ohroženi bolestmi v kříži. Hyper lordóza vytváří charakteristické zakřivení ve tvaru písmene C v dolní části zad neboli bederní oblasti, kde se páteř zakřivuje právě dovnitř. nad hýžděmi. Často se objevuje v důsledku špatného držení těla nebo nedostatku pohybu. Hyperlordóza může způsobit napnutí svalů a ztuhlost v dolní části zad. Může také poškodit páteř a měkké tkáně v bederní oblasti. Hyperlordóza vede k nadměrnému zakřivení páteře v dolní části zad, což způsobuje, že břicho a hýždě jsou v pohledu z profilu výraznější. Lidé s hyperlordózou mohou pociťovat mírnou až silnou bolest dolní části zad, která se může zhoršovat pohybem.
K léčbě hyperlordózy a bolesti v kříži v důsledku hyperlordózy se používají různé konzervativní léčby. Nejčastěji používané jsou techniky manuální terapie, které využívají Williamův protokol a udržují relaxační protahování m. iliopsoas v bederní páteři. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií použitou k porovnání účinků Williamova protokolu a hold relax protažení iliopsoas u subjektů s hyperlordózou a bolestí dolní části zad. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí LUMBAR SPINE QUESTIONNAIRE jako subjektivních měření a NPRS jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny podle Williamova protokolu au druhé skupiny bude léčeno držení a uvolnění protažení m. iliopsoas. Každý subjekt dostane 8 léčebných sezení s 2 léčebnými sezeními týdně. Po každém týdnu budou zaznamenávány odečet po léčbě pro NPRS a dotazník bederní páteře. K léčbě hyperlordózy a bolesti dolní části zad v důsledku hyperlordózy se používají různé konzervativní léčby. Nejčastěji používané jsou techniky manuální terapie, které využívají Williamův protokol a udržují relaxační protahování m. iliopsoas v bederní páteři. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií použitou k porovnání účinků Williamova protokolu a hold relax protažení iliopsoas u subjektů s hyperlordózou a bolestí dolní části zad. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí LUMBAR SPINE QUESTIONNAIRE jako subjektivních měření a NPRS jako objektivních měření. Subjekty v jedné skupině budou léčeny podle Williamova protokolu au druhé skupiny bude léčeno držení a uvolnění protažení m. iliopsoas. Každý subjekt dostane 8 léčebných sezení s 2 léčebnými sezeními týdně. Po každém týdnu budou zaznamenávány odečet po léčbě pro NPRS a dotazník bederní páteře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza MEhjabeen, PP-Dpt
- Telefonní číslo: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Faiza Mubeen, MS-WHPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hafiza Mehjabeen, PP-Dpt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-40 let
- Úhel hyperlordózy
- Samice se zvýšenou lordotickou křivkou
- Bolest pociťovaná kdekoli v oblasti bederní páteře od L1 do l5.
- Omezení rozsahu pohybu bederní páteře.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli červené vlajky včetně nádorů, zlomenin.
- Stenóza páteřního kanálu
- Revmatoidní artritida
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VYDRŽTE RELAXOVANÝ PROTAHOVÁNÍ ILIOPSOAS
10 sekund izometrická kontrakce m. iliopsoas (HR), 10 sekund odpočinek, 20 sekund statický strečink, 5 opakování. Protahovací cvičení bylo prováděno 2x týdně po dobu 8 týdnů. |
10 sekund izometrická kontrakce m. iliopsoas (HR), 10 sekund odpočinek, 20 sekund statické protažení, 5 opakování. • Protahovací cvičení bylo prováděno 2x týdně po dobu 8 týdnů. 10 sekund izometrická kontrakce m. iliopsoas (HR), 10 sekund odpočinek, 20 sekund statické protažení, 5 opakování. Protahovací cvičení bylo prováděno 2x týdně po dobu 8 týdnů. |
|
Experimentální: • WILLIAMŮV PROTOKOL
|
Záklon pánve Jednokoleno k hrudníku Dvojité koleno k hrudníku Částečný sed leh Protažení hamstringů Protažení kyčle Flexor Dřep Každá skupina prováděla speciální tréninky po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně; každé sezení trvalo asi 1 hodinu.
Délka každého cviku byla 8 až 10 sekund v každé sérii.
Protokoly byly zahájeny 1 sadou po 10 opakováních na začátku základní linie a zlepšením výkonu a kompatibility pacientů s tréninky, vše nakonec skončilo 3 sadami po 20 opakováních na konci protokolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
NRS pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
Ačkoli existují různé iterace, nejběžněji používaná je 11položková NRS
|
8 týdnů
|
|
lordatický úhel
Časové okno: 8 týdnů
|
2- Flexicurve pravítko: Úhel bederní lordózy bude měřen pomocí flexibilního pravítka.
Subjekt zůstal v normální pozici ve stoje, zatímco byl měřen lordatický úhel
|
8 týdnů
|
|
bolesti v kříži
Časové okno: 8 týdnů
|
3- Dotazník bederní páteře (LSQ): Používá se pro hodnocení bolesti v kříži.
Obsahuje různé položky a pacientům budou kladeny relevantní otázky a odpovědi budou zaznamenány a napsány
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VYDRŽTE RELAXOVANÝ PROTAHOVÁNÍ ILIOPSOAS
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno