Werkzaamheid Biomarkers van DAOIB voor dementie
18 maart 2026 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Deze open-label klinische studie zal patiënten met aMCI of milde AD inschrijven en zij zullen gedurende 24 weken met DAOIB worden behandeld.
We zullen de patiënten beoordelen voordat ze aan de studie beginnen, 8 weken, 16 weken en eindpunt (24 weken) van de studie, en bloed NMDA en oxidatieve stress-gerelateerde biomarkers elke 8 weken meten.
Onze hypothese is dat NMDA en oxidatieve stress-gerelateerde biomarkers de werkzaamheid van DAOIB kunnen voorspellen voor patiënten met aMCI of milde AD.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
123
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 886
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
Contact:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8907 886-7-7317123
- E-mail: cyndi36@gmail.com
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsien-Yuan Lane, MD, PhD
- Telefoonnummer: 886-4-22052121
- E-mail: hylane@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen
- MMSE tussen 10-26
- CDR 1 of 0,5
Uitsluitingscriteria:
- Hachinski ischemische score > 4
- Drugsmisbruik / afhankelijkheid
- Ziekte van Parkinson, epilepsie, dementie met psychotische kenmerken
- Ernstige depressieve stoornis
- Grote lichamelijke ziekten
- Ernstige visuele of auditieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DAOIB
|
De DAOIB-dosis wordt elke 8 weken aangepast op basis van klinische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
|
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaalscores variëren van 0 (beste) tot 70 (slechtste)
|
week 0, 8, 16, 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de op interviews gebaseerde indruk van verandering door de behandelaar plus de inputscore van de verzorger in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 8, 16, 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de op interviews gebaseerde indruk van verandering door de behandelaar plus de inputscore van de verzorger in week 8, 16 en 24
|
week 8, 16, 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Mini-Mental Status-onderzoeksscore in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
|
Verandering ten opzichte van baseline in Mini-Mental Status-onderzoeksscore in week 8, 16 en 24
|
week 0, 8, 16, 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Cooperative Study-schaal voor de ziekte van Alzheimer voor ADL in MCI-score (ADCS-MCI-ADL) in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
|
Het assessment lijkt een geschikt instrument voor het evalueren van activiteiten van het dagelijks leven bij beginnende dementie.
De scores variëren van 0 (slechtste) tot 78 (beste)
|
week 0, 8, 16, 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de samengestelde score van een reeks aanvullende cognitieve tests in week 24
Tijdsspanne: week 0, 24
|
De reeks aanvullende cognitieve tests omvat verwerkingssnelheid (Category Fluency), werkgeheugen (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbaal/non-verbaal leren en geheugentests (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
|
week 0, 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
|
Beoordeling van geriatrische depressieve symptomen
|
week 0, 8, 16, 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202101070A3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .