- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05820659
Rassendiscriminatie en stressrespons
Rassendiscriminatie en ontregelde stressrespons: risico-/beschermende factoren
Het doel van deze studie is om te leren of de ervaring van etnische minderheidsadolescenten met discriminatie op grond van ras verband houdt met ontregelde biologische reacties op subtiel racisme, en hoe de relatie kan worden verzwakt of verergerd door een reeks sociale en cognitieve factoren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- om de relatie bloot te leggen tussen ervaringen met rassendiscriminatie en de stressreactie van adolescenten uit etnische minderheden op subtiel racisme
- om ouderlijke etnisch-raciale socialisatie, de toeschrijving van kinderen aan subtiel racisme en hun raciale identiteit als potentiële risico- en beschermende factoren te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ervaringen met rassendiscriminatie vormen aanzienlijke risico's voor de lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen van jongeren uit etnische minderheden. Eén verklaring stelt dat chronische stress kan leiden tot veranderde, ontregelde stressreacties, die individuen vatbaar kunnen maken voor gezondheidsproblemen. Momenteel is er geen experimenteel onderzoek dat uitgebreid de stressreactie van jongeren uit etnische minderheden op subtiel racisme meet, of de bijdragende rol van ervaringen met rassendiscriminatie en mogelijke risico- en beschermende factoren onderzoekt.
Een gemeenschapssteekproef van 11-14-jarige adolescenten uit etnische minderheden (40 Latino-Amerikaans, 40 zwart/Afro-Amerikaans) en hun ouders zullen worden gerekruteerd. De studie maakt gebruik van een aangepaste taak voor het afwijzen van leeftijdsgenoten die veel wordt gebruikt bij jongeren en die zorgvuldig is ontworpen om de ervaring van subtiele rassendiscriminatie bij blanke leeftijdsgenoten op te wekken. De cardiovasculaire activiteit en speekselmonsters van adolescenten worden op meerdere tijdstippen genomen vóór, tijdens en na de afwijzingstaak door leeftijdsgenoten, waarbij wordt getikt op de respons waarbij de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, het autonome zenuwstelsel (ANS) en ontstekingsmediator betrokken zijn ( IK BEN). Adolescenten rapporteren hun ervaring met discriminatie op grond van ras, maken een attributie over de ervaring met afwijzing door leeftijdsgenoten en beoordelen hun raciale identiteit. Ouders vullen een vragenlijst in om hun etnisch-raciale socialisatiepraktijken te rapporteren.
De doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) Het verband blootleggen tussen ervaringen met rassendiscriminatie en de stressreactie van adolescenten uit etnische minderheden op subtiel racisme; en 2) Test de ouderlijke etnisch-raciale socialisatie, de toeschrijving van kinderen aan subtiel racisme en hun raciale identiteit als potentiële risico- en beschermende factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6e-8e klassers
- geïdentificeerd als Latino-Amerikaans of zwart / Afro-Amerikaans
- Woonachtig in Warren County, Kentucky
- Ouders van in aanmerking komende adolescenten
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten zullen niet deelnemen aan de afwijzingstaak door leeftijdsgenoten wanneer ze melden dat ze:
- frequente ervaringen met slachtofferschap door leeftijdsgenoten
- frequente ervaringen met rassendiscriminatie
- ernstige depressie
- ernstige sociale angststoornis
- ernstige gegeneraliseerde angststoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stress inducing task
Adolescents will complete an adapted peer rejection task on the computer to elicit the experience of subtle racial discrimination from White peers, then discuss the peer rejection task with parents, as well as an impossible puzzle task to elicit cognitive stress.
|
Peer rejection task: Adolescents will be informed that two peers will take turns to choose who they will chat with for different topics. Participants will not be chosen by virtual White peers 75% of the time. In reality, White peers are computerized avatars and whether or not adolescents are chosen by those peers is programmed with PsychoPy software. Conversation about peer rejection: parents and adolescents will discuss the peer rejection task guided with suggested question prompts. Impossible puzzle task: Adolescents will be asked to fit all puzzle pieces into a wooden frame with a wrong piece provided. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Peer Rejection
Tijdsspanne: baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Stress Hormones for Peer Rejection
Tijdsspanne: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for cortisol.
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of Interleukin 6 for Peer Rejection
Tijdsspanne: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of Interleukin-6
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of C-reactive Protein for Peer Rejection
Tijdsspanne: adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of C-reactive protein
|
adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Attribution About the Peer Rejection for Peer Rejection
Tijdsspanne: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
participants will complete the questionnaire, Attribution About The Peer Rejection (AATPR) to rate the likelihood of various reasons for the experience of peer rejection using a 7-point scale.
The higher total score for the 4 racial reasons (possible range: 4-28) indicates the higher tendency of making racial attribution about the peer rejection.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Emotional Experience for Peer Rejection
Tijdsspanne: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Peer Rejection (EITPR) to rate the emotional experiences in the peer rejection task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the peer rejection task.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Change in Skin Conductance Activity for Peer Rejection
Tijdsspanne: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Peer Rejection
Tijdsspanne: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Impossible Puzzle
Tijdsspanne: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' systolic and diastolic blood pressure will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Emotional Experience for Impossible Puzzle
Tijdsspanne: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Impossible Puzzle (EITIP) to rate the emotional experiences in the impossible puzzle task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the impossible puzzle task
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Attribution for Impossible Puzzle
Tijdsspanne: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Attribution About The Impossible Puzzle (AATIP) to rate the likelihood of various reasons for the experience of not being able to complete the puzzle using a 7-point scale.
The higher total score for the 3 intrinsic reasons (possible range: 3-21) indicates the higher tendency of making intrinsic attribution about performance in the impossible puzzle task.
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Change in Skin Conductance for Impossible Puzzle
Tijdsspanne: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Impossible Puzzle
Tijdsspanne: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Conversation About Peer Rejection
Tijdsspanne: baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
|
Change in Skin Conductance Activity in Conversation About Peer Rejection
Tijdsspanne: baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
adolescents' skin conductance level will be continuously monitored before and during the conversation about peer rejection.
|
baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Conversation About Peer Rejection
Tijdsspanne: Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the conversation about peer rejection
|
Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qingfang Song, Ph.D, Western Kentucky University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lucas T, Wegner R, Pierce J, Lumley MA, Laurent HK, Granger DA. Perceived Discrimination, Racial Identity, and Multisystem Stress Response to Social Evaluative Threat Among African American Men and Women. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):293-305. doi: 10.1097/PSY.0000000000000406.
- Silk JS, Stroud LR, Siegle GJ, Dahl RE, Lee KH, Nelson EE. Peer acceptance and rejection through the eyes of youth: pupillary, eyetracking and ecological data from the Chatroom Interact task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Jan;7(1):93-105. doi: 10.1093/scan/nsr044. Epub 2011 Jul 20.
- Sladek MR, Castro SA, Doane LD. Ethnic-Racial discrimination experiences predict Latinx adolescents' physiological stress processes across college transition. Psychoneuroendocrinology. 2021 Jun;128:105212. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105212. Epub 2021 Apr 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U5GMACGETKJ1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .