Biomarkery skuteczności DAOIB dla demencji
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Do tego otwartego badania klinicznego zostaną włączeni pacjenci z aMCI lub łagodnym AD i będą oni leczeni DAOIB przez 24 tygodnie.
Będziemy oceniać pacjentów przed włączeniem do badania, 8 tygodni, 16 tygodni i punkt końcowy (24 tygodnie) badania oraz mierzyć NMDA we krwi i biomarkery związane ze stresem oksydacyjnym co 8 tygodni.
Stawiamy hipotezę, że NMDA i biomarkery związane ze stresem oksydacyjnym mogą przewidywać skuteczność DAOIB u pacjentów z aMCI lub łagodnym AD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
123
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 886
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
-
Kontakt:
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- Numer telefonu: 8907 886-7-7317123
- E-mail: cyndi36@gmail.com
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsien-Yuan Lane, MD, PhD
- Numer telefonu: 886-4-22052121
- E-mail: hylane@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera lub łagodnych zaburzeń poznawczych
- MMSE między 10-26
- CDR 1 lub 0,5
Kryteria wyłączenia:
- Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
- Nadużywanie/uzależnienie od substancji
- Choroba Parkinsona, padaczka, otępienie z cechami psychotycznymi
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- Główne choroby fizyczne
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DAOIB
|
Dawka DAOIB będzie dostosowywana co 8 tygodni zgodnie z oceną kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Skala oceny choroby Alzheimera - wyniki podskali poznawczych mieszczą się w zakresie od 0 (najlepszy) do 70 (najgorszy)
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
|
tydzień 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku badania mini-stanu psychicznego w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku badania mini-stanu psychicznego w 8., 16. i 24. tygodniu
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali badania spółdzielczego w chorobie Alzheimera dla ADL w MCI (ADCS-MCI-ADL) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Ocena wydaje się być odpowiednim narzędziem do oceny czynności życia codziennego we wczesnej fazie otępienia.
Jego wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 78 (najlepszy)
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w złożonym wyniku baterii dodatkowych testów poznawczych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
|
Bateria dodatkowych testów poznawczych obejmuje szybkość przetwarzania (kategoria płynność), pamięć roboczą (skala pamięci Wechslera, rozpiętość przestrzenna), uczenie się werbalne/niewerbalne i testy pamięci (skala pamięci Wechslera, lista słów)
|
tydzień 0, 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
|
Ocena objawów depresji geriatrycznej
|
tydzień 0, 8, 16, 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101070A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .