Kombinierte Therapie mit D-TACE, Gemcitabin und Cisplatin und PD1-Antikörper bei fortgeschrittenem und nicht resezierbarem intrahepatischem Cholangiokarzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre alt, männlich oder weiblich;
2. Histopathologisch bestätigtes intrahepatisches Cholangiokarzinom;
3. Der Tumor ist von der Expertengruppe als nicht resezierbar eingestuft (R0-Resektion kann NICHT erreicht werden) und die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate;
4. Vorhandensein von mindestens einer messbaren Läsion, bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST Version 1.1);
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
6. Child-Pugh-Score ≤ 7;
7. Ausreichende Organfunktion (Neutrophilenzahl von ≥1,5×10^9 Zellen/L, Hämoglobinkonzentration von ≥90 g/L, Thrombozytenzahl von ≥100×10^9 Zellen/L, Bilirubin ≤1,5×ULN, Alanin-Aminotransferase (ALT ) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 x ULN, Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) ≤ 1 x ULN;
8. Der Patient muss aufgefordert werden, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb der letzten 2 Monate eine vorherige Behandlung mit interventioneller Therapie, Strahlentherapie, Ablation, Chemotherapie, zielgerichteter Therapie, Immuntherapie (PD-1, PD-L1, CLTA-4-Antikörper usw.) oder Operation erhalten haben;
2. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von geheiltem hellem Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom;
3. Aktive Tuberkulose-Infektion. Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung; eine aktive Tuberkulose-Infektion in der Vorgeschichte mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung hatte, keine formale Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten hat oder Tuberkulose noch aktiv ist;
4. Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert;
5. Humanes Immunschwächevirus (HIV) positiv;
6. Haben Sie eine aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung. Probanden, die nur eine Hormonersatztherapie für Hypothyreose und Hauterkrankungen benötigen, die keine systemische Therapie erfordern, können aufgenommen werden;
7. Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente nicht gut kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg);
8. Abnorme Blutgerinnung (INR >1,5 oder PT>ULN+4s oder APTT >1,5 x ULN), mit Blutungsneigung oder Thrombolyse- oder Antikoagulanzientherapie;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. Teilnahme an anderen Studien innerhalb der letzten 4 Wochen;
11. Hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen Platin;
12. Andere Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Compliance des Tests durch den Prüfarzt beeinflussen können. Schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), schwere Labortests oder andere familiäre oder soziale Faktoren, die eine kombinierte Behandlung erfordern.