- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05865782
Rekonstruere skolegårder med grøntområder for å øke skolebarns fysiske aktivitet og redusere klimaendringer
Skolgårdsprojketet: Bygga om skolegårder i Stockholm Med grønn for å øke Skolbarns Fysisk Aktivitet Og helse Samt Mildra klimaforandringer i städer
Ved å rekonstruere skolegårder med grøntområder, kan det fysiske aktivitetsnivået blant barn økes på befolkningsnivå og også redusere helse- og miljørisikoen som følge av økende klimaendringer i urbane områder.
Det overordnede formålet med det foreslåtte prosjektet er å:
Jeg. øke fysisk aktivitetsnivå blant barn i skolealder, uavhengig av sosioøkonomiske faktorer, og dermed påvirke kort- og langsiktige helseutfall på befolkningsnivå ii. etablere en evidensbasert nedenfra og opp-tilnærming for skolegårdsrekonstruksjoner iii. evaluere kostnadseffektiviteten av skolegårdsrekonstruksjoner med grønnere på helseresultater og dens miljøpåvirkning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Mer enn halvparten av svenske skoleelever oppfyller ikke retningslinjene for fysisk aktivitet, noe som vil ha langvarige effekter på helsen i voksen alder. Skolemiljøet spiller en avgjørende rolle for å etablere sunn fysisk aktivitetsatferd for en befolkning.
Det er tatt en formell beslutning om å rekonstruere 20 offentlige skolegårder i Stockholm fra 2023 til 2026. Dette prosjektet evaluerer effekten av denne beslutningen.
Prosjektdesign Prosjektet er designet som en kvasi-eksperimentell trinnkileforsøk, med skoler som fungerer som både intervensjons- og kontrollskoler. I løpet av 4 år (2023-2026) skal totalt 20 skolegårdsombygginger evalueres, med 5 ombygginger per år. Observasjonsenhetene vil være barn i andre og femte klasse, totalt 3600 barn.
Metoder for datainnsamling Følgende primære og sekundære resultater vil bli målt ved baseline (mai) og ved oppfølging ett år senere (mai påfølgende år), på alle skoler, blant deltakende barn.
Forskningsspørsmål
- Hvordan påvirker skolegårdsrekonstruksjon fysisk aktivitetsnivå, blodtrykk, BMI, psykisk helse, søvn og sykefravær hos skoleelever?
- Hvilke komponenter i skolegårdsrekonstruksjon er assosiert med endringer (hvis noen) i fysisk aktivitetsnivå, blodtrykk, BMI, mental helse, søvn og sykefravær hos skolebarn?
- Hva ville være kostnadseffektiviteten til skolegårdsrekonstruksjon på helseresultater, fysisk aktivitetsnivå, blodtrykk, BMI, mental helse, søvn og sykefravær til skolebarn, samt dens innvirkning på mikroklimaet og CO2-utslippene i byer områder, hvis prosjektet ville bli utvidet til andre skoler i Stockholm, og muligens Sverige som helhet?
Intervensjonsbeskrivelse og teori Skolegårdens gjenoppbyggingsprosess vil bruke en deltakende nedenfra og opp samskapende utviklingstilnærming som involverer elever, skolepersonell og forskere, og vil være evidensbasert, med bruk av forkunnskaper om skolegårdsfunksjoner som er assosiert med barns fysiske aktivitet under skolen. timer. I tillegg vil intervensjonsprosessen for gjenoppbygging av skolegården bli diskutert og anerkjent blant alle medskapere for å øke engasjementet, innkjøpet, gjennomførbarheten, relevansen og bærekraften til gjenoppbyggingen av skolegården.
Workshops vil bli holdt av eksperter fra Stockholms stad, Karolinska institutet og landskapsarkitekter med grønnsakserfaring, elever, skolepersonell (f.eks. rektor, lærere osv.), på hver skole før gjenoppbygging av skolegården igangsettes. Workshopene skal behandle utformingen og dimensjonen av hvilke komponenter skolegårdsrekonstruksjonen skal omfatte, og reflektere skolepersonell/elevers forslag og lokale utfordringer og behov.
Statistiske analyser Hver skole som gjennomfører skolegårdsfornyelse vil bli behandlet som en selvstendig enhet og analysert separat (dvs. analyser av fem separate skolegårdsfornyelser, med tilhørende intervensjonsskole, per år). Vi vil matche hver intervensjonsskole, basert på skolestørrelse og sosioøkonomiske faktorer, med en kontrollskole som gjennomfører skolegårdsfornyelse på et annet tidspunkt. Vi anser det som hensiktsmessig å analysere hvert kontroll-intervensjonspar separat, da hver intervensjonsskole representerer en unik intervensjonspakke for fornyelse av skolegården (ulike rekonstruksjoner). Vi vil også slå sammen de parspesifikke estimatene, etter behov, for å kvantifisere et globalt estimat av den totale effekten av prosjektet.
Samfunnsrelevans De fleste skolegårder i Stockholm mangler tiltalende lekeområder og domineres i stedet av betong- og asfaltoverflater. Ettersom skoledeltakelse ikke er adskilt av sosioøkonomiske faktorer, kan skolegårdsrekonstruksjoner som fremmer fysisk aktivitet være til nytte for barn fra alle sosioøkonomiske grupper. I tillegg kan rekonstruksjon av skolegårder med grøntområder redusere helse- og miljørisiko forbundet med økende klimaendringer i urbane områder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Berglind, PhD
- Telefonnummer: +46703644797
- E-post: daniel.berglind@ki.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
På skolenivå:
-Skole valgt for ombygging av skolegård av Stockholms stad
På individnivå (skolebarn):
- Meldt på deltakende skole
- 8-13 år ved studiestart
- I 2. eller 5. klasse
- Foreldre signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
På skolenivå:
-Skolen er ikke valgt for ombygging av skolegården av Stockholms kommun
På individnivå (skolebarn):
- Ikke registrert på deltakende skole
- Utenfor 8-13 års aldersgruppe og/eller ikke