- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05498129
Alimentación escolar para mejorar el desempeño cognitivo en niños desfavorecidos
13 de enero de 2023 actualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Alimentación escolar para mejorar el rendimiento cognitivo en niños desfavorecidos: un ensayo controlado aleatorio en el noroeste de Pakistán
Este ensayo investigó el impacto de proporcionar una comida regular con y sin micronutrientes múltiples adicionales para niños en el noroeste de Pakistán en su rendimiento escolar, en comparación con una escuela del gobierno local que sirvió como control, es decir, sin comida escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prep o clase 1
- Macho femenino
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin comida escolar
|
Sin comida escolar
|
|
Experimental: Comida escolar
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El almuerzo escolar estaba compuesto por arroz, ghee y carne de res.
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Experimental: Comida escolar más micronutrientes en polvo
|
Almuerzo escolar más micronutrientes en polvo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Ravens Color Matrices para la evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Base
|
Matrices progresivas coloreadas de Raven.
Las Matrices Progresivas Coloreadas de Raven (RCPM) (20) es una prueba de inteligencia no verbal ampliamente utilizada para niños de entre 5 y 11 años.
La prueba consta de 36 ítems en forma de tres conjuntos de 12 ítems, que aumentan en dificultad
|
Base
|
|
Prueba Ravens Color Matrices para la evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Matrices progresivas coloreadas de Raven.
Las Matrices Progresivas Coloreadas de Raven (RCPM) (20) es una prueba de inteligencia no verbal ampliamente utilizada para niños de entre 5 y 11 años.
La prueba consta de 36 ítems en forma de tres conjuntos de 12 ítems, que aumentan en dificultad
|
6 meses
|
|
Prueba Ravens Color Matrices para la evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Matrices progresivas coloreadas de Raven.
Las Matrices Progresivas Coloreadas de Raven (RCPM) (20) es una prueba de inteligencia no verbal ampliamente utilizada para niños de entre 5 y 11 años.
La prueba consta de 36 ítems en forma de tres conjuntos de 12 ítems, que aumentan en dificultad
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Estatura medida a través de un estadiómetro
|
Base
|
|
Masa
Periodo de tiempo: Base
|
Masa corporal utilizando una balanza
|
Base
|
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Circunferencia de la parte media del brazo
Periodo de tiempo: Base
|
Circunferencia del brazo
|
Base
|
|
Altura para la edad
Periodo de tiempo: Base
|
Altura para la edad calculada utilizando la calculadora de la OMS basada en los patrones de crecimiento infantil de la OMS de 2006.
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Base
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Peso para la edad
Periodo de tiempo: Base
|
Peso para la edad calculado con la calculadora de la OMS basada en los patrones de crecimiento infantil de la OMS de 2006.
|
Base
|
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hemoglobina medida mediante muestras de sangre obtenidas por punción digital
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6 meses
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hemoglobina medida mediante muestras de sangre obtenidas por punción digital
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- School Feeding
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .