Thérapie combinée utilisant la D-TACE, la gemcitabine et le cisplatine, et l'anticorps PD1 dans le cholangiocarcinome intrahépatique avancé et non résécable

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, homme ou femme ;
2. Cholangiocarcinome intrahépatique confirmé par histopathologie ;
3. La tumeur est non résécable évaluée par le groupe d'experts (la résection R0 NE PEUT PAS être réalisée) et l'espérance de vie est supérieure à 3 mois ;
4. Présence d'au moins une lésion mesurable évaluée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST version 1.1) ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. score de Child-Pugh ≤ 7 ;
7. Fonction organique adéquate (nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9 cellules / L, concentrations d'hémoglobine ≥ 90 g / L, nombre de cellules plaquettaires ≥ 100 × 10 ^ 9 cellules / L, bilirubine ≤ 1, 5 × LSN, Alanine aminotransférase (ALT ) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 × LSN, créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN, hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 x LSN ;
8. Le patient doit être tenu de signer un formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà reçu un traitement par thérapie interventionnelle, radiothérapie, ablation, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie (anticorps PD-1, PD-L1, CLTA-4, etc.) ou une intervention chirurgicale au cours des 2 derniers mois ;
2. Patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire de la thyroïde ;
3. Infection tuberculeuse active. Patients atteints d'une infection tuberculeuse active dans l'année précédant l'inscription ; avait des antécédents d'infection tuberculeuse active plus d'un an avant l'inscription, n'avait pas reçu de traitement antituberculeux formel ou la tuberculose est toujours active ;
4. Infection active nécessitant un traitement systémique ;
5. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ;
6. Avoir une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les sujets qui n'ont besoin que d'un traitement hormonal substitutif pour l'hypothyroïdie et les maladies de la peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique peuvent être inscrits ;
7. Souffrant d'hypertension artérielle et ne pouvant être bien contrôlé par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg);
8. Coagulation sanguine anormale (INR> 1,5, ou PT> LSN + 4s, ou APTT> 1,5 x LSN), avec une tendance hémorragique ou recevant un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
9. Femmes enceintes ou allaitantes;
10. Participation à d'autres essais au cours des 4 dernières semaines ;
11. A des antécédents d'allergie au platine;
12. Autres facteurs pouvant influencer la sécurité du sujet ou la conformité du test par l'investigateur. Maladies graves (y compris les maladies mentales), tests de laboratoire sévères ou autres facteurs familiaux ou sociaux nécessitant un traitement combiné.