- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762289
Vergleich der Schubmanipulation unter Gewichtsbelastung mit der Schubmanipulation ohne Gewichtsbelastung bei Patienten mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung
Eine randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen der zervikalen Schubmanipulation in gewichtstragender und nicht gewichtstragender Position zur Verbesserung des zervikalen Bewegungsbereichs und der Schmerzen in der vorderen Kopfhaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Halswirbelsäule ist der wichtigste Bestandteil der menschlichen Wirbelsäule, da sie zwischen dem hochstabilen Brustkorb und dem hochbeweglichen Hinterhauptskörper sitzt. Es hilft bei der Kopfbewegung der Flexion und Rotation, die ständig für die Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind. Es ist ein Bindeglied zwischen Kopf und Rest des Körpers und wird aufgrund seines Mobilitätsbedarfs oft stärkerem Stress, muskulärem Ungleichgewicht, reduzierten Bandscheibenzwischenräumen und einer gemeinsamen Stelle für viele Wirbelsäulensyndrome ausgesetzt. Eine der häufigsten Behinderungen, die an der Halswirbelsäule auftreten, ist die nach vorne gerichtete Kopfhaltung, die normalerweise mit dem oberen Kreuzsyndrom verbunden ist und auch als Texthals bekannt ist, da die Wirbelsäule durch die häufige Nutzung von Bildschirmgeräten belastet wird. Sitzende Lebensweise und Ungleichgewichte in der Körperhaltung sowie die Auswirkungen der Schwerkraft sind normalerweise die Hauptursachen für muskuläre und knöcherne Ungleichgewichte, die zu einer nach vorne gerichteten Kopfhaltung führen. Längerer Stresszustand der Muskulatur führt in der Regel zu Nackenschmerzen, insbesondere bei Bewegung.
High Velocity Low Amplitude Thrust (HVLAT) ist eine gängige Technik, um zervikale Gelenke und damit verbundene Muskelschmerzen zu lösen und Schmerzen sofort zu lindern. Kavitationsgeräusche oder Pop werden oft mit dieser Stoßtechnik in Verbindung gebracht, deren Ergebnis ein Druckabfall dazu führt, dass gelöste Gase in der Synovialflüssigkeit in die Gelenkhöhle freigesetzt werden, wodurch sich die Kraft-Weg-Kurve und der Bewegungsbereich des Gelenks verschieben Es wurde festgestellt, dass die Manipulation der Wirbelsäule die präsynaptische Hemmung segmentaler Schmerzbahnen, die Reflexmuskelentspannung und die Reflexschmerzhemmung aktiviert. In der Literatur wurde wiederholt bewiesen, dass die Schubmanipulation ein wirksames Mittel zur Erhöhung des ROM und der Schmerzen bei Patienten in nicht gewichtstragenden Positionen ist, aber sie kann auch in gewichtstragenden Positionen gegeben werden, deren Auswirkungen noch nicht sehr klar sind, insbesondere bei Patientenpopulationen wie z Vorwärtsgerichtete Kopfhaltung. Die aktuelle Studie war geplant, um die Wirksamkeit der Schubmanipulation in gewichttragenden und nicht gewichttragenden Positionen auf Schmerzen und Reichweite in der Vorwärtskopfhaltung zu vergleichen. Die Hypothese war, dass es einen signifikanten Unterschied in der Wirkung der Schubmanipulation in verschiedenen Positionen geben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- MMRC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Kopfhaltung nach vorne
- Patienten, die über Nackenschmerzen klagten
- Verringern Sie den Bereich der Flexion, Extension, Rotation und seitlichen Flexion der Halswirbelsäule
- Kraniovertebrale Winkel unter 48 wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien :
- Patienten mit struktureller oder anatomischer Deformität,
- neuere chirurgische Vorgeschichte , degenerative Veränderungen ,
- zervikale Instabilität,
- Malignität
- Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Veränderung des Bewegungsbereichs und innerhalb der Gewichtsbelastungsgruppe
. Die Probanden in Gruppe A oder Behandlungsgruppe wurden gesetzt und erhielten eine Schubmanipulation unter Verwendung eines Gürtels.
Die Halswirbelsäule wurde in eine neutrale Position gebracht und der Gürtel wurde auf C4-C5 stabilisiert, dem Teil, der am meisten Steifheit und Schmerzen verursacht und an Reichweite verliert.
Der Patient platzierte den Gürtel in der linken Hand für linksseitigen Schub und es wurde eine kaudale Kraft ausgeübt, die Therapeutin hielt das andere Ende des Gürtels und übte eine Dehnung in der Linie des Augapfels aus.
Die Halswirbelsäule des Patienten wurde in Linksrotation geführt, bis ein Widerstand zu spüren war, und dann gab der Therapeut einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude.
Dies wurde für beide Seiten durchgeführt, wenn das Kavitationsgeräusch nicht zu hören war, wurde die Manipulation nach 10 Minuten ein zweites Mal versucht, indem der Patient neu positioniert wurde, jedoch nicht öfter als zweimal am Tag.
Der Therapeut, der die Manipulation durchführte, war in der Handhabung des Riemenschubs geübt.
|
Schmerz und Bereich der zervikalen Bewegung wurden vor und nach der Manipulation in beiden Gruppen bewertet.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Während Gruppe B in Rückenlage durch Maitlands traditionellen Stoß manipuliert wurde.
Wo der Nacken durch die Hand des Therapeuten am Hinterkopf leicht gebeugt wird, wo der Therapeut hinter dem Kopf steht.
Der Hals wird in rechtsseitiger Flexion und entgegengesetzter Rotation geführt und am Ende des Rangs wird ein Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude angewendet.
Dies wurde für beide Seiten durchgeführt, wenn das Kavitationsgeräusch nicht zu hören war, wurde die Manipulation nach 10 Minuten ein zweites Mal versucht, indem der Patient neu positioniert wurde, jedoch nicht öfter als zweimal am Tag
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Schmerz und Bereich der zervikalen Bewegung wurden vor und nach der Manipulation in beiden Gruppen bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nackenschmerzen vor und nach der Stoßmanipulation
Zeitfenster: Als unmittelbare Auswirkungen werden die Schmerzen vor der Manipulation und 10 Minuten nach der Sitzung gemessen
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) vor und nach der Manipulation berechnet
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Als unmittelbare Auswirkungen werden die Schmerzen vor der Manipulation und 10 Minuten nach der Sitzung gemessen
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Änderung des zervikalen Bewegungsbereichs vor und nach der Stoßmanipulation
Zeitfenster: Als unmittelbare Auswirkungen werden die Bewegungsbereiche vor der Manipulation und 10 Minuten nach der Sitzung gemessen
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Der Bewegungsbereich wird vor und nach der Manipulation mit einem Neigungsmesser gemessen
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Als unmittelbare Auswirkungen werden die Bewegungsbereiche vor der Manipulation und 10 Minuten nach der Sitzung gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maham Nasir, DPT, Yusra institute of Rehabilitation sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YusraMDC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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