- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05820659
Discriminación racial y respuesta al estrés
Discriminación racial y respuesta al estrés desregulada: factores de riesgo/protección
El objetivo de este estudio es saber si la experiencia de discriminación racial de los adolescentes de minorías étnicas está relacionada con respuestas biológicas desreguladas al racismo sutil, y cómo la relación puede atenuarse o exacerbarse por un conjunto de factores sociales y cognitivos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- revelar la relación entre las experiencias de discriminación racial y la respuesta de estrés de los adolescentes de minorías étnicas al racismo sutil
- probar la socialización étnico-racial de los padres, la atribución de los niños al racismo sutil y su identidad racial como factores potenciales de riesgo y protección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las experiencias de discriminación racial constituyen riesgos significativos para los problemas de salud física y mental de los jóvenes de minorías étnicas. Una explicación plantea que el estrés crónico puede conducir a respuestas de estrés alteradas y desreguladas, lo que puede hacer que las personas sean susceptibles a problemas de salud. Actualmente, no hay ningún estudio experimental que mida de manera integral la respuesta de estrés de los jóvenes de minorías étnicas al racismo sutil, o que investigue los roles contribuyentes de la experiencia de discriminación racial y los posibles factores de riesgo y protección.
Se reclutará una muestra comunitaria de adolescentes de minorías étnicas de 11 a 14 años (40 latinoamericanos, 40 negros/afroamericanos) y sus padres. El estudio emplea una tarea de rechazo entre pares adaptada que ha sido ampliamente utilizada con jóvenes y cuidadosamente diseñada para provocar la experiencia de discriminación racial sutil de los compañeros blancos. Se tomarán muestras de saliva y actividad cardiovascular de los adolescentes en múltiples puntos de tiempo antes, durante y después de la tarea de rechazo de los compañeros, haciendo tapping en la respuesta que involucra el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), el sistema nervioso autónomo (ANS) y el mediador inflamatorio ( SOY). Los adolescentes informarán sobre su experiencia de discriminación racial, harán atribuciones sobre la experiencia de rechazo de los compañeros y calificarán su identidad racial. Los padres completarán un cuestionario para informar sus prácticas de socialización étnico-racial.
Los objetivos de esta propuesta son: 1) Revelar la relación entre las experiencias de discriminación racial y la respuesta de estrés de los adolescentes de minorías étnicas al racismo sutil; y 2) Probar la socialización étnico-racial de los padres, la atribución de los niños al racismo sutil y su identidad racial como factores potenciales de riesgo y protección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de 6to a 8vo grado
- identificado como latinoamericano o negro/afroamericano
- Vivir en el condado de Warren de Kentucky
- Padres de adolescentes elegibles
Criterio de exclusión:
Los adolescentes no participarán en la tarea de rechazo entre pares cuando reporten tener:
- experiencias frecuentes de victimización entre pares
- experiencias frecuentes de discriminación racial
- depresión severa
- trastorno de ansiedad social grave
- trastorno de ansiedad generalizada grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: stress inducing task
Adolescents will complete an adapted peer rejection task on the computer to elicit the experience of subtle racial discrimination from White peers, then discuss the peer rejection task with parents, as well as an impossible puzzle task to elicit cognitive stress.
|
Peer rejection task: Adolescents will be informed that two peers will take turns to choose who they will chat with for different topics. Participants will not be chosen by virtual White peers 75% of the time. In reality, White peers are computerized avatars and whether or not adolescents are chosen by those peers is programmed with PsychoPy software. Conversation about peer rejection: parents and adolescents will discuss the peer rejection task guided with suggested question prompts. Impossible puzzle task: Adolescents will be asked to fit all puzzle pieces into a wooden frame with a wrong piece provided. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Peer Rejection
Periodo de tiempo: baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Stress Hormones for Peer Rejection
Periodo de tiempo: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for cortisol.
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of Interleukin 6 for Peer Rejection
Periodo de tiempo: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of Interleukin-6
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of C-reactive Protein for Peer Rejection
Periodo de tiempo: adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of C-reactive protein
|
adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Attribution About the Peer Rejection for Peer Rejection
Periodo de tiempo: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
participants will complete the questionnaire, Attribution About The Peer Rejection (AATPR) to rate the likelihood of various reasons for the experience of peer rejection using a 7-point scale.
The higher total score for the 4 racial reasons (possible range: 4-28) indicates the higher tendency of making racial attribution about the peer rejection.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Emotional Experience for Peer Rejection
Periodo de tiempo: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Peer Rejection (EITPR) to rate the emotional experiences in the peer rejection task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the peer rejection task.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Change in Skin Conductance Activity for Peer Rejection
Periodo de tiempo: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Peer Rejection
Periodo de tiempo: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Impossible Puzzle
Periodo de tiempo: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' systolic and diastolic blood pressure will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Emotional Experience for Impossible Puzzle
Periodo de tiempo: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Impossible Puzzle (EITIP) to rate the emotional experiences in the impossible puzzle task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the impossible puzzle task
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Attribution for Impossible Puzzle
Periodo de tiempo: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Attribution About The Impossible Puzzle (AATIP) to rate the likelihood of various reasons for the experience of not being able to complete the puzzle using a 7-point scale.
The higher total score for the 3 intrinsic reasons (possible range: 3-21) indicates the higher tendency of making intrinsic attribution about performance in the impossible puzzle task.
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Change in Skin Conductance for Impossible Puzzle
Periodo de tiempo: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Impossible Puzzle
Periodo de tiempo: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Conversation About Peer Rejection
Periodo de tiempo: baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
|
Change in Skin Conductance Activity in Conversation About Peer Rejection
Periodo de tiempo: baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
adolescents' skin conductance level will be continuously monitored before and during the conversation about peer rejection.
|
baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Conversation About Peer Rejection
Periodo de tiempo: Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the conversation about peer rejection
|
Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingfang Song, Ph.D, Western Kentucky University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lucas T, Wegner R, Pierce J, Lumley MA, Laurent HK, Granger DA. Perceived Discrimination, Racial Identity, and Multisystem Stress Response to Social Evaluative Threat Among African American Men and Women. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):293-305. doi: 10.1097/PSY.0000000000000406.
- Silk JS, Stroud LR, Siegle GJ, Dahl RE, Lee KH, Nelson EE. Peer acceptance and rejection through the eyes of youth: pupillary, eyetracking and ecological data from the Chatroom Interact task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Jan;7(1):93-105. doi: 10.1093/scan/nsr044. Epub 2011 Jul 20.
- Sladek MR, Castro SA, Doane LD. Ethnic-Racial discrimination experiences predict Latinx adolescents' physiological stress processes across college transition. Psychoneuroendocrinology. 2021 Jun;128:105212. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105212. Epub 2021 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U5GMACGETKJ1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .