- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05686824
Retenční projekt porodní asistentky
Zkoumání úbytku a udržení profesionálů v porodní asistenci a identifikace ponaučení pro budoucnost: případová studie organizace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Obecným účelem této studie je získat poznatky týkající se opotřebování a udržení porodních asistentek v rámci konkrétní organizace (Torbay a South Devon NHS Trust), aby bylo možné informovat o budoucích projektech zlepšování kvality udržení zaměstnanců na místní i národní úrovni.
Pro tento výzkum byla zvolena metodologie jediné případové studie. Jedná se o vhodný přístup, protože se snaží „prozkoumat současné jevy v kontextu jejich skutečného života“ a vytvářet hloubkové a mnohostranné porozumění (vysvětlování, popisování nebo zkoumání) složitých problémů v rámci naturalistického kontextu; který se v této studii týká opotřebování a udržení porodních asistentek zaměstnaných v konkrétním Trustu. I když tyto problémy nejsou pro tento Trust jedinečné, a proto se nejedná o vlastní případovou studii, jejich ochota prozkoumat tyto problémy znamená, že „instrumentální“ případová studie usnadní „širší zhodnocení problému nebo jevu“.
Tato případová studie je zaměřena na udržení a nábor porodních asistentek, jako takové budou způsobilými účastníky všechny porodní asistentky, které jsou v současné době v Trustu zaměstnány. Ti, kteří jsou na mateřské nebo nemocenské dovolené, ale chtějí se zúčastnit, budou mít také nárok. Kromě toho zahrneme studentské porodní asistentky, které jsou v současnosti umístěny v Torbay a South Devon NHS Foundation Trust. Všechny studentské porodní asistentky se budou moci zúčastnit průzkumu, ale pouze porodní asistentky 3. ročníku budou způsobilé k pohovoru.
Nábor bude sestávat z účelových metod a metod sněhové koule prostřednictvím vedení retenčních porodních asistentek, interních sociálních médií, interních pracovních e-mailů a inzerátů umístěných v rámci Trustu. Inzeráty budou obsahovat informace o možnosti rozhovoru (pouze porodní asistentky a porodní asistentky 3. ročníku) a průzkum, který bude obsahovat odkaz a/nebo QR kód na průzkum pro okamžitý přístup (všechny porodní asistentky a studentské porodní asistentky způsobilé).
Informovaný souhlas s průzkumem bude získán prostřednictvím první stránky průzkumu Qualtrics, kde budou uvedeny všechny příslušné informace týkající se studie a způsobu uložení a použití dat. Účastníci se budou moci přihlásit k vyplnění průzkumu nebo se odhlásit pouhým uzavřením průzkumu. Účastníkům bude sděleno, že po odeslání svých odpovědí nebudou moci ze studie odstoupit, protože data jsou anonymizovaná, nebudeme moci přesně smazat jejich informace.
Informovaný souhlas s online pohovorem bude získán na začátku schůzky, před případnými demografickými nebo pohovorovými otázkami. Očekává se, že před pohovorem bude přečten informační list pro účastníky, protože bude zaslán během prvního kontaktu s dotazem. Na začátku rozhovoru výzkumníci zkontrolují, zda účastníci mají otázky nebo dotazy, které je třeba objasnit. Formulář souhlasu bude proveden „virtuálně“ společně, přičemž výzkumník bude sdílet obrazovku, položí každou otázku a podepíše jménem účastníka, což bude zaznamenáno. Účastníci budou informováni, že mohou rozhovor kdykoli ukončit a mají právo stáhnout svá data do dvou týdnů od rozhovoru (před zahájením analýzy).
Nepředpokládáme zvláštní rizika pro tento výzkum, i když jsme zvážili:
Etická hlediska při náboru se týkají zachování důvěrnosti, protože někteří účastníci si možná nebudou přát sdělit svou účast svým širším týmům. Abychom tomu zabránili, budou náborové e-maily a inzeráty obsahovat buď přímý odkaz/QR kód na průzkum a přímé kontaktní údaje výzkumníků pro sjednání rozhovorů. Tímto způsobem se nikdo mimo výzkumný tým nedozví, kdo se zúčastnil, ani tyto informace nebudou zveřejněny.
Etické úvahy během rozhovoru se týkají dvou možností: a) pokud se účastník během rozhovoru dostane do úzkosti, výzkumník nabídne okamžité zastavení rozhovoru a nabídne doporučení svému profesionálnímu obhájci porodní asistence; b) pokud účastník, registrovaný zdravotnický pracovník, odhalí nebezpečnou nebo nezákonnou praxi, pohovor bude zastaven a bude mu doporučeno, aby byl postoupen svým vyšším vedoucím. Druhá možnost je vysoce nepravděpodobná.
Důvěrnost průzkumu bude zachována, protože bude anonymní. Nahrávky rozhovorů po stažení budou mít pseudonym a nahrávka bude smazána. Po přepisu budou z rukopisů před analýzou odstraněny veškeré identifikační znaky (jména, místa, osobní údaje).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Feeley, PhD
- Telefonní číslo: 07542 558493
- E-mail: claire.feeley@kcl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Stacey, PhD
- E-mail: tomasina.stacey@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 8WA
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zaměstnané porodní asistentky v nemocnici Torbay.
- studentské porodní asistentky na umístění v nemocnici Torbay.
Kritéria vyloučení:
- Porodní asistentky nebo studentské porodní asistentky nepracují/nejsou umístěny v nemocnici Torbay.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Porodní asistentky a studentské porodní asistentky v jednom Trustu
Žádná intervence – jedná se o průzkumnou případovou studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum
Časové okno: 2 týdny
|
Prozkoumat názory porodních asistentek a studentských porodních asistentek na odchod nebo setrvání na svém pracovišti a/nebo profesi.
|
2 týdny
|
Rozhovor
Časové okno: 6 týdnů
|
Následnými otázkami prozkoumejte úmysly porodních asistentek opustit nebo zůstat v rámci své nemocniční důvěry a/nebo profese.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Feeley, PhD, King's College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 321453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .