Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsbiomarkörer av DAOIB för demens

6 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Denna öppna kliniska prövning kommer att registrera patienter med aMCI eller mild AD, och de kommer att behandlas med DAOIB i 24 veckor. Vi kommer att bedöma patienterna innan de går in i studien, 8 veckor, 16 veckor och slutpunkten (24 veckor) av studien, och mäter blod-NMDA och oxidativ stress-relaterade biomarkörer var 8:e vecka. Vi antar att NMDA och oxidativ stress-relaterade biomarkörer kan förutsäga effekten av DAOIB för patienter med aMCI eller mild AD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

123

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Telefonnummer: 8907 886-7-7317123
          • E-post: cyndi36@gmail.com
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Hsien-Yuan Lane, MD, PhD
          • Telefonnummer: 886-4-22052121
          • E-post: hylane@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  • MMSE mellan 10-26
  • CDR 1 eller 0,5

Exklusions kriterier:

  • Hachinski ischemiska poäng > 4
  • Missbruk/beroende
  • Parkinsons sjukdom, epilepsi, demens med psykotiska drag
  • Major depressiv sjukdom
  • Stora fysiska sjukdomar
  • Svår syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DAOIB
Läkemedel: DAOIB
DAOIB-dosen kommer att justeras var 8:e vecka enligt klinisk utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan - kognitiv subskala vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Alzheimers sjukdom bedömning skala-kognitiv subskala poäng varierar från 0 (bäst) till 70 (sämsta)
vecka 0, 8, 16, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Clinician's Intervju-Based Impression of Change plus Caregiver Input-poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i Clinician's Intervju-Based Impression of Change plus Caregiver Input-poäng vid vecka 8, 16 och 24
vecka 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i mini-Mental Status-undersökningspoäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i mini-Mental Status-undersökningspoäng vid vecka 8, 16 och 24
vecka 0, 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study skala för ADL i MCI (ADCS-MCI-ADL) poäng vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömningen förefaller vara ett lämpligt instrument för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet vid tidig demenssjukdom. Dess poäng varierar från 0 (sämst) till 78 (bäst)
vecka 0, 8, 16, 24
Ändring från baslinjen i den sammansatta poängen för ett batteri av ytterligare kognitiva test vid vecka 24
Tidsram: vecka 0, 24
Batteriet av ytterligare kognitiva test inkluderar bearbetningshastighet (Category Fluency), arbetsminne (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbal/nonverbal inlärning och minnestester (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
vecka 0, 24
Förändring från baslinjen för Geriatric Depression Scale
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Bedömning av geriatriska depressiva symtom
vecka 0, 8, 16, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202101070A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DAOIB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera