Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsbiomarkører af DAOIB til demens

6. februar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Dette åbne kliniske forsøg vil inkludere patienter med aMCI eller mild AD, og ​​de vil blive behandlet med DAOIB i 24 uger. Vi vil vurdere patienterne, før de går ind i studiet, 8 uger, 16 uger og slutpunkt (24 uger) af undersøgelsen og måle blod-NMDA og oxidativ stress-relaterede biomarkører hver 8. uge. Vi antager, at NMDA og oxidativt stress-relaterede biomarkører kan forudsige effektiviteten af ​​DAOIB for patienter med aMCI eller mild AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

123

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8907 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Hsien-Yuan Lane, MD, PhD
          • Telefonnummer: 886-4-22052121
          • E-mail: hylane@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse
  • MMSE mellem 10-26
  • CDR 1 eller 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskæmisk score > 4
  • Stofmisbrug/afhængighed
  • Parkinsons sygdom, epilepsi, demens med psykotiske træk
  • Større depressiv lidelse
  • Større fysiske sygdomme
  • Alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DAOIB
Medicin: DAOIB
DAOIB-dosis vil blive justeret hver 8. uge i henhold til klinisk evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv subskala i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Alzheimers sygdom vurdering skala-kognitive subskala-scores varierer fra 0 (bedst) til 70 (dårligst)
uge 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i klinikerens interviewbaserede indtryk af forandring plus Caregiver Input score i uge 8, 16 og 24
uge 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Mini-Mental Status undersøgelsesresultat i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Mini-Mental Status undersøgelsesresultat i uge 8, 16 og 24
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdom Cooperative Study skala for ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) score i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurderingen ser ud til at være et velegnet instrument til at evaluere aktiviteter i dagligdagen i tidlig fase af demens. Dens score spænder fra 0 (dårligst) til 78 (bedst)
uge 0, 8, 16, 24
Ændring fra baseline i den sammensatte score for et batteri af yderligere kognitive test i uge 24
Tidsramme: uge 0, 24
Batteriet af yderligere kognitive test inkluderer bearbejdningshastighed (Category Fluency), arbejdshukommelse (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbal/nonverbal læring og hukommelsestest (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
uge 0, 24
Ændring fra baseline af geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: uge 0, 8, 16, 24
Vurdering af geriatriske depressive symptomer
uge 0, 8, 16, 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101070A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DAOIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner