- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636345
Een evaluatie van een volksgezondheidscampagne in een middelbare schoolomgeving gericht op pijngerelateerde kennis en overtuigingen
De overtuigingen van studenten leiden tot gedrag als reactie op hun pijn, wat zowel nuttig als een belemmering kan zijn voor de manier waarop ze met hun pijn omgaan. Het eendaagse educatieve evenement heeft tot doel het cohort te informeren over het hedendaagse wetenschappelijke begrip van aanhoudende pijn. Gehoopt wordt dat deze gebeurtenis zal resulteren in een verbetering van de afstemming van overtuigingen en gedragingen op het hedendaagse begrip van aanhoudende pijn.
Het belangrijkste doel is om de pre-post overtuigingen over pijn na een eendaags pijneducatie-evenement te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG4 6DX
- Queen Anne College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: leerlingen van een van de zes scholen in Berkshire die de pijnstudiedag hadden gekregen.
Ouder dan 16 jaar. Toestemming geven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Studenten geven geen toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Middelbare scholieren krijgen een dag pijnwetenschappelijk onderwijs in meerdere formaten, lezingen, ervaringsgericht, het voltooien van een taak die de informatie consolideert.
|
Een volledige dag pijnwetenschappelijk onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Overtuigingen Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: op een dag
|
Helpt te identificeren of de overtuigingen van deelnemers biomedisch of biopsychosociaal gericht zijn, 12 items (Edwards et al, 1992, Walsh en Radcliffe, 2002).
Er zijn 2 schalen binnen de PBQ: de organische overtuigingenschaal heeft 8 items, met scorebereiken van 8-48, lagere scores duiden op minder biomedische opvattingen en hogere scores duiden op meer biomedische opvattingen.
De psychologische schaal binnen de PBQ heeft 4 items met een scorebereik van 4-24, een hogere score duidt op meer biopsychosociale overtuigingen over pijn en een lagere score op minder biopsychosociale overtuigingen.
|
op een dag
|
|
Concept van pijninventarisatie-volwassene (COPI-volwassene)
Tijdsspanne: op een dag
|
Het concept van pijninventarisatie-volwassene is ontworpen om kennis en overtuigingen over pijnwetenschap te beoordelen (Pate et al, 2022).
Het is een vragenlijst met 13 items.
Hogere COPI-scores voor volwassenen weerspiegelen een grotere afstemming met de hedendaagse pijnwetenschap (totale scores kunnen variëren van 0-52).
|
op een dag
|
|
Vignet
Tijdsspanne: op een dag
|
Deelnemers werd gevraagd welke acties ze zouden ondernemen als ze pijn hadden met betrekking tot medicatie, scans, dagelijkse activiteiten, lichaamsbeweging en werk, ofwel op basis van ja / nee-antwoorden of vier tot vijf meerkeuzeantwoorden.
Het percentage aanbevelingen in overeenstemming met de richtlijnen werd gemeten van 0-100%, waarbij lagere scores wezen op bedoeld gedrag dat niet in overeenstemming was met de richtlijnen.
|
op een dag
|
|
Semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 3 maanden na de pijneducatiedag
|
Pijnovertuigingen verkennen na de onderwijsdag en beleving van de onderwijsdag.
|
3 maanden na de pijneducatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andias R, Sa-Couto P, Silva AG. Blended-Learning Pain Neuroscience Education and Exercise in High School Students With Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jun 3;102(6):pzac048. doi: 10.1093/ptj/pzac048.
- Neto M, Andias R, Silva AG. Pain Neuroscience Education and Exercise for Neck Pain: A Focus Group Study on Adolescents' Views. Pediatr Phys Ther. 2018 Jul;30(3):196-201. doi: 10.1097/PEP.0000000000000511.
- Pate JW, Noblet T, Hush JM, Hancock MJ, Sandells R, Pounder M, Pacey V. Exploring the concept of pain of Australian children with and without pain: qualitative study. BMJ Open. 2019 Oct 28;9(10):e033199. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033199.
- Pate JW, Simons LE, Rush G, Hancock MJ, Hush JM, Verhagen A, Pacey V. The Concept of Pain Inventory for Adults (COPI-Adult): Assessing Knowledge and Beliefs Regarding Pain Science Education. Clin J Pain. 2021 Oct 12;38(1):32-40. doi: 10.1097/AJP.0000000000000990.
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- teesside university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .