- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05820659
Rasová diskriminace a reakce na stres
Rasová diskriminace a dysregulovaná reakce na stres: rizikové/ochranné faktory
Cílem této studie je zjistit, zda zkušenost rasové diskriminace adolescentů z etnických menšin souvisí s dysregulovanými biologickými reakcemi na jemný rasismus a jak může být tento vztah oslaben nebo zhoršen řadou sociálních a kognitivních faktorů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- odhalit vztah mezi zkušenostmi s rasovou diskriminací a stresovou reakcí adolescentů z etnických menšin na jemný rasismus
- testovat rodičovskou etnicko-rasovou socializaci, připisování dětí jemnému rasismu a jejich rasovou identitu jako potenciální rizikové a ochranné faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkušenosti s rasovou diskriminací představují významné riziko pro fyzické a duševní zdravotní problémy mládeže z etnických menšin. Jedno vysvětlení uvádí, že chronický stres může vést ke změněným, dysregulovaným stresovým reakcím, což může způsobit, že jednotlivci jsou náchylní ke zdravotním problémům. V současné době neexistuje žádná experimentální studie, která by komplexně měřila stresovou reakci mládeže z etnických menšin na jemný rasismus nebo zkoumala přispívající role zkušeností s rasovou diskriminací a možné rizikové a ochranné faktory.
Bude vybrán komunitní vzorek 11–14letých adolescentů z etnických menšin (40 Latinoameričanů, 40 černochů/Afroameričanů) a jejich rodičů. Studie využívá přizpůsobený úkol odmítání vrstevníků, který byl široce používán u mládeže, a pečlivě navržený tak, aby u bílých vrstevníků vyvolal zkušenost jemné rasové diskriminace. Vzorky kardiovaskulární aktivity a slin dospívajících budou odebrány v několika časových bodech před, během a po úkolu odmítnutí vrstevníka, přičemž se bude klepat na reakci zahrnující osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), autonomní nervový systém (ANS) a zánětlivý mediátor ( IM). Adolescenti oznámí svou zkušenost s rasovou diskriminací, přisoudí zkušenost s odmítnutím vrstevníky a ohodnotí svou rasovou identitu. Rodiče vyplní dotazník, aby nahlásili své etnicko-rasové socializační praktiky.
Cíle tohoto návrhu jsou: 1) Odhalit vztah mezi zkušenostmi s rasovou diskriminací a stresovou reakcí adolescentů z etnických menšin na jemný rasismus; a 2) Testovat rodičovskou etnicko-rasovou socializaci, připisování dětí jemnému rasismu a jejich rasovou identitu jako potenciální rizikové a ochranné faktory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 6.–8
- identifikován jako Latinoameričan nebo černoch/Afroameričan
- Žijící v okrese Warren v Kentucky
- Rodiče způsobilých dospívajících
Kritéria vyloučení:
Adolescenti se nebudou účastnit úkolu odmítnutí vrstevníky, když uvedou, že mají:
- časté zkušenosti s peer viktimizací
- časté zkušenosti s rasovou diskriminací
- těžké deprese
- těžká sociální úzkostná porucha
- těžká generalizovaná úzkostná porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: úkol vyvolávající stres
Adolescenti splní na počítači přizpůsobený úkol odmítnutí vrstevníky, aby vyvolali zkušenost jemné rasové diskriminace u bílých vrstevníků, stejně jako nemožný hádankový úkol k vyvolání kognitivního stresu.
|
Úkol odmítnutí vrstevníky: Dospívající budou informováni, že se dva vrstevníci budou střídat a vybrat si, s kým budou chatovat na různá témata. Účastníci nebudou vybráni virtuálními bílými vrstevníky v 75 % případů. Ve skutečnosti jsou bílí vrstevníci počítačoví avataři a to, zda si tito vrstevníci vybírají dospívající nebo ne, je naprogramováno softwarem PsychoPy. Nemožný úkol skládačky: Dospívající budou požádáni, aby vložili všechny dílky skládačky do dřevěného rámu s nesprávným dílkem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna stresových hormonů pro odmítání vrstevníky
Časové okno: vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
Vzorky slin účastníků budou odebrány, zmrazeny a testovány na kortizol.
|
vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
|
změna v zánětlivém biomarkeru interleukinu 6 pro odmítnutí vrstevníky
Časové okno: vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
vzorky slin účastníků budou odebrány, zmrazeny a testovány na zánětlivý biomarker interleukinu-6
|
vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
|
změna v zánětlivém biomarkeru C-reaktivního proteinu pro odmítnutí vrstevníka
Časové okno: vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
Vzorky slin účastníků budou odebrány, zmraženy a testovány na zánětlivý biomarker C-reaktivního proteinu
|
vzorky slin účastníků budou odebrány v pěti časových bodech (těsně před, 5 minut po, 15 minut po, 30 minut po a 45 minut po úkolu odmítnutí vrstevníka)
|
|
atribuce o odmítnutí vrstevníky za odmítnutí vrstevníky
Časové okno: hned po úkolu odmítnutí vrstevníka
|
účastníci vyplní dotazník Attribution About The Peer Rejection (AATPR), aby ohodnotili pravděpodobnost různých důvodů pro zkušenost s odmítnutím vrstevníky pomocí 7bodové škály.
Vyšší celkové skóre pro 4 rasové důvody (možný rozsah: 4-28) ukazuje na vyšší tendenci připisovat rasové přisuzování zavrhování vrstevníky.
|
hned po úkolu odmítnutí vrstevníka
|
|
emocionální zážitek pro odmítnutí vrstevníky
Časové okno: hned po úkolu odmítnutí vrstevníka
|
účastníci vyplní dotazník Emotions In The Peer Rejection (EITPR), aby ohodnotili emocionální zážitky v úloze odmítnutí vrstevníky pomocí 7bodové škály.
Vyšší celkové skóre pro 5 sad výrazů emocí (možný rozsah: 5-35) ukazuje na vyšší úroveň negativních emocí v úloze odmítnutí vrstevníky.
|
hned po úkolu odmítnutí vrstevníka
|
|
Změna krevního tlaku pro odmítnutí vzájemného
Časové okno: Krevní tlak účastníků bude nepřetržitě monitorován 5 minut před, během a 45 minut po úloze vzájemného odmítnutí.
|
Diastolický a systolický krevní tlak účastníků bude neustále monitorován.
|
Krevní tlak účastníků bude nepřetržitě monitorován 5 minut před, během a 45 minut po úloze vzájemného odmítnutí.
|
|
Změna aktivity vodivosti kůže pro odmítnutí vzájemného
Časové okno: Vodivost kůže účastníků bude nepřetržitě monitorována 5 minut před, během a 45 minut po úloze vzájemného odmítnutí
|
Vodivost kůže účastníků bude nepřetržitě sledována na úkol odmítnutí vzájemného odmítnutí.
|
Vodivost kůže účastníků bude nepřetržitě monitorována 5 minut před, během a 45 minut po úloze vzájemného odmítnutí
|
|
Změna v respirační sinus arytmii pro odmítnutí vrstevníků
Časové okno: Údaje účastníků elektrokardiogramu budou nepřetržitě monitorovány 5 minut před, během a 45 minut po úkolu vzájemného odmítnutí
|
Údaje účastníků elektrokardiogramu, které lze použít k extrahování arytmie respirační sinus, bude variabilita srdeční frekvence v synchronizaci s dýcháním neustále monitorována pro úkol pro odmítnutí vzájemného odmítnutí.
|
Údaje účastníků elektrokardiogramu budou nepřetržitě monitorovány 5 minut před, během a 45 minut po úkolu vzájemného odmítnutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atribuce pro nemožné hádanky
Časové okno: hned po nemožném puzzle úkolu
|
účastníci vyplní dotazník Attribution About The Impossible Puzzle (AATIP), aby ohodnotili pravděpodobnost různých důvodů pro zkušenost s tím, že nebudou schopni dokončit hádanku pomocí 7bodové škály.
Vyšší celkové skóre ze 3 vnitřních důvodů (možný rozsah: 3-21) ukazuje na vyšší tendenci vytvářet vnitřní přisuzování výkonu v nemožném puzzle úkolu.
|
hned po nemožném puzzle úkolu
|
|
emocionální zážitek pro nemožné puzzle
Časové okno: hned po nemožném puzzle úkolu
|
účastníci vyplní dotazník Emotions In The Impossible Puzzle (EITIP), aby ohodnotili emocionální zážitky v úloze nemožného puzzle pomocí 7bodové škály.
Vyšší celkové skóre pro 5 sad pojmů emocí (možný rozsah: 5–35) označuje vyšší úroveň negativních emocí v nemožném puzzle úkolu
|
hned po nemožném puzzle úkolu
|
|
změna vodivosti kůže pro nemožný hlavolam
Časové okno: vodivost pokožky účastníků bude nepřetržitě monitorována 6 minut před, během a 15 minut po nemožném puzzle úkolu
|
vodivost pokožky účastníků bude průběžně monitorována pro nemožný úkol
|
vodivost pokožky účastníků bude nepřetržitě monitorována 6 minut před, během a 15 minut po nemožném puzzle úkolu
|
|
změna respirační sinusové arytmie pro nemožný hlavolam
Časové okno: údaje z elektrokardiogramu účastníků budou nepřetržitě monitorovány 6 minut před, během a 15 minut po nemožném puzzle úkolu
|
údaje z elektrokardiogramu účastníků, které lze použít k extrakci respirační sinusové arytmie, variability srdeční frekvence v synchronizaci s dýcháním, budou průběžně monitorovány pro nemožný hádankový úkol
|
údaje z elektrokardiogramu účastníků budou nepřetržitě monitorovány 6 minut před, během a 15 minut po nemožném puzzle úkolu
|
|
Změna kardiovaskulární aktivity pro nemožné hádanky
Časové okno: Systolický a diastolický krevní tlak účastníků bude nepřetržitě monitorován 5 minut před, během a 15 minut po nemožné puzzle úkolu
|
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků bude nepřetržitě sledován na úkol nemožné puzzle
|
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků bude nepřetržitě monitorován 5 minut před, během a 15 minut po nemožné puzzle úkolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qingfang Song, Ph.D, Western Kentucky University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lucas T, Wegner R, Pierce J, Lumley MA, Laurent HK, Granger DA. Perceived Discrimination, Racial Identity, and Multisystem Stress Response to Social Evaluative Threat Among African American Men and Women. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):293-305. doi: 10.1097/PSY.0000000000000406.
- Silk JS, Stroud LR, Siegle GJ, Dahl RE, Lee KH, Nelson EE. Peer acceptance and rejection through the eyes of youth: pupillary, eyetracking and ecological data from the Chatroom Interact task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Jan;7(1):93-105. doi: 10.1093/scan/nsr044. Epub 2011 Jul 20.
- Sladek MR, Castro SA, Doane LD. Ethnic-Racial discrimination experiences predict Latinx adolescents' physiological stress processes across college transition. Psychoneuroendocrinology. 2021 Jun;128:105212. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105212. Epub 2021 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U5GMACGETKJ1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová reakce; Akutní
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
LiteVax BVZatím nenabíráme
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Staženo
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciDokončenoNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau
-
physIQ, Inc.Nábor
Klinické studie na úkol odmítnutí vrstevníka a úkol nemožný hádanka
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemDokončenoKognitivní změna | Alzheimerova nemoc | Stárnutí | Mírná kognitivní porucha | Mírná demenceSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie