進行性および切除不能な肝内胆管癌におけるD-TACE、ゲムシタビンおよびシスプラチン、およびPD1抗体を使用した併用療法

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、男性または女性。
2. 病理組織学的に確認された肝内胆管癌;
3. 腫瘍は専門家グループによって評価されて切除不能であり（R0切除は達成できません）、平均余命は3か月以上です。
4. -固形腫瘍の応答評価基準バージョン1.1（RECISTバージョン1.1）を使用して評価された少なくとも1つの測定可能な病変の存在;
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
6. Child-Pughスコア≤7;
7. 適切な臓器機能（好中球数≧1.5×10^9細胞/L、ヘモグロビン濃度≧90g/L、血小板細胞数≧100×10^9細胞/L、ビリルビン≦1.5×ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT ) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 5xULN、血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN、甲状腺刺激ホルモン (TSH) ≤ 1 x ULN;
8. 患者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. -介入療法、放射線療法、アブレーション、化学療法、標的療法、免疫療法（PD-1、PD-L1、CLTA-4抗体など）、または過去2か月以内の手術による以前の治療を受けた患者。
2. -過去5年以内に他の悪性腫瘍を患った患者。ただし、治癒した非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、および乳頭状甲状腺がんを除く;
3. 活動性結核感染。 -登録前1年以内に活動性結核に感染した患者; -登録の1年以上前に活動性の結核感染の病歴があり、正式な抗結核治療を受けていないか、結核がまだ活動的です。
4. 全身療法を必要とする活動性感染;
5. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性;
6. 活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患がある。 全身療法を必要としない甲状腺機能低下症および皮膚疾患のホルモン補充療法のみを必要とする被験者は、登録することができます。
7. 高血圧に苦しんでおり、降圧薬で十分にコントロールできない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）;
8. -異常な血液凝固（INR> 1.5、またはPT> ULN + 4s、またはAPTT> 1.5 x ULN）、出血傾向または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
9. 妊娠中または授乳中の女性;
10. -過去4週間以内に他の試験に参加しました;
11. プラチナアレルギー歴あり。
12. 被験者の安全性または治験責任医師による試験のコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の要因。 深刻な病気 (精神疾患を含む)、重度の臨床検査、または併用治療が必要なその他の家族または社会的要因。