- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762289
Comparación de la manipulación de empuje con soporte de peso con la manipulación de empuje sin soporte de peso en pacientes con postura de cabeza adelantada
Un ensayo de control aleatorizado que compara los efectos inmediatos de la manipulación del empuje cervical en la posición de soporte de peso y sin soporte de peso para mejorar el rango de movimiento cervical y el dolor en la postura de la cabeza hacia adelante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La columna cervical es la parte más integral de la columna vertebral humana, ya que se encuentra entre los cuerpos torácicos altamente estables y los occipitales altamente móviles. Ayuda al movimiento de flexión y rotación de la cabeza, que se requieren constantemente para realizar las actividades básicas de la vida diaria. Es un vínculo entre la cabeza y el resto del cuerpo y debido a su necesidad de movilidad, a menudo se encuentra bajo mayor estrés, desequilibrio muscular, espacios de disco reducidos y sitio común para muchos síndromes espinosos. Una de las discapacidades más comunes que ocurre en la columna cervical es la postura de la cabeza hacia adelante, generalmente asociada con el síndrome cruzado superior y también se conoce como cuello de texto debido a la tensión ejercida en la columna debido al alto uso de dispositivos de pantalla. El estilo de vida sedentario y los desequilibrios posturales y el efecto de la gravedad suelen ser las principales causas de los desequilibrios musculares y óseos que dan como resultado una postura de la cabeza hacia adelante. El estado prolongado de estrés en los músculos suele provocar dolor en el cuello, especialmente durante el movimiento.
El empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLAT) es una técnica común para desbloquear las articulaciones cervicales y el dolor muscular asociado y reducir el dolor de inmediato. El sonido de cavitación o pop a menudo se asocia con esta técnica de empuje que resulta en una disminución de la presión que hace que los gases disueltos en el líquido sinovial se liberen en la cavidad articular, debido a lo cual, la curva de fuerza-desplazamiento cambia y el rango de movimiento de la articulación. aumenta. Se ha dicho que la manipulación espinal activa la inhibición presináptica de las vías del dolor segmentario, la relajación muscular refleja y la inhibición del dolor reflejo. La literatura ha demostrado repetidamente que la manipulación de empuje es eficaz para aumentar el ROM y el dolor en pacientes en posiciones que no soportan peso, pero también se puede administrar en posiciones que soportan peso, cuyos efectos aún no están muy claros, especialmente en la población de pacientes como Postura de la cabeza hacia adelante. El estudio actual fue planeado para comparar la efectividad de la manipulación de empuje en las posiciones de soporte de peso y sin soporte de peso sobre el dolor y el rango en la postura de la cabeza hacia adelante. La hipótesis fue que habrá una diferencia significativa en el efecto de la manipulación del empuje en diferentes posiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- MMRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Postura de la cabeza hacia adelante
- Pacientes que se quejan de dolor de cuello.
- Disminuir el rango de flexión, extensión, rotación y flexión lateral de la columna cervical
- Se incluyeron ángulos craneovertebrales por debajo de 48
Criterio de exclusión :
- Pacientes con deformidad estructural o anatómica,
- antecedentes quirúrgicos recientes , cambios degenerativos ,
- inestabilidad cervical,
- malignidad
- radiculopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambio en el rango de movimiento y dentro del grupo que soporta el peso
. Los sujetos del Grupo A o del grupo de tratamiento se sentaron y se les manipuló el empuje con el cinturón.
La columna cervical se colocó en posición neutra y el cinturón se estabilizó en C4-C5, que es la parte que causa más rigidez y dolor y pérdida de amplitud.
El paciente colocó el cinturón en la mano izquierda para empujar hacia el lado izquierdo y se aplicó fuerza caudal, el terapeuta sostuvo el otro extremo del cinturón y aplicó estiramiento en la línea del globo ocular.
La columna cervical del paciente fue guiada en rotación hacia la izquierda hasta que se sintió resistencia y el terapeuta le dio un empuje de alta velocidad y baja amplitud.
Esto se hizo para ambos lados si no se escuchaba el sonido de la cavitación. La manipulación se intentaba por segunda vez después de 10 minutos reposicionando al paciente, pero no más de dos veces en un día.
El terapeuta que realizaba la manipulación era experto en manipular el empuje del cinturón.
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El dolor y el rango de movimiento cervical se evaluaron antes y después de la manipulación en ambos grupos.
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Comparador activo: Control
Mientras que el Grupo B recibió manipulación en posición supina por el tradicional empuje de maitland.
Donde el cuello está ligeramente flexionado por la mano del terapeuta sobre el occipital donde el terapeuta está parado detrás de la cabeza.
El cuello se guía en flexión del lado derecho y rotación opuesta y al final del rango se aplica un empuje de baja amplitud y alta velocidad.
Esto se hizo para ambos lados si no se escuchaba el sonido de la cavitación. Se intentó manipular por segunda vez después de 10 minutos reposicionando al paciente, pero no más de dos veces en un día.
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El dolor y el rango de movimiento cervical se evaluaron antes y después de la manipulación en ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor de cuello antes y después de la manipulación de empuje
Periodo de tiempo: Como efectos inmediatos se mide el dolor antes de dar la manipulación y 10 minutos después de la sesión
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el dolor se calculará utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) antes y después de la manipulación
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Como efectos inmediatos se mide el dolor antes de dar la manipulación y 10 minutos después de la sesión
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Cambio en el rango de movimiento cervical antes y después de la manipulación de empuje
Periodo de tiempo: Como efectos inmediatos, se miden los rangos de movimiento antes de dar la manipulación y 10 minutos después de la sesión.
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El rango de movimiento se medirá usando un inclinómetro antes y después de la manipulación
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Como efectos inmediatos, se miden los rangos de movimiento antes de dar la manipulación y 10 minutos después de la sesión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maham Nasir, DPT, Yusra institute of Rehabilitation sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YusraMDC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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