- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762289
Porównanie manipulacji pchnięciem z obciążeniem z manipulacją pchnięciem bez obciążenia u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy
Randomizowana próba kontrolna porównująca natychmiastowe efekty Manipulacja pchnięciem szyjki macicy w pozycji z obciążeniem i bez obciążenia w celu poprawy zakresu ruchu odcinka szyjnego i bólu w postawie głowy wysuniętej do przodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kręgosłup szyjny jest najbardziej integralną częścią ludzkiego kręgosłupa, ponieważ znajduje się pomiędzy wysoce stabilnymi ciałami piersiowymi i wysoce ruchomymi ciałami potylicznymi. Wspomaga ruch głowy, zginanie, obracanie, które są stale potrzebne do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Jest łącznikiem między głową a resztą ciała, a ze względu na potrzebę mobilności jest często narażony na większy stres, nierównowagę mięśniową, zmniejszone przestrzenie dyskowe i wspólną lokalizację dla wielu zespołów kolczystych. Jedną z najczęstszych niepełnosprawności występujących w odcinku szyjnym kręgosłupa jest postawa głowy do przodu, zwykle związana z zespołem skrzyżowania górnego i jest znana jako szyja tekstowa, również ze względu na obciążenie kręgosłupa spowodowane intensywnym korzystaniem z urządzeń ekranowych. Siedzący tryb życia i nierównowaga postawy oraz wpływ grawitacji są zwykle głównymi przyczynami nierównowagi mięśniowej i kostnej, które skutkują wysuniętą do przodu postawą głowy. Długotrwały stan napięcia mięśni zwykle skutkuje bólem karku szczególnie podczas ruchu.
High Velocity Low Amplitude Thrust (HVLAT) to powszechna technika odblokowywania stawów szyjnych i związanego z tym bólu mięśniowego oraz natychmiastowego zmniejszania bólu. Z tą techniką pchania często kojarzony jest dźwięk kawitacji lub trzask, w wyniku którego spadek ciśnienia powoduje uwolnienie rozpuszczonych w płynie maziowym gazów do jamy stawowej, co powoduje przesunięcie krzywej siła-przemieszczenie i zakres ruchu stawu Stwierdzono, że manipulacja kręgosłupa aktywuje presynaptyczne hamowanie segmentowych dróg bólowych, odruchowe rozluźnienie mięśni i odruchowe hamowanie bólu. W literaturze wielokrotnie udowodniono, że manipulacja pchnięciem jest skutecznym sposobem zwiększania ROM i bólu u pacjentów w pozycjach nieobciążonych, ale można ją również podawać w pozycjach obciążających, których skutki nie są jeszcze bardzo jasne, szczególnie w populacji pacjentów, takich jak pozycja głowy wysunięta do przodu. Obecne badanie miało na celu porównanie skuteczności manipulacji pchnięciem w pozycjach obciążonych i nieobciążonych na ból i zasięg w postawie głowy wysuniętej do przodu. Hipoteza była taka, że istnieje znacząca różnica w efekcie manipulacji ciągiem w różnych pozycjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- MMRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pozycja głowy do przodu
- Pacjenci, którzy skarżyli się na ból szyi
- Zmniejszenie zakresu zgięcia, wyprostu, rotacji i zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa
- Uwzględniono kąt czaszkowo-kręgowy poniżej 48
Kryteria wyłączenia :
- Pacjenci ze strukturalnymi lub anatomicznymi deformacjami,
- niedawny wywiad chirurgiczny , zmiany zwyrodnieniowe ,
- niestabilność szyjki macicy,
- złośliwość
- radikulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmiana zakresu ruchu iw grupie obciążającej
. Badani w grupie A lub grupie leczonej siedzieli i wykonywali manipulację pchnięciem za pomocą pasa.
Kręgosłup szyjny ustawiono w pozycji neutralnej, a pas ustabilizowano na odcinku C4-C5, który powoduje największą sztywność i ból oraz utratę zasięgu.
Pacjent umieszczał pas w lewej ręce w celu pchnięcia w lewą stronę i przykładał siłę ogonową, terapeuta trzymał drugi koniec pasa i rozciągał go w linii gałki ocznej.
Kręgosłup szyjny pacjenta prowadzono w rotacji w lewo do wyczucia oporu, po czym terapeuta zadał pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą.
Robiono to dla obu stron, jeśli nie było słychać dźwięku kawitacji, po 10 minutach próbowano ponownie manipulować, zmieniając pozycję pacjenta, ale nie więcej niż dwa razy dziennie.
Terapeuta wykonujący manipulację był biegły w wykonywaniu manipulacji pchnięciem pasa.
|
Ból i zakres ruchu szyjki macicy oceniano przed i po manipulacji w obu grupach.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Podczas gdy grupa B była manipulowana w pozycji leżącej przez tradycyjne pchnięcie Maitlanda.
Gdzie szyja jest lekko zgięta ręką terapeuty na potylicy, gdzie terapeuta stoi za głową.
Szyja jest prowadzona w prawostronnym zgięciu i przeciwstawnym obrocie, a na końcu zakresu stosuje się pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą.
Robiono to dla obu stron, jeśli nie było słychać dźwięku kawitacji, po 10 minutach próbowano manipulacji po raz drugi, zmieniając pozycję pacjenta, ale nie więcej niż dwa razy dziennie
|
Ból i zakres ruchu szyjki macicy oceniano przed i po manipulacji w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana bólu szyi przed i po manipulacji pchnięciem
Ramy czasowe: Ponieważ mierzone są natychmiastowe efekty, mierzony jest ból przed wykonaniem zabiegu i 10 minut po sesji
|
ból zostanie obliczony przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS) przed i po manipulacji
|
Ponieważ mierzone są natychmiastowe efekty, mierzony jest ból przed wykonaniem zabiegu i 10 minut po sesji
|
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego przed i po manipulacji pchnięciem
Ramy czasowe: Jako efekty natychmiastowe mierzone są zakresy ruchu przed wykonaniem manipulacji oraz 10 minut po sesji
|
Zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą inklinometru przed i po manipulacji
|
Jako efekty natychmiastowe mierzone są zakresy ruchu przed wykonaniem manipulacji oraz 10 minut po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maham Nasir, DPT, Yusra institute of Rehabilitation sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YusraMDC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .