- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05498129
Alimentazione scolastica per migliorare le prestazioni cognitive nei bambini svantaggiati
13 gennaio 2023 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Alimentazione scolastica per migliorare le prestazioni cognitive nei bambini svantaggiati: uno studio controllato randomizzato nel nord-ovest del Pakistan
Questo studio ha esaminato l'impatto della fornitura di un pasto regolare con e senza micronutrienti multipli aggiuntivi per i bambini nel nord-ovest del Pakistan sul loro rendimento scolastico, rispetto a una scuola del governo locale che fungeva da controllo, ovvero senza pasto scolastico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Regno Unito, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preparazione o classe 1
- Maschio femmina
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione controindicante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Nessun pasto scolastico
|
Nessun pasto scolastico
|
|
Sperimentale: Pasto scolastico
|
Il pranzo scolastico era composto da riso, burro chiarificato e manzo
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Sperimentale: Pasto scolastico più micronutrienti in polvere
|
Pranzo scolastico più micronutrienti in polvere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Ravens Color Matrixs per la valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
Matrici progressive colorate di Raven.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) è un test di intelligenza non verbale ampiamente utilizzato per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Il test comprende 36 elementi sotto forma di tre serie di 12 elementi, che aumentano in difficoltà
|
Linea di base
|
|
Test Ravens Color Matrixs per la valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Matrici progressive colorate di Raven.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) è un test di intelligenza non verbale ampiamente utilizzato per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Il test comprende 36 elementi sotto forma di tre serie di 12 elementi, che aumentano in difficoltà
|
6 mesi
|
|
Test Ravens Color Matrixs per la valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Matrici progressive colorate di Raven.
Raven's Coloured Progressive Matrices (RCPM) (20) è un test di intelligenza non verbale ampiamente utilizzato per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.
Il test comprende 36 elementi sotto forma di tre serie di 12 elementi, che aumentano in difficoltà
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Statura misurata tramite uno stadiometro
|
Linea di base
|
|
Massa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Massa corporea utilizzando una bilancia
|
Linea di base
|
|
Circonferenza media della parte superiore del braccio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Circonferenza del braccio
|
Linea di base
|
|
Altezza per età
Lasso di tempo: Linea di base
|
Altezza per età calcolata utilizzando il calcolatore dell'OMS basato sugli standard di crescita infantile dell'OMS del 2006.
|
Linea di base
|
|
Peso per età
Lasso di tempo: Linea di base
|
Peso per età calcolato utilizzando il calcolatore dell'OMS basato sugli standard di crescita infantile dell'OMS del 2006.
|
Linea di base
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Emoglobina misurata da campioni di sangue prelevati dal dito
|
6 mesi
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Emoglobina misurata da campioni di sangue prelevati dal dito
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- School Feeding
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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