- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762289
Srovnání manipulace s tahem s nesoucí zátěž s manipulací s tahem bez zátěže u pacientů s přední pozicí hlavy
Randomizovaná kontrolní zkouška srovnávající okamžité účinky Manipulace cervikálního tahu ve váze a pozici bez vážení pro zlepšení cervikálního rozsahu pohybu a bolesti v přední pozici hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krční páteř je nedílnou součástí lidské páteře, protože sedí mezi vysoce stabilním hrudním a vysoce pohyblivým týlním tělem. Napomáhá pohybu hlavy flexe, rotace, které jsou neustále nutné pro vykonávání základních činností každodenního života. Je spojovacím článkem mezi hlavou a zbytkem těla a vzhledem k potřebě pohyblivosti je často vystaven většímu stresu, svalové dysbalanci, zmenšenému prostoru mezi ploténkami a častým místem mnoha spinózních syndromů. Jedním z nejčastějších postižení, které se vyskytuje na krční páteři, je držení hlavy vpřed obvykle spojené s horním zkříženým syndromem a je známé jako textový krk také kvůli namáhání páteře kvůli velkému používání obrazovek. Sedavý způsob života, posturální nerovnováha a vliv gravitace jsou obvykle hlavními příčinami svalových a kostních dysbalancí, které vedou k držení hlavy dopředu. Dlouhodobé zatížení svalů obvykle vede k bolesti v krku, zvláště při pohybu.
High Velocity Low Amplitude Thrust (HVLAT) je běžná technika pro odblokování krčních kloubů a s tím související svalové bolesti a okamžité snížení bolesti. Kavitační zvuk nebo praskání je často spojeno s touto technikou tahu, což má za následek snížení tlaku způsobující uvolnění rozpuštěných plynů v synoviální tekutině do kloubní dutiny, díky čemuž se křivka síla-posunutí posouvá a rozsah pohybu kloubu. Bylo konstatováno, že manipulace s páteří aktivuje presynaptickou inhibici segmentálních cest bolesti, reflexní svalovou relaxaci a inhibici reflexní bolesti. V literatuře bylo opakovaně dokázáno, že tahová manipulace je účinným prostředkem pro zvýšení ROM a bolesti u pacientů v netížných polohách, ale může se projevit i v netížných polohách, jejichž účinky zatím nejsou příliš jasné, zejména v populaci pacientů, jako je např. držení hlavy vpředu. Současná studie byla naplánována k porovnání účinnosti manipulace s tahem v polohách nesoucích břemeno a bez držení váhy na bolest a rozsah v držení hlavy vpřed. Hypotéza byla, že bude významný rozdíl v efektu manipulace tahu v různých polohách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- MMRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Postavení hlavy vpřed
- Pacienti, kteří si stěžovali na bolesti krku
- Snížení rozsahu flexe, extenze, rotace a boční flexe krční páteře
- Byl zahrnut kraniovertebrální úhel pod 48
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se strukturální nebo anatomickou deformací,
- nedávná chirurgická anamnéza , degenerativní změny ,
- cervikální nestabilita,
- malignita
- radikulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změna v rozsahu pohybu a v rámci skupiny nesoucí hmotnost
. Subjekty ve skupině A nebo léčené skupině byly usazeny a byla jim poskytnuta manipulace s tahem pomocí pásu.
Krční páteř byla umístěna do neutrální polohy a pás byl stabilizován na C4-C5, což je část, která způsobuje největší ztuhlost a bolest a ztrátu rozsahu.
Pacient umístil pás do levé ruky pro levostranný tah a byla aplikována kaudální síla, terapeut držel druhý konec pásu a aplikoval protažení v linii oční bulvy.
Krční páteř pacienta byla vedena v rotaci doleva, dokud nebyl pociťován odpor, a poté byl terapeutem vydán tlak vysoké rychlosti s nízkou amplitudou.
To bylo provedeno pro obě strany, pokud nebyl slyšet kavitační zvuk, manipulace byla podruhé zkoušena po 10 minutách změnou polohy pacienta, ale ne více než dvakrát za den.
Terapeut provádějící manipulaci byl zručný v poskytování manipulace s tahem pásu.
|
U obou skupin byla hodnocena bolest a rozsah cervikálního pohybu před a po manipulaci.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Zatímco skupina B byla manipulována v poloze na zádech tradičním tahem maitland.
Kde je krk mírně ohnut rukou terapeuta na týlu, kde terapeut stojí za hlavou.
Krk je veden v pravostranné flexi a opačné rotaci a na konci zazvonění je aplikován vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou.
Toto bylo provedeno pro obě strany, pokud nebyl slyšet kavitační zvuk, manipulace byla podruhé vyzkoušena po 10 minutách změnou polohy pacienta, ale ne více než dvakrát za den
|
U obou skupin byla hodnocena bolest a rozsah cervikálního pohybu před a po manipulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti krku před a po manipulaci s tahem
Časové okno: Jako okamžité účinky se měří bolest před provedením manipulace a 10 minut po sezení
|
bolest bude vypočítána pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) před a po manipulaci
|
Jako okamžité účinky se měří bolest před provedením manipulace a 10 minut po sezení
|
|
Změna cervikálního rozsahu pohybu před a po manipulaci s tahem
Časové okno: Okamžité účinky jsou měřeny rozsahy pohybu před provedením manipulace a 10 minut po sezení
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí sklonoměru před a po manipulaci
|
Okamžité účinky jsou měřeny rozsahy pohybu před provedením manipulace a 10 minut po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maham Nasir, DPT, Yusra institute of Rehabilitation sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YusraMDC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)