- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05865782
Schoolpleinen reconstrueren met groen om de fysieke activiteit van schoolkinderen te vergroten en klimaatveranderingen te verzachten
Skolgårdsprojketet: Bygga om skolgårdar i Stockholm Med grönska for Attöka Skolbarns Fysisk Aktivitet Och hälsa Samt Mildra klimatförändringarna and städer
Door schoolpleinen opnieuw aan te leggen met groen, kan de fysieke activiteit van kinderen op bevolkingsniveau worden verhoogd en kunnen gezondheids- en milieurisico's als gevolg van toenemende klimaatveranderingen in stedelijke gebieden worden beperkt.
Het overkoepelende doel van het voorgestelde project is:
i. de lichamelijke activiteit van schoolgaande kinderen verhogen, onafhankelijk van sociaaleconomische factoren, en zo de gezondheidsresultaten op korte en lange termijn op bevolkingsniveau beïnvloeden ii. een evidence-based bottom-up benadering opzetten voor reconstructies van schoolpleinen iii. evalueer de kosteneffectiviteit van reconstructies van schoolpleinen met vergroening op gezondheidsresultaten en de milieu-impact ervan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Meer dan de helft van de Zweedse schoolkinderen voldoet niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging, wat langdurige gevolgen zal hebben voor hun gezondheid als ze volwassen zijn. De schoolomgeving speelt een cruciale rol bij het tot stand brengen van gezond bewegingsgedrag voor een bevolking.
Er is een formeel besluit genomen om tussen 2023 en 2026 20 openbare schoolpleinen in Stockholm te reconstrueren. Dit project evalueert de effecten van deze beslissing.
Projectopzet Het project is opgezet als een quasi-experimenteel getrapte proef, waarbij scholen zowel als interventie- als controleschool dienen. Over een periode van 4 jaar (2023-2026) worden in totaal 20 schoolpleinreconstructies geëvalueerd, met 5 reconstructies per jaar. De observatie-eenheden zijn kinderen van de tweede en vijfde klas, in totaal 3.600 kinderen.
Methoden voor gegevensverzameling De volgende primaire en secundaire uitkomsten zullen worden gemeten bij aanvang (mei) en bij follow-up een jaar later (mei het volgende jaar), in alle scholen, onder deelnemende kinderen.
Onderzoeksvragen
- Welke invloed heeft de reconstructie van het schoolplein op het niveau van lichamelijke activiteit, bloeddruk, BMI, geestelijke gezondheid, slaap en ziekteverzuim bij schoolkinderen?
- Welke onderdelen van de reconstructie van het schoolplein worden in verband gebracht met veranderingen (indien aanwezig) in fysieke activiteit, bloeddruk, BMI, geestelijke gezondheid, slaap en ziekteverzuim bij schoolkinderen?
- Wat zou de kosteneffectiviteit zijn van de reconstructie van schoolpleinen op de gezondheidsresultaten, fysieke activiteitsniveaus, bloeddruk, BMI, mentale gezondheid, slaap en ziekteverzuim van schoolkinderen, evenals de impact ervan op het microklimaat en de CO2-uitstoot in stedelijke gebieden? gebieden, als het project zou worden uitgebreid naar andere scholen in Stockholm, en mogelijk naar Zweden als geheel?
Beschrijving en theorie van de interventie Het reconstructieproces van het schoolplein zal gebruik maken van een participatieve bottom-up co-creatie ontwikkelingsbenadering waarbij studenten, schoolpersoneel en onderzoekers betrokken zijn en zal evidence-based zijn, gebruikmakend van voorkennis over kenmerken van het schoolplein die verband houden met de fysieke activiteit van kinderen tijdens school- en uur. Daarnaast zal het interventieproces voor de reconstructie van het schoolplein worden besproken en erkend door alle co-creators om de betrokkenheid, buy-in, haalbaarheid, relevantie en duurzaamheid van de interventie voor de reconstructie van het schoolplein te vergroten.
Workshops worden gehouden door experts van de stad Stockholm, Karolinska institutet en landschapsarchitecten met groenervaring, studenten, schoolpersoneel (bijv. directeur, leraren enz.), op elke school voordat de herinrichting van het schoolplein begint. De workshops behandelen het ontwerp en de afmetingen van de componenten die de reconstructie van het schoolplein moet bevatten, rekening houdend met de voorstellen van schoolpersoneel/studenten en lokale uitdagingen en behoeften.
Statistische analyses Elke school die een schoolpleinvernieuwing uitvoert, wordt als een onafhankelijke eenheid behandeld en afzonderlijk geanalyseerd (d.w.z. analyses van vijf afzonderlijke schoolpleinvernieuwingen, met bijbehorende interventieschool, per jaar). We zullen elke interventieschool, op basis van schoolgrootte en sociaaleconomische factoren, matchen met een controleschool die op een ander tijdstip het schoolplein gaat vernieuwen. We achten het gepast om elk controle-interventiepaar afzonderlijk te analyseren, aangezien elke interventieschool een uniek interventiepakket voor schoolpleinvernieuwing vertegenwoordigt (verschillende reconstructies). We zullen ook de paarspecifieke schattingen bundelen, indien van toepassing, om een globale schatting van het totale effect van het project te kwantificeren.
Maatschappelijke relevantie Op de meeste schoolpleinen in Stockholm ontbreken aantrekkelijke speelplekken en wordt in plaats daarvan gedomineerd door beton en asfalt. Aangezien schoolparticipatie niet wordt gescheiden door sociaaleconomische factoren, kunnen kinderen uit alle sociaaleconomische groepen profiteren van reconstructies van schoolpleinen die lichaamsbeweging bevorderen. Bovendien kan de reconstructie van schoolpleinen met groen de gezondheids- en milieurisico's verminderen die samenhangen met toenemende klimaatveranderingen in stedelijke gebieden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Berglind, PhD
- Telefoonnummer: +46703644797
- E-mail: daniel.berglind@ki.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Op schoolniveau:
-School geselecteerd voor reconstructie schoolplein door de stad Stockholm
Op individueel niveau (schoolkinderen):
- Ingeschreven bij deelnemende school
- 8-13 jaar oud op het moment van aanvang van de studie
- In de 2e of 5e klas
- Ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Op schoolniveau:
-School niet geselecteerd voor reconstructie schoolplein door de stad Stockholm
Op individueel niveau (schoolkinderen):
- Niet ingeschreven bij deelnemende school
- Buiten de leeftijdscategorie 8-13 jaar en/of niet in groep 2 of 5
- Ouders weigerden geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reconstructie van het schoolplein
Scholen die een schoolplein renoveren, fungeren zowel als controle- als interventieschool.
Elk jaar wordt een cross-sectionele steekproef van kinderen van het 2e en 5e leerjaar gemeten in alle deelnemende scholen.
|
De huidige studie zal worden opgezet als een quasi-experimentele getrapte interventie, waarbij scholen die een schoolplein reconstrueren, zullen fungeren als zowel controle- als interventiescholen.
Door gebruik te maken van het getrapte onderzoeksontwerp, met interne controle, kunnen scholen de seizoensgebonden variatie in het niveau van fysieke activiteit van kinderen en de leeftijdsgerelateerde afname van fysieke activiteit gedurende de kindertijd controleren.
Dat wil zeggen, zonder controlescholen zouden we geen verandering in fysieke activiteit kunnen toeschrijven aan de reconstructie van de schoolpleinen - aangezien elk verschil in fysieke activiteit voor en na de reconstructie van het schoolplein in de interventiegroep zou kunnen worden verklaard door de natuurlijke verandering in fysieke activiteit na een tijdje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in fysieke activiteitsniveaus
|
Fysieke activiteitsniveaus in termen van dagelijkse minuten bij matige tot krachtige fysieke activiteit, totale fysieke activiteit en dagelijkse stappen objectief gemeten door Actigraph GT3X+ versnellingsmeters
|
12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in fysieke activiteitsniveaus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in musculoskeletale fitheid bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de reconstructie van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in musculoskeletale fitheid (handgreepkracht)
|
Musculoskeletale fitheid, in termen van handgreepkracht, zal worden gemeten met een analoge dynamometer (TKK 5825, Grip-A, Takei, Tokyo, Japan).
