- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05820659
Racediskrimination og stressreaktion
Racediskrimination og dysreguleret stressreaktion: Risiko/beskyttelsesfaktorer
Målet med denne undersøgelse er at lære om, hvorvidt unge med etniske minoriteters racediskriminationsoplevelse er relateret til dysregulerede biologiske reaktioner på subtil racisme, og hvordan forholdet kan svækkes eller forværres af et sæt sociale og kognitive faktorer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- at afsløre forholdet mellem racediskriminationsoplevelser og etniske minoritetsunges stressreaktion på subtil racisme
- at teste forældrenes etnisk-racesocialisering, børns tilskrivning til subtil racisme og deres raceidentitet som potentielle risiko- og beskyttende faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erfaringer med racediskrimination udgør betydelige risici for etniske minoritetsunges fysiske og psykiske helbredsproblemer. En forklaring antyder, at kronisk stress kan føre til ændrede, dysregulerede stressreaktioner, som kan gøre individer modtagelige for helbredsproblemer. I øjeblikket er der ingen eksperimentel undersøgelse, der udtømmende måler etniske minoritetsunges stressreaktion på subtil racisme eller undersøger de bidragende roller af racediskriminationsoplevelse og mulige risiko- og beskyttende faktorer.
En fællesskabsprøve af 11-14-årige etniske minoritetsunge (40 latinamerikanske, 40 sorte/afrikanske amerikanske) og deres forældre vil blive rekrutteret. Undersøgelsen anvender en tilpasset peer-afvisningsopgave, som er blevet meget brugt med unge, og omhyggeligt designet til at fremkalde oplevelsen af subtil racediskrimination fra hvide jævnaldrende. Teenageres kardiovaskulære aktivitet og spytprøver vil blive taget på flere tidspunkter før, under og efter peer-afvisningsopgaven, idet der trykkes på respons, der involverer hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, autonomt nervesystem (ANS) og inflammatorisk mediator ( JEG ER). Unge vil rapportere deres racediskriminationsoplevelse, komme med tilskrivninger om oplevelsen af peer-afvisning og vurdere deres raceidentitet. Forældre vil udfylde et spørgeskema for at rapportere deres etnisk-raciale socialiseringspraksis.
Målene med dette forslag er: 1) Afsløre forholdet mellem racediskriminationsoplevelser og unge med etniske minoriteters stressreaktion på subtil racisme; og 2) Test forældrenes etnisk-racesocialisering, børns tilskrivning til subtil racisme og deres raceidentitet som potentielle risiko- og beskyttende faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
- Western Kentucky University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6.-8. klasser
- identificeret som latinamerikansk eller sort/afroamerikaner
- Bor i Warren County of Kentucky
- Forældre til berettigede unge
Ekskluderingskriterier:
Unge deltager ikke i afvisningsopgaven, når de rapporterer at have:
- hyppige oplevelser af jævnaldrende offer
- hyppige oplevelser med racediskrimination
- svær depression
- svær social angst
- svær generaliseret angstlidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stressfremkaldende opgave
Unge vil udføre en tilpasset peer-afvisningsopgave på computeren for at fremkalde oplevelsen af subtil racediskrimination fra hvide jævnaldrende, såvel som en umulig opgave for at fremkalde kognitiv stress.
|
Peer-afvisningsopgave: Unge vil blive informeret om, at to jævnaldrende vil skiftes til at vælge, hvem de vil chatte med om forskellige emner. Deltagerne vil ikke blive valgt af virtuelle hvide jævnaldrende 75 % af tiden. I virkeligheden er hvide jævnaldrende computeriserede avatarer, og uanset om teenagere vælges af disse jævnaldrende eller ej, er programmeret med PsychoPy-software. Umulig puslespilopgave: Unge vil blive bedt om at passe alle puslespilsbrikker ind i en træramme med en forkert brik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i stresshormoner for peer-afvisning
Tidsramme: deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet, frosset og analyseret for kortisol.
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
|
ændring i inflammatorisk biomarkør for Interleukin 6 for peer-afvisning
Tidsramme: deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet, frosset og analyseret for inflammatorisk biomarkør for Interleukin-6
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
|
ændring i inflammatorisk biomarkør af C-reaktivt protein til peer-afvisning
Tidsramme: deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet, frosset og analyseret for inflammatorisk biomarkør af C-reaktivt protein
|
deltagernes spytprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter (lige før, 5 minutter efter, 15 minutter efter, 30 minutter efter og 45 minutter efter peer-afvisningsopgaven)
|
|
tilskrivning om peer-afvisningen for peer-afvisning
Tidsramme: lige efter peer-afvisningsopgaven
|
deltagerne vil udfylde spørgeskemaet, Attribution About The Peer Rejection (AATPR) for at vurdere sandsynligheden for forskellige årsager til oplevelsen af peer-afvisning ved hjælp af en 7-punkts skala.
Den højere samlede score af de 4 racemæssige årsager (mulig rækkevidde: 4-28) indikerer den højere tendens til at gøre racetilskrivning om peer-afvisningen.
|
lige efter peer-afvisningsopgaven
|
|
følelsesmæssig oplevelse for jævnaldrende afvisning
Tidsramme: lige efter peer-afvisningsopgaven
|
deltagerne vil udfylde spørgeskemaet, Emotions In The Peer Rejection (EITPR) for at vurdere de følelsesmæssige oplevelser i peer-afvisningsopgaven ved hjælp af en 7-punkts skala.
Den højere samlede score for 5 sæt af følelsesudtryk (muligt område: 5-35) indikerer de højere niveauer af negative følelser i peer-afvisningsopgaven.
|
lige efter peer-afvisningsopgaven
|
|
Ændring i blodtryk til peer -afvisning
Tidsramme: Deltagernes blodtryk overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisning -opgaven.
|
Deltagernes diastoliske og systoliske blodtryk overvåges kontinuerligt.
|
Deltagernes blodtryk overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisning -opgaven.
|
|
Ændring i hudledningsaktivitet til peer -afvisning
Tidsramme: Deltagernes hudledningsevne overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisningsopgaven
|
Deltagernes hudledningsevne overvåges kontinuerligt for peer -afvisning -opgaven.
|
Deltagernes hudledningsevne overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisningsopgaven
|
|
Ændring i respiratorisk sinusarytmi til peer -afvisning
Tidsramme: Deltagernes elektrokardiogramdata overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisningsopgaven
|
Deltagernes elektrokardiogramdata, der kan bruges til at udtrække respiratorisk sinusarytmi, hjerterytmevariabilitet i synkroni med respiration, overvåges kontinuerligt for peer -afvisning -opgaven.
|
Deltagernes elektrokardiogramdata overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 45 minutter efter peer -afvisningsopgaven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilskrivning for umuligt puslespil
Tidsramme: lige efter den umulige puslespilsopgave
|
deltagerne vil udfylde spørgeskemaet, Attribution About The Impossible Puzzle (AATIP) for at vurdere sandsynligheden for forskellige årsager til oplevelsen af ikke at være i stand til at fuldføre puslespillet ved hjælp af en 7-punkts skala.
Den højere samlede score af de 3 iboende årsager (mulig rækkevidde: 3-21) indikerer den højere tendens til at foretage iboende tilskrivninger om præstation i den umulige puslespilsopgave.
|
lige efter den umulige puslespilsopgave
|
|
følelsesmæssig oplevelse for umuligt puslespil
Tidsramme: lige efter den umulige puslespilsopgave
|
deltagerne vil udfylde spørgeskemaet, Emotions In The Impossible Puzzle (EITIP) for at vurdere de følelsesmæssige oplevelser i den umulige puslespilsopgave ved hjælp af en 7-punkts skala.
Den højere samlede score for 5 sæt af følelsesudtryk (muligt område: 5-35) indikerer de højere niveauer af negative følelser i den umulige puslespilsopgave
|
lige efter den umulige puslespilsopgave
|
|
ændring i hudens ledningsevne for umuligt puslespil
Tidsramme: deltagernes hudledningsevne vil løbende blive overvåget 6 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilsopgave
|
deltagernes hudledningsevne vil løbende blive overvåget for den umulige puslespilsopgave
|
deltagernes hudledningsevne vil løbende blive overvåget 6 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilsopgave
|
|
ændring i respiratorisk sinusarytmi for umuligt puslespil
Tidsramme: deltagernes elektrokardiogramdata vil løbende blive overvåget 6 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilsopgave
|
deltagernes elektrokardiogramdata, der kan bruges til at udtrække respiratorisk sinusarytmi, hjertefrekvensvariabilitet synkront med respiration, vil løbende blive overvåget for den umulige puslespilsopgave
|
deltagernes elektrokardiogramdata vil løbende blive overvåget 6 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilsopgave
|
|
Ændring i kardiovaskulær aktivitet for umuligt puslespil
Tidsramme: Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilopgave
|
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk overvåges kontinuerligt for den umulige puslespilopgave
|
Deltagernes systoliske og diastoliske blodtryk overvåges kontinuerligt 5 minutter før, under og 15 minutter efter den umulige puslespilopgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qingfang Song, Ph.D, Western Kentucky University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lucas T, Wegner R, Pierce J, Lumley MA, Laurent HK, Granger DA. Perceived Discrimination, Racial Identity, and Multisystem Stress Response to Social Evaluative Threat Among African American Men and Women. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):293-305. doi: 10.1097/PSY.0000000000000406.
- Silk JS, Stroud LR, Siegle GJ, Dahl RE, Lee KH, Nelson EE. Peer acceptance and rejection through the eyes of youth: pupillary, eyetracking and ecological data from the Chatroom Interact task. Soc Cogn Affect Neurosci. 2012 Jan;7(1):93-105. doi: 10.1093/scan/nsr044. Epub 2011 Jul 20.
- Sladek MR, Castro SA, Doane LD. Ethnic-Racial discrimination experiences predict Latinx adolescents' physiological stress processes across college transition. Psychoneuroendocrinology. 2021 Jun;128:105212. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105212. Epub 2021 Apr 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U5GMACGETKJ1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressreaktion; Spids
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på ledLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med peer afvisningsopgave og umulig puslespilsopgave
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater