- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460949
William Training Versus Hold Relax Rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego
Efekty treningu Williama w porównaniu z rozciąganiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego Hold Relax u kobiet z hiperlordozą
Hiperlordoza to stan, w którym dochodzi do nadmiernego skrzywienia kręgosłupa w dolnej części pleców. Bardzo częstym objawem jest hiperlordoza. Występuje w krajach o wysokich, średnich i niskich dochodach oraz we wszystkich grupach wiekowych, od dzieci po osoby starsze. Tylko niewielka część ludzi ma dobrze poznaną przyczynę patologiczną, np. złamanie kręgów, nowotwór złośliwy lub infekcję. Osoby wykonujące pracę wymagającą fizycznie, ze współistniejącymi chorobami fizycznymi i psychicznymi, palacze i osoby otyłe są najbardziej narażone na ból krzyża. Hiper lordoza tworzy charakterystyczną krzywiznę w kształcie litery C w dolnej części pleców lub w okolicy lędźwiowej, gdzie kręgosłup zakrzywia się do wewnątrz zaledwie nad pośladkami. Często pojawia się w wyniku złej postawy lub braku ruchu. Hiperlordoza może powodować napięcie mięśni i sztywność w dolnej części pleców. Może również uszkodzić kręgosłup i tkanki miękkie w okolicy lędźwiowej. Hiperlordoza prowadzi do nadmiernego skrzywienia kręgosłupa w dolnej części pleców, co powoduje, że brzuch i pośladki wydają się bardziej widoczne w widoku z profilu. Osoby z hiperlordozą mogą odczuwać łagodny do ciężkiego ból dolnej części pleców, który może się nasilać podczas ruchu.
W leczeniu hiperlordozy i bólu krzyża z powodu hiperlordozy stosuje się różne metody leczenia zachowawczego. Najczęściej stosowane są techniki terapii manualnej, które wykorzystują protokół Williama i polegają na relaksacyjnym rozciąganiu mięśnia biodrowo-lędźwiowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania efektów protokołu Williama i utrzymywania rozluźnionego rozciągania mięśnia biodrowo-lędźwiowego u osób z hiperlordozą i bólem krzyża. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu KWESTIONARIUSZA KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO jako pomiarów subiektywnych i NPRS jako pomiarów obiektywnych. Osoby z jednej grupy będą leczone z zastosowaniem protokołu Williama, a druga z rozciąganiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego w stanie rozluźnienia. Każdy pacjent otrzyma 08 sesji terapeutycznych z 02 sesjami terapeutycznymi tygodniowo. Odczyty po leczeniu dla kwestionariusza NPRS i kręgosłupa lędźwiowego będą rejestrowane po każdym tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperlordoza to stan, w którym dochodzi do nadmiernego skrzywienia kręgosłupa w dolnej części pleców. Bardzo częstym objawem jest hiperlordoza. Występuje w krajach o wysokich, średnich i niskich dochodach oraz we wszystkich grupach wiekowych, od dzieci po osoby starsze. Tylko niewielka część ludzi ma dobrze poznaną przyczynę patologiczną, np. złamanie kręgów, nowotwór złośliwy lub infekcję. Osoby wykonujące pracę wymagającą fizycznie, ze współistniejącymi chorobami fizycznymi i psychicznymi, palacze i osoby otyłe są najbardziej narażone na ból krzyża. Hiper lordoza tworzy charakterystyczną krzywiznę w kształcie litery C w dolnej części pleców lub w okolicy lędźwiowej, gdzie kręgosłup zakrzywia się do wewnątrz zaledwie nad pośladkami. Często pojawia się w wyniku złej postawy lub braku ruchu. Hiperlordoza może powodować napięcie mięśni i sztywność w dolnej części pleców. Może również uszkodzić kręgosłup i tkanki miękkie w okolicy lędźwiowej. Hiperlordoza prowadzi do nadmiernego skrzywienia kręgosłupa w dolnej części pleców, co powoduje, że brzuch i pośladki wydają się bardziej widoczne w widoku z profilu. Osoby z hiperlordozą mogą odczuwać łagodny do ciężkiego ból dolnej części pleców, który może się nasilać podczas ruchu.
W leczeniu hiperlordozy i bólu krzyża z powodu hiperlordozy stosuje się różne metody leczenia zachowawczego. Najczęściej stosowane są techniki terapii manualnej, które wykorzystują protokół Williama i polegają na relaksacyjnym rozciąganiu mięśnia biodrowo-lędźwiowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania efektów protokołu Williama i utrzymywania rozluźnionego rozciągania mięśnia biodrowo-lędźwiowego u osób z hiperlordozą i bólem krzyża. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu KWESTIONARIUSZA KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO jako pomiarów subiektywnych i NPRS jako pomiarów obiektywnych. Osoby z jednej grupy będą leczone z zastosowaniem protokołu Williama, a druga z rozciąganiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego w stanie rozluźnienia. Każdy pacjent otrzyma 08 sesji terapeutycznych z 02 sesjami terapeutycznymi tygodniowo. Odczyty po leczeniu dla NPRS i kwestionariusza kręgosłupa lędźwiowego będą rejestrowane co tydzień. Różne metody leczenia zachowawczego są stosowane w leczeniu hiperlordozy i bólu krzyża spowodowanego hiperlordozą. Najczęściej stosowane są techniki terapii manualnej, które wykorzystują protokół Williama i polegają na relaksacyjnym rozciąganiu mięśnia biodrowo-lędźwiowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną stosowaną do porównania efektów protokołu Williama i utrzymywania rozluźnionego rozciągania mięśnia biodrowo-lędźwiowego u osób z hiperlordozą i bólem krzyża. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu KWESTIONARIUSZA KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO jako pomiarów subiektywnych i NPRS jako pomiarów obiektywnych. Osoby z jednej grupy będą leczone z zastosowaniem protokołu Williama, a druga z rozciąganiem mięśnia biodrowo-lędźwiowego w stanie rozluźnienia. Każdy pacjent otrzyma 08 sesji terapeutycznych z 02 sesjami terapeutycznymi tygodniowo. Odczyty po leczeniu dla kwestionariusza NPRS i kręgosłupa lędźwiowego będą rejestrowane po każdym tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital
-
Kontakt:
- Hafiza MEhjabeen, PP-Dpt
- Numer telefonu: 03026577666
- E-mail: hafiza.mehjabeen@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Faiza Mubeen, MS-WHPT
-
Pod-śledczy:
- Hafiza Mehjabeen, PP-Dpt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-40 lat
- Kąt hiperlordozy
- Samice o zwiększonej lordozie
- Ból odczuwany w dowolnym miejscu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa od L1 do L5.
- Ograniczenie zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie sygnały ostrzegawcze, w tym guzy, złamania.
- Zwężenie kanału kręgowego
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRZYTRZYMAJ RELAKS ROZCIĄGANIE MIĘŚNI MIĘDŹNIOWYCH
10-sekundowy izometryczny skurcz mięśnia biodrowo-lędźwiowego (HR), 10-sekundowy odpoczynek, 20-sekundowe rozciąganie statyczne, 5 powtórzeń. Ćwiczenia rozciągające wykonywano 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. |
10-sekundowy skurcz izometryczny mięśnia biodrowo-lędźwiowego (HR), 10-sekundowy odpoczynek, 20-sekundowe rozciąganie statyczne, 5 powtórzeń. • Ćwiczenie rozciągające wykonywano 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. 10-sekundowy skurcz izometryczny mięśnia biodrowo-lędźwiowego (HR), 10-sekundowy odpoczynek, 20-sekundowe rozciąganie statyczne, 5 powtórzeń. Ćwiczenia rozciągające wykonywano 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. |
|
Eksperymentalny: • PROTOKÓŁ WILLIAMA
|
Pochylenie miednicy Pojedyncze Kolano do klatki piersiowej Podwójne kolano do klatki piersiowej Częściowe przysiady Rozciąganie ścięgna podkolanowego Rozciąganie zginaczy bioder Przysiad Każda grupa wykonywała specjalne treningi przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo; każda sesja trwała około 1 godziny.
Czas trwania każdego ćwiczenia wynosił od 8 do 10 sekund w każdej serii.
Protokoły rozpoczęto od 1 serii po 10 powtórzeń na początku linii bazowej i poprzez poprawę wydajności i zgodności pacjentów z treningami, wszystkie ostatecznie zakończono 3 seriami po 20 powtórzeń na końcu protokołów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
NRS dla bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobami reumatycznymi.
Chociaż istnieją różne iteracje, najczęściej używanym jest 11-itemowy NRS
|
8 tygodni
|
|
kąt lordatyczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
2- Linijka Flexicurve: Kąt lordozy lędźwiowej będzie mierzony za pomocą elastycznej linijki.
Badany pozostawał w normalnej pozycji stojącej podczas pomiaru kąta lordatycznego
|
8 tygodni
|
|
ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
3- Kwestionariusz kręgosłupa lędźwiowego (LSQ): Służy do oceny bólu krzyża.
Zawiera różne elementy, a pacjentom zostaną zadane odpowiednie pytania, a odpowiedzi zostaną zapisane i zapisane
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, MSWHPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .