- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05498129
Schoolvoeding om de cognitieve prestaties van kansarme kinderen te verbeteren
13 januari 2023 bijgewerkt door: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Schoolvoeding om de cognitieve prestaties van kansarme kinderen te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Noordwest-Pakistan
Deze proef onderzocht de impact van het verstrekken van een gewone maaltijd met en zonder aanvullende micronutriënten voor kinderen in Noordwest-Pakistan op hun schoolprestaties, in vergelijking met een lokale overheidsschool die als controle diende, d.w.z. geen schoolmaaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorbereiding of klasse 1
- Man vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen schoolmaaltijd
|
Geen schoolmaaltijd
|
|
Experimenteel: School maaltijd
|
De schoollunch bestond uit rijst, ghee en rundvlees
|
|
Experimenteel: Schoolmaaltijd plus micronutriëntenpoeder
|
Schoollunch plus micronutriëntenpoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ravens Color Matrices-test voor beoordeling van cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Raven's gekleurde progressieve matrices.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) is een veelgebruikte non-verbale intelligentietest voor kinderen in de leeftijd van 5 tot 11 jaar.
De test bestaat uit 36 items in de vorm van drie sets van 12 items, die oplopen in moeilijkheidsgraad
|
Basislijn
|
|
Ravens Color Matrices-test voor beoordeling van cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Raven's gekleurde progressieve matrices.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) is een veelgebruikte non-verbale intelligentietest voor kinderen in de leeftijd van 5 tot 11 jaar.
De test bestaat uit 36 items in de vorm van drie sets van 12 items, die oplopen in moeilijkheidsgraad
|
6 maanden
|
|
Ravens Color Matrices-test voor beoordeling van cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Raven's gekleurde progressieve matrices.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) is een veelgebruikte non-verbale intelligentietest voor kinderen in de leeftijd van 5 tot 11 jaar.
De test bestaat uit 36 items in de vorm van drie sets van 12 items, die oplopen in moeilijkheidsgraad
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Statuur gemeten via een stadiometer
|
Basislijn
|
|
Massa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamsmassa met behulp van een weegschaal
|
Basislijn
|
|
Midden bovenarmomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Armomtrek
|
Basislijn
|
|
Hoogte voor leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lengte voor leeftijd berekend met behulp van de WHO-calculator op basis van de 2006 WHO Child Growth Standards.
|
Basislijn
|
|
Gewicht voor leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht voor leeftijd berekend met behulp van de WHO-calculator op basis van de 2006 WHO Child Growth Standards.
|
Basislijn
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hemoglobine gemeten door middel van bloedmonsters met een vingerprik
|
6 maanden
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hemoglobine gemeten door middel van bloedmonsters met een vingerprik
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- School Feeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .