- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686824
Verloskundige Retentie Project
Onderzoek naar het verloop en het behoud van verloskundige professionals en het identificeren van lessen voor de toekomst: een organisatorische casestudy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het brede doel van deze studie is om inzichten te genereren met betrekking tot het verloop en het behoud van vroedvrouwen binnen een specifieke organisatie (Torbay en South Devon NHS Trust) om toekomstige kwaliteitsverbeteringsprojecten voor personeelsbehoud te informeren, lokaal en nationaal.
De gekozen methodologie voor dit onderzoek is een single case study-benadering. Dit is een geschikte benadering, aangezien het erop gericht is 'hedendaagse fenomenen te onderzoeken binnen de real-life context' en diepgaande en veelzijdige inzichten te genereren (verklaren, beschrijven of onderzoeken) van complexe kwesties binnen een naturalistische context; die in deze studie betrekking heeft op het verloop en het behoud van vroedvrouwen die in dienst zijn van een specifieke trust. Hoewel deze kwesties niet uniek zijn voor deze Trust, is het daarom geen intrinsieke casestudy, hun bereidheid om deze kwesties te onderzoeken betekent dat een 'instrumentele' casestudy 'een bredere waardering van [de] kwestie of het fenomeen' zal vergemakkelijken.
Deze casestudy is gericht op het behoud en de werving van verloskundigen, als zodanig zullen in aanmerking komende deelnemers alle verloskundigen zijn die momenteel in dienst zijn bij de Trust. Voor degenen die met zwangerschaps- of ziekteverlof zijn maar willen deelnemen, komen ook zij in aanmerking. Daarnaast zullen we student-vroedvrouwen opnemen die momenteel zijn geplaatst bij Torbay en South Devon NHS Foundation Trust. Alle leerling-vroedvrouwen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, maar alleen derdejaars-vroedvrouwen komen in aanmerking voor een interview.
Werving zal bestaan uit doelgerichte en sneeuwbalmethoden via de retentieverloskundige leads, interne sociale media, interne werk-e-mails en advertenties die binnen de Trust worden geplaatst. Advertenties bevatten informatie over de interviewoptie (alleen verloskundigen en derdejaars student-vroedvrouwen) en de enquête met een link en/of QR-code naar de enquête voor directe toegang (alle verloskundigen en student-vroedvrouwen komen in aanmerking).
Geïnformeerde toestemming voor de enquête zal worden verkregen via de eerste pagina van de Qualtrics-enquête, waarbij alle relevante informatie over de studie en hoe de gegevens zullen worden opgeslagen en gebruikt, zal worden vermeld. Deelnemers kunnen zich aanmelden om de enquête in te vullen of zich afmelden door simpelweg de enquête te sluiten. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze zich niet kunnen terugtrekken uit het onderzoek nadat ze hun antwoorden hebben ingediend, aangezien de gegevens geanonimiseerd zijn en we hun informatie niet correct kunnen verwijderen.
Geïnformeerde toestemming voor het online interview zal aan het begin van de vergadering worden verkregen, voorafgaand aan eventuele demografische of interviewvragen. Er wordt verwacht dat het deelnemersinformatieblad voorafgaand aan het interview is gelezen, aangezien dit wordt verzonden tijdens een eerste onderzoekscontact. Aan het begin van het interview gaan de onderzoekers na of de deelnemers vragen of vragen hebben die verduidelijkt moeten worden. Het toestemmingsformulier wordt 'virtueel' samen uitgevoerd, waarbij de onderzoeker het scherm deelt, elke vraag stelt en tekent namens de deelnemer, en dit wordt geregistreerd. Deelnemers worden erop gewezen dat ze het interview op elk moment kunnen stopzetten en dat ze het recht hebben om hun gegevens binnen twee weken na het interview in te trekken (voordat de analyse begint).
We voorzien geen specifieke risico's voor dit onderzoek, hoewel we het volgende hebben overwogen:
Ethische overwegingen tijdens de werving hebben betrekking op het handhaven van de vertrouwelijkheid, want sommige deelnemers willen hun deelname mogelijk niet bekendmaken aan hun bredere teams. Om dit tegen te gaan, bevatten de rekruterings-e-mails en -advertenties ofwel een directe link/QR-code, de enquête en de directe contactgegevens van de onderzoekers om interviews te regelen. Op deze manier weet niemand buiten het onderzoeksteam wie heeft deelgenomen en wordt deze informatie ook niet bekendgemaakt.
Ethische overwegingen tijdens het interview hebben betrekking op twee mogelijkheden: a) als een deelnemer tijdens het interview van streek raakt, zal de onderzoeker aanbieden om het interview onmiddellijk te stoppen en door te verwijzen naar zijn professionele verloskundige; b) als de deelnemer, een geregistreerde gezondheidswerker, gevaarlijke of illegale praktijken onthult, wordt het interview stopgezet en wordt hem geadviseerd om doorverwezen te worden naar zijn senior leiders. Die laatste mogelijkheid is hoogst onwaarschijnlijk.
De vertrouwelijkheid van de enquête zal worden gehandhaafd aangezien deze anoniem zal zijn. Op interviewopnamen wordt na het downloaden een pseudoniem toegepast en wordt de opname verwijderd. Na transcriptie worden alle identificerende kenmerken (namen, plaatsen, persoonlijke gegevens) van de manuscripten voorafgaand aan analyse verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 8WA
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkende vroedvrouwen in het Torbay Hospital.
- student vroedvrouwen op stage bij Torbay Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Vroedvrouwen of student-vroedvrouwen die niet werken/geplaatst zijn in het Torbay-ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verloskundigen en leerling-vroedvrouwen bij één Trust
Geen tussenkomst - dit is een verkennende casestudy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête
Tijdsspanne: 2 weken
|
De opvattingen van verloskundigen en student-vroedvrouwen verkennen over het verlaten of blijven van hun werkplek en/of het beroep.
|
2 weken
|
|
Interview
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vervolgvragen om de intenties van verloskundigen te onderzoeken om het ziekenhuis te verlaten of te blijven Vertrouwen en/of beroep.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Feeley, PhD, King's College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 321453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .