- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762289
Vergelijking van gewichtdragende stuwkrachtmanipulatie met niet-gewichtdragende stuwkrachtmanipulatie bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding
Een gerandomiseerde controleproef waarin de onmiddellijke effecten worden vergeleken van manipulatie van de cervicale stuwkracht bij gewichtdragende en niet-gewichtdragende posities voor het verbeteren van het cervicale bewegingsbereik en pijn bij een naar voren gerichte hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale wervelkolom is het meest integrale onderdeel van de menselijke wervelkolom omdat het zich bevindt tussen zeer stabiele thoracale en zeer beweegbare occipitale lichamen. Het helpt de hoofdbeweging van flexie, rotatie die constant nodig is voor het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven. Het is een schakel tussen het hoofd en de rest van het lichaam en vanwege de behoefte aan mobiliteit wordt het vaak onder grotere druk gezet, spieronevenwichtigheid, verminderde tussenwervelschijven en gemeenschappelijke plaats voor veel spinale syndromen. Een van de meest voorkomende handicaps die zich voordoen op de cervicale wervelkolom is de voorwaartse hoofdhouding, meestal geassocieerd met het bovenste gekruiste syndroom en staat bekend als de teksthals, ook vanwege de belasting van de wervelkolom als gevolg van het hoge gebruik van schermapparaten. Sedentaire levensstijl en onevenwichtigheden in de houding en het effect van de zwaartekracht zijn meestal de belangrijkste oorzaken van onevenwichtigheden in spieren en botten die resulteren in een voorwaartse hoofdhouding. Langdurige spanning op de spieren resulteert meestal in pijn in de nek, vooral tijdens het bewegen.
High Velocity Low Amplitude Thrust (HVLAT) is een gebruikelijke techniek om cervicale gewrichten en daarmee gepaard gaande spierpijn te ontgrendelen en pijn onmiddellijk te verminderen. Cavitatiegeluid of -plop wordt vaak geassocieerd met deze stuwkrachttechniek die tot gevolg heeft dat drukverlaging ervoor zorgt dat opgeloste gassen in de synoviale vloeistof vrijkomen in de gewrichtsholte, waardoor de kracht-verplaatsingscurve verschuift en het bewegingsbereik van het gewricht Er is gesteld dat manipulatie van de wervelkolom presynaptische remming van segmentale pijnpaden, reflexspierrelaxatie en remming van reflexpijn activeert. In de literatuur is herhaaldelijk bewezen dat stuwkrachtmanupulatie effectief is bij het vergroten van de bewegingsuitslag en pijn bij patiënten in niet-belastende houdingen, maar het kan ook worden gegeven in gewichtdragende houdingen waarvan de effecten nog niet erg duidelijk zijn, vooral bij patiëntenpopulaties zoals voorwaartse hoofdhouding. De huidige studie was gepland om de effectiviteit van stuwkrachtmanipulatie in gewichtdragende en niet-gewichtdragende houdingen te vergelijken op pijn en bereik in voorwaartse hoofdhouding. De hypothese was dat er een significant verschil zal zijn in het effect van stuwkrachtmanipulatie in verschillende posities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- MMRC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Voorwaartse hoofdhouding
- Patiënten die hadden geklaagd over nekpijn
- Verminder het bereik van flexie, extensie, rotatie en zijflexie van de cervicale wervelkolom
- Craniovertebrale hoek onder de 48 was inbegrepen
Uitsluitingscriteria :
- Patiënten met structurele of anatomische misvormingen,
- recente chirurgische geschiedenis, degeneratieve veranderingen,
- cervicale instabiliteit,
- maligniteit
- radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verandering in bewegingsbereik en binnen de gewichtdragende groep
. Onderwerpen in groep A of behandelingsgroep zaten en kregen duwmanipulatie met behulp van een riem.
De cervicale wervelkolom werd in neutrale positie geplaatst en de riem werd gestabiliseerd op C4-C5, het deel dat de meeste stijfheid en pijn veroorzaakt en verlies van bereik veroorzaakt.
De patiënt plaatste de riem in de linkerhand voor stuwkracht aan de linkerkant en er werd caudale kracht uitgeoefend, de therapeut hield het andere uiteinde van de riem vast en oefende rek uit in de lijn van de oogbal.
De halswervelkolom van de patiënt werd in linkse rotatie geleid totdat er weerstand werd gevoeld en vervolgens werd er door de therapeut een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude gegeven.
Dit werd voor beide zijden gedaan als het cavitatiegeluid niet werd gehoord. Na 10 minuten werd voor de tweede keer gemanipuleerd door de patiënt te herpositioneren, maar niet meer dan twee keer per dag.
De therapeut die de manipulatie uitvoerde, was bedreven in het geven van manipulatie van de riemstuwkracht.
|
Pijn en bereik van cervicale beweging werden voor en na manipulatie in beide groepen beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Terwijl groep B in rugligging werd gemanipuleerd door de traditionele stuwkracht van Maitland.
Waar de nek lichtjes wordt gebogen door de hand van de therapeut op de achterhoofdsknobbel waar de therapeut achter het hoofd staat.
De nek wordt geleid in flexie naar rechts en tegengestelde rotatie en aan het einde van de rang wordt stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude toegepast.
Dit werd voor beide zijden gedaan als het cavitatiegeluid niet werd gehoord, na 10 minuten werd voor de tweede keer gemanipuleerd door de patiënt te herpositioneren, maar niet meer dan twee keer per dag
|
Pijn en bereik van cervicale beweging werden voor en na manipulatie in beide groepen beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekpijn voor en na stuwkrachtmanipulatie
Tijdsspanne: Aangezien onmiddellijke effecten worden gemeten, wordt pijn gemeten voordat manipulatie wordt gegeven en 10 minuten na de sessie
|
pijn wordt berekend met behulp van Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor en na manipulatie
|
Aangezien onmiddellijke effecten worden gemeten, wordt pijn gemeten voordat manipulatie wordt gegeven en 10 minuten na de sessie
|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik voor en na stuwkrachtmanipulatie
Tijdsspanne: Omdat onmiddellijke effecten worden gemeten, wordt het bewegingsbereik gemeten voordat manipulatie wordt gegeven en 10 minuten na de sessie
|
Range Of Motion wordt gemeten met behulp van een inclinometer voor en na manipulatie
|
Omdat onmiddellijke effecten worden gemeten, wordt het bewegingsbereik gemeten voordat manipulatie wordt gegeven en 10 minuten na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maham Nasir, DPT, Yusra institute of Rehabilitation sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YusraMDC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .