- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05498129
Schulspeisung zur Verbesserung der kognitiven Leistung bei benachteiligten Kindern
13. Januar 2023 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Schulspeisung zur Verbesserung der kognitiven Leistung bei benachteiligten Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie im Nordwesten Pakistans
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer regelmäßigen Mahlzeit mit und ohne zusätzliche mehrfache Mikronährstoffe für Kinder im Nordwesten Pakistans auf ihre schulischen Leistungen im Vergleich zu einer lokalen Regierungsschule, die als Kontrolle diente, d. h. keine Schulmahlzeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR4 0PE
- Jonathan Sinclair
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorbereitung oder Klasse 1
- Männlich weiblich
Ausschlusskriterien:
- Jede kontraindizierende Bedingung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kein Schulessen
|
Kein Schulessen
|
Experimental: Schulessen
|
Das Mittagessen in der Schule bestand aus Reis, Ghee und Rindfleisch
|
Experimental: Schulmahlzeit plus Mikronährstoffpulver
|
Schulessen plus Mikronährstoffpulver
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ravens Color Matrices-Test zur Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
Farbige progressive Matrizen von Raven.
Raven's Colored Progressive Matrices (RCPM) (20) ist ein weit verbreiteter nonverbaler Intelligenztest für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
Der Test umfasst 36 Items in Form von drei Sätzen zu je 12 Items, die im Schwierigkeitsgrad steigen
|
Grundlinie
|
Ravens Color Matrices-Test zur Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Farbige progressive Matrizen von Raven.
Raven's Colored Progressive Matrices (RCPM) (20) ist ein weit verbreiteter nonverbaler Intelligenztest für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren.
Der Test umfasst 36 Items in Form von drei Sätzen zu je 12 Items, die im Schwierigkeitsgrad steigen
|
6 Monate
|
Ravens Color Matrices-Test zur Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Farbige progressive Matrizen von Raven.
Raven's Colored Progressive Matrices (RCPM) (20) ist ein weit verbreiteter nonverbaler Intelligenztest für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
Der Test umfasst 36 Items in Form von drei Sätzen zu je 12 Items, die im Schwierigkeitsgrad steigen
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Statur gemessen über ein Stadiometer
|
Grundlinie
|
Masse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Körpermasse mit einer Waage
|
Grundlinie
|
Mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Armumfang
|
Grundlinie
|
Höhe für das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Größe für Alter berechnet mit dem WHO-Rechner basierend auf den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern von 2006.
|
Grundlinie
|
Gewicht für das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gewicht für Alter berechnet mit dem WHO-Rechner basierend auf den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern von 2006.
|
Grundlinie
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hämoglobin gemessen durch Fingerstich-Blutproben
|
6 Monate
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Monate
|
Hämoglobin gemessen durch Fingerstich-Blutproben
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- School Feeding
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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