Gecombineerde therapie met behulp van D-TACE, gemcitabine en cisplatine en PD1-antilichaam bij gevorderd en inoperabel intrahepatisch cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw;
2. Histopathologisch bevestigd intrahepatisch cholangiocarcinoom;
3. Tumor is inoperabel beoordeeld door de expertgroep (R0-resectie KAN NIET worden bereikt) en de levensverwachting is meer dan 3 maanden;
4. Aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie beoordeeld met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST versie 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
6. Child-Pugh-score ≤ 7;
7. Adequate orgaanfunctie (aantal neutrofielen van ≥1,5×10^9 cellen/l, hemoglobineconcentraties van ≥90 g/l, aantal bloedplaatjes van ≥100×10^9 cellen/l, bilirubine ≤1,5×ULN, alanineaminotransferase (ALT ) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 5×ULN, serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN, schildklierstimulerend hormoon (TSH) ≤ 1 x ULN;
8. De patiënt moet een toestemmingsformulier ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder zijn behandeld met interventionele therapie, radiotherapie, ablatie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie (PD-1, PD-L1, CLTA-4-antilichaam, enz.) of een operatie in de afgelopen 2 maanden;
2. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar, behalve genezen niet-melanome huidkanker, cervicaal carcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom;
3. Actieve tuberculose-infectie. Patiënten met actieve tuberculose-infectie binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving; een voorgeschiedenis van actieve tuberculose-infectie had meer dan 1 jaar vóór inschrijving, geen formele antituberculosebehandeling kreeg of tuberculose nog steeds actief is;
4. Actieve infectie die systemische therapie vereist;
5. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief;
6. Een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte hebben. Proefpersonen die alleen hormoonvervangende therapie nodig hebben voor hypothyreoïdie en huidziekten waarvoor geen systemische therapie nodig is, kunnen worden ingeschreven;
7. Lijdt aan hoge bloeddruk en kan niet goed onder controle worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg);
8. Abnormale bloedstolling (INR >1,5, of PT>ULN+4s, of APTT >1,5 x ULN), met een neiging tot bloeden of die trombolytische of anticoagulantia krijgen;
9. Zwangere of zogende vrouwen;
10. Deelgenomen aan andere onderzoeken in de afgelopen 4 weken;
11. Heeft een voorgeschiedenis van allergie voor platina;
12. Andere factoren die de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van de test door de onderzoeker kunnen beïnvloeden. Ernstige ziekten (waaronder geestesziekte), ernstige laboratoriumtesten of andere familiale of sociale factoren die een gecombineerde behandeling vereisen.