|
Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de reconstructie van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in musculoskeletale fitheid (handgreepkracht)
|
Gewichtsverandering bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in gewicht
|
Het gewicht (in kilogrammen) wordt gemeten met gevalideerde weegschalen
|
12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in gewicht
|
Verandering in lengte bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór herinrichting schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in lengte
|
Hoogte (in centimeters) wordt gemeten met gevalideerde stadiometers
|
12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór herinrichting schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in lengte
|
Verandering in bloeddruk bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden verandering van baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in bloeddruk
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden driemaal gemeten (en we gebruiken de gemiddelde waarde van de twee laatste metingen), in zittende houding na vijf minuten rust, met behulp van een medisch goedgekeurde automatische digitale bloeddrukmeter
|
12 maanden verandering van baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in bloeddruk
|
Verandering in geestelijke gezondheid bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in geestelijke gezondheid
|
Het psychosociaal functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van een ouderlijk proxy-rapport van de Strength and Difficulty Questionnaire.
De totale moeilijkheidsscore wordt gegenereerd door de scores van alle schalen behalve de prosociale schaal op te tellen en varieert van 0 tot 40, een hogere score betekent een slechter resultaat
|
Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in geestelijke gezondheid
|
Verandering in slaap bij kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór herinrichting schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in slaap
|
Slaap wordt objectief gemeten door de GT3X+ versnellingsmeter.
Daarnaast beantwoorden ouders in de slaapvragenlijst vragen over de slaapduur en -kwaliteit van kinderen in de afgelopen 6 maanden.
Deze slaapvragen zijn gebaseerd op de gevalideerde Ages and Stages Questionnaire.
De slaapkwaliteitsscore varieert van 0-12 en een hogere score betekent een beter resultaat
|
12 maanden verandering vanaf baseline (in mei vóór herinrichting schoolplein) tot 1 jaar follow-up (in mei 1 jaar later) in slaap
|
Wijziging ziekteverlof
Tijdsspanne: Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in ziekteverlof
|
Frequentie en duur van ziekteverlof (gevallen en dagen) worden verzameld uit een database van Stockholm City
|
Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in ziekteverlof
|
Verandering in perceptie van kinderen over de kwaliteit van het schoolplein
Tijdsspanne: Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in de perceptie van kinderen van de kwaliteit van het schoolplein
|
Een vragenlijst met 7 items, eerder gebruikt om schoolpleinreconstructies te evalueren, zal worden gebruikt om de perceptie van kinderen van de kwaliteit van het schoolplein te beoordelen
|
Verandering van 12 maanden vanaf baseline (in mei vóór de herinrichting van het schoolplein) naar follow-up van 1 jaar (in mei 1 jaar later) in de perceptie van kinderen van de kwaliteit van het schoolplein
|
Reconstructiekosten schoolplein
Tijdsspanne: Verzameld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedetailleerde budgetkosten voor elke reconstructie van het schoolplein, bijvoorbeeld speeltoestellen, constructie- en onderhoudskosten, worden verzameld voor elke afzonderlijke reconstructie van het schoolplein en verder gebruikt voor gezondheidseconomische evaluaties
|
Verzameld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Milieu-impact van de herinrichting van het schoolplein
Tijdsspanne: Verzameld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Op basis van groentoename van de reconstructie van het schoolplein zullen we modellen gebruiken voor impact op CO2-emissies en albedo (Δα) scores (d.w.z. reflecterende eigenschappen van groen) als milieuwinst
|
Verzameld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Incidenten op het schoolplein
Tijdsspanne: Verandering aantal incidenten van 12 maanden voor naar 12 maanden na herinrichting schoolplein
|
Aantal incidenten (bijv. conflicten, zonnebrand etc.) van voor tot na de herinrichting van het schoolplein
|
Verandering aantal incidenten van 12 maanden voor naar 12 maanden na herinrichting schoolplein
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Berglind, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- The Schoolyard project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van