Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAOIB:n tehokkuusbiomarkkerit dementiaan

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tähän avoimeen kliiniseen tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on aMCI tai lievä AD, ja heitä hoidetaan DAOIB:llä 24 viikon ajan. Arvioimme potilaat ennen tutkimukseen tuloa, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja tutkimuksen loppupiste (24 viikkoa) ja mittaamme veren NMDA- ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät biomarkkerit 8 viikon välein. Oletamme, että NMDA ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät biomarkkerit voivat ennustaa DAOIB:n tehokkuuden potilailla, joilla on aMCI tai lievä AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

123

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 8907 886-7-7317123
          • Sähköposti: cyndi36@gmail.com
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hsien-Yuan Lane, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 886-4-22052121
          • Sähköposti: hylane@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • MMSE klo 10-26
  • CDR 1 tai 0,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
  • Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Masennustila
  • Suuret fyysiset sairaudet
  • Vaikea näkö- tai kuulovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAAOIB
Lääke: DAAOIB
DAOIB-annosta muutetaan 8 viikon välein kliinisen arvioinnin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikkopisteet vaihtelevat 0 (paras) - 70 (huonoin)
viikko 0, 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Mini-Mental Status -tutkimuksen pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Mini-Mental Status -tutkimuksen pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen asteikko ADL:lle MCI-pisteissä (ADCS-MCI-ADL) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Arviointi näyttää olevan sopiva väline arkielämän toimintojen arvioimiseen alkuvaiheen dementiassa. Sen pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 78 (paras)
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta kognitiivisten lisätestien yhdistelmäpisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Kognitiiviset lisätestit sisältävät käsittelyn nopeuden (Category Fluency), työmuistin (Wechsler Memory Scale, Spatial Span), verbaalisen/ei-verbaalisen oppimisen ja muistitestit (Wechsler Memory Scale, Word Listing)
viikko 0, 24
Muutos geriatrisen masennusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Ikäihmisten masennusoireiden arviointi
viikko 0, 8, 16, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202101070A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DAAOIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa