- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686824
Jordmoroppbevaringsprosjekt
Utforske slitasje og oppbevaring av jordmorfagarbeidere og identifisere leksjoner for fremtiden: en organisatorisk casestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det brede formålet med denne studien er å generere innsikt angående slitasje og oppbevaring av jordmødre i en spesifikk organisasjon (Torbay og South Devon NHS Trust) for å informere fremtidige kvalitetsforbedringsprosjekter for oppbevaring av bemanning, lokalt og nasjonalt.
En enkelt casestudietilnærming er den valgte metodikken for denne forskningen. Dette er en passende tilnærming ettersom den søker å "undersøke samtidsfenomener innenfor dens virkelige kontekst" og å generere dyptgående og mangefasetterte forståelser (forklare, beskrive eller utforske) av komplekse problemstillinger innenfor en naturalistisk kontekst; som i denne studien relaterer seg til avgang og oppbevaring av jordmødre ansatt i en spesifikk stiftelse. Selv om disse problemene ikke er unike for denne Trust, er de derfor ikke en iboende case-studie, men deres vilje til å utforske disse problemene betyr at en "instrumentell" case-studie vil lette "en bredere forståelse av [problemet eller fenomenet".
Denne casestudien er fokusert på oppbevaring og rekruttering av jordmor, som sådan vil kvalifiserte deltakere være alle jordmødre som for tiden er ansatt i Trust. For de som er i fødsels- eller sykemelding, men ønsker å delta, vil de også være kvalifisert. I tillegg vil vi inkludere studentjordmødre som for tiden er plassert i Torbay og South Devon NHS Foundation Trust. Alle jordmødrestudenter vil være kvalifisert til å delta i undersøkelsen, men bare 3. års jordmødre vil være kvalifisert for intervju.
Rekruttering vil bestå av målrettede og snøballmetoder via jordmorlederne, interne sosiale medier, interne jobbe-poster og annonser plassert i Trust. Annonser vil inneholde informasjon om intervjualternativet (kun jordmødre og jordmødrestudenter på 3. år) og undersøkelsen som vil inkludere en lenke og/eller QR-kode til undersøkelsen for umiddelbar tilgang (alle jordmødre og jordmødrestudenter er kvalifisert).
Informert samtykke for undersøkelsen vil bli innhentet via den første siden av Qualtrics-undersøkelsen, hvor all passende informasjon om studien og hvordan dataene vil bli lagret og brukt vil bli oppgitt. Deltakere vil kunne melde seg på for å fullføre undersøkelsen eller melde seg ut ved å lukke undersøkelsen. Deltakerne vil bli informert om at de ikke vil kunne trekke seg fra studien etter at de har sendt inn svarene, da dataene er anonymiserte, vi vil ikke kunne slette informasjonen deres nøyaktig.
Informert samtykke til nettintervjuet vil bli innhentet ved starten av møtet, før eventuelle demografiske eller intervjuspørsmål. Det forventes at deltakerinformasjonsarket er lest i forkant av intervjuet da dette vil bli sendt ut under en innledende henvendelseskontakt. Ved starten av intervjuet vil forskerne sjekke om deltakerne har spørsmål eller spørsmål som må avklares. Samtykkeskjemaet vil bli utført "virtuelt" sammen, hvor forskeren deler skjermen, stiller hvert spørsmål og signerer på vegne av deltakeren, og dette vil bli registrert. Deltakerne vil bli informert om at de kan stoppe intervjuet når som helst og har rett til å trekke tilbake dataene sine innen to uker etter intervjuet (før analysen starter).
Vi ser ingen spesielle risikoer for denne forskningen, selv om vi har vurdert:
Etiske hensyn under rekruttering er knyttet til å opprettholde konfidensialitet for noen deltakere ønsker kanskje ikke å avsløre sin deltakelse til sine bredere team. Derfor, for å redusere dette, vil rekrutterings-e-postene og annonsene inneholde enten en direkte lenke/QR-kode til undersøkelsen og forskerne direkte kontaktdetaljer for å arrangere intervjuer. På denne måten vil ingen utenfor forskerteamet være klar over hvem som har deltatt, og denne informasjonen vil heller ikke bli offentliggjort.
Etiske betraktninger under intervjuet knytter seg til to muligheter: a) hvis en deltaker blir bekymret under intervjuet, vil forskeren tilby å stoppe intervjuet umiddelbart og gi en henvisning til sin profesjonelle jordmoradvokat; b) dersom deltakeren, en registrert helsepersonell, avslører farlig eller ulovlig praksis, vil intervjuet bli stoppet, og de vil bli informert om en henvisning til sine seniorledere. Sistnevnte mulighet er høyst usannsynlig.
Undersøkelsens konfidensialitet vil bli opprettholdt da den vil være anonym. Intervjuopptak vil, når de er lastet ned, ha et pseudonym påført og opptaket slettet. Etter transkripsjon vil manuskriptene alle identifiserende funksjoner (navn, steder, personlige detaljer) fjernes før analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Feeley, PhD
- Telefonnummer: 07542 558493
- E-post: claire.feeley@kcl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Stacey, PhD
- E-post: tomasina.stacey@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 8WA
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatte jordmødre ved Torbay sykehus.
- jordmødrestudenter på utplassering ved Torbay sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Jordmødre eller jordmødrestudenter som ikke jobber/plassert ved Torbay sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Jordmødre og jordmødrestudenter ved en Trust
Ingen intervensjon - dette er en utforskende case-studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelse
Tidsramme: 2 uker
|
Å utforske jordmødres og jordmødrestudenters syn på å forlate eller bli på arbeidsplassen og/eller yrket.
|
2 uker
|
Intervju
Tidsramme: 6 uker
|
Oppfølgingsspørsmål for å undersøke jordmødres intensjoner om å forlate eller bli i sitt sykehustillit og/eller yrke.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Feeley, PhD, King's College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 321453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .