- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05820659
Rasová diskriminace a reakce na stres
Rasová diskriminace a dysregulovaná reakce na stres: rizikové/ochranné faktory
Cílem této studie je zjistit, zda zkušenost rasové diskriminace adolescentů z etnických menšin souvisí s dysregulovanými biologickými reakcemi na jemný rasismus a jak může být tento vztah oslaben nebo zhoršen řadou sociálních a kognitivních faktorů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- odhalit vztah mezi zkušenostmi s rasovou diskriminací a stresovou reakcí adolescentů z etnických menšin na jemný rasismus
- testovat rodičovskou etnicko-rasovou socializaci, připisování dětí jemnému rasismu a jejich rasovou identitu jako potenciální rizikové a ochranné faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zkušenosti s rasovou diskriminací představují významné riziko pro fyzické a duševní zdravotní problémy mládeže z etnických menšin. Jedno vysvětlení uvádí, že chronický stres může vést ke změněným, dysregulovaným stresovým reakcím, což může způsobit, že jednotlivci jsou náchylní ke zdravotním problémům. V současné době neexistuje žádná experimentální studie, která by komplexně měřila stresovou reakci mládeže z etnických menšin na jemný rasismus nebo zkoumala přispívající role zkušeností s rasovou diskriminací a možné rizikové a ochranné faktory.
Bude vybrán komunitní vzorek 11–14letých adolescentů z etnických menšin (40 Latinoameričanů, 40 černochů/Afroameričanů) a jejich rodičů. Studie využívá přizpůsobený úkol odmítání vrstevníků, který byl široce používán u mládeže, a pečlivě navržený tak, aby u bílých vrstevníků vyvolal zkušenost jemné rasové diskriminace. Vzorky kardiovaskulární aktivity a slin dospívajících budou odebrány v několika časových bodech před, během a po úkolu odmítnutí vrstevníka, přičemž se bude klepat na reakci zahrnující osu hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), autonomní nervový systém (ANS) a zánětlivý mediátor ( IM). Adolescenti oznámí svou zkušenost s rasovou diskriminací, přisoudí zkušenost s odmítnutím vrstevníky a ohodnotí svou rasovou identitu. Rodiče vyplní dotazník, aby nahlásili své etnicko-rasové socializační praktiky.
Cíle tohoto návrhu jsou: 1) Odhalit vztah mezi zkušenostmi s rasovou diskriminací a stresovou reakcí adolescentů z etnických menšin na jemný rasismus; a 2) Testovat rodičovskou etnicko-rasovou socializaci, připisování dětí jemnému rasismu a jejich rasovou identitu jako potenciální rizikové a ochranné faktory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 6.–8
- identifikován jako Latinoameričan nebo černoch/Afroameričan
- Žijící v okrese Warren v Kentucky
- Rodiče způsobilých dospívajících
Kritéria vyloučení:
Adolescenti se nebudou účastnit úkolu odmítnutí vrstevníky, když uvedou, že mají:
- časté zkušenosti s peer viktimizací
- časté zkušenosti s rasovou diskriminací
- těžké deprese
- těžká sociální úzkostná porucha
- těžká generalizovaná úzkostná porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stress inducing task
Adolescents will complete an adapted peer rejection task on the computer to elicit the experience of subtle racial discrimination from White peers, then discuss the peer rejection task with parents, as well as an impossible puzzle task to elicit cognitive stress.
|
Peer rejection task: Adolescents will be informed that two peers will take turns to choose who they will chat with for different topics. Participants will not be chosen by virtual White peers 75% of the time. In reality, White peers are computerized avatars and whether or not adolescents are chosen by those peers is programmed with PsychoPy software. Conversation about peer rejection: parents and adolescents will discuss the peer rejection task guided with suggested question prompts. Impossible puzzle task: Adolescents will be asked to fit all puzzle pieces into a wooden frame with a wrong piece provided. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Peer Rejection
Časové okno: baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (5 minute before to right before the task), during (start to the end of the task), and post-task (right after to 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Stress Hormones for Peer Rejection
Časové okno: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for cortisol.
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of Interleukin 6 for Peer Rejection
Časové okno: five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of Interleukin-6
|
five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Change in Inflammatory Biomarker of C-reactive Protein for Peer Rejection
Časové okno: adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
adolescents' salivary samples will be collected, frozen, and assayed for inflammatory biomarker of C-reactive protein
|
adolescents' salivary samples will be collected at five time points (right before, 5 minutes after, 15 minutes after, 30 minutes after, and 45 minutes after the peer rejection task)
|
|
Attribution About the Peer Rejection for Peer Rejection
Časové okno: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
participants will complete the questionnaire, Attribution About The Peer Rejection (AATPR) to rate the likelihood of various reasons for the experience of peer rejection using a 7-point scale.
The higher total score for the 4 racial reasons (possible range: 4-28) indicates the higher tendency of making racial attribution about the peer rejection.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Emotional Experience for Peer Rejection
Časové okno: immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Peer Rejection (EITPR) to rate the emotional experiences in the peer rejection task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the peer rejection task.
|
immediately after the 5-minute peer rejection task ends
|
|
Change in Skin Conductance Activity for Peer Rejection
Časové okno: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after) and second post-task (15 to 45 minutes after) the peer rejection task
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Peer Rejection
Časové okno: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the peer rejection task.
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to the end of the task), first post-task (right after to 15 minutes after the task) and second post-task (15 to 45 minutes after the task)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Impossible Puzzle
Časové okno: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' systolic and diastolic blood pressure will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Emotional Experience for Impossible Puzzle
Časové okno: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Emotions In The Impossible Puzzle (EITIP) to rate the emotional experiences in the impossible puzzle task using a 7-point scale.
The higher total score for 5 sets of emotion terms (possible range: 5-35) indicates the higher levels of negative emotions in the impossible puzzle task
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Attribution for Impossible Puzzle
Časové okno: immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
adolescents will complete the questionnaire, Attribution About The Impossible Puzzle (AATIP) to rate the likelihood of various reasons for the experience of not being able to complete the puzzle using a 7-point scale.
The higher total score for the 3 intrinsic reasons (possible range: 3-21) indicates the higher tendency of making intrinsic attribution about performance in the impossible puzzle task.
|
immediately after the 5-minute impossible puzzle task ends
|
|
Change in Skin Conductance for Impossible Puzzle
Časové okno: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' skin conductance will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Impossible Puzzle
Časové okno: baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the impossible puzzle task
|
baseline (5 minutes before to right before the task), during (start to end of the task), and post-task (right after to 15 minutes after the task)
|
|
Change in Mean Arterial Pressure for Conversation About Peer Rejection
Časové okno: baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
adolescents' diastolic and systolic blood pressure will be continuously monitored.
|
baseline (2.5 minute of discussion about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes about the peer rejection task)
|
|
Change in Skin Conductance Activity in Conversation About Peer Rejection
Časové okno: baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
adolescents' skin conductance level will be continuously monitored before and during the conversation about peer rejection.
|
baseline (2.5 minutes about last night's dinner before the conversation about peer rejection), during (5 minutes discussion about peer rejection)
|
|
Change in Respiratory Sinus Arrhythmia for Conversation About Peer Rejection
Časové okno: Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
adolescents' electrocardiogram data that can be used to extract respiratory sinus arrhythmia, heart rate variability in synchrony with respiration, will be continuously monitored for the conversation about peer rejection
|
Baseline (2.5 minutes of discussion on last night's dinner before the conversation about peer rejection), during the task (5 minutes of discussion on peer rejection task)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qingfang Song, Ph.D, Western Kentucky University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lucas T, Wegner R, Pierce J, Lumley MA, Laurent HK, Granger DA. Perceived Discrimination, Racial Identity, and Multisystem Stress Response to Social Evaluative Threat Among African American Men and Women. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):293-305. doi: 10.1097/PSY.0000000000000406.
- Silk JS, Stroud LR, Siegle GJ, Dahl RE, Lee KH, Nelson EE. Peer acceptance and rejection through the eyes of youth: pupillary, eyetracking and ecological data from the Chatroom Interact task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Jan;7(1):93-105. doi: 10.1093/scan/nsr044. Epub 2011 Jul 20.
- Sladek MR, Castro SA, Doane LD. Ethnic-Racial discrimination experiences predict Latinx adolescents' physiological stress processes across college transition. Psychoneuroendocrinology. 2021 Jun;128:105212. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105212. Epub 2021 Apr 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U5GMACGETKJ1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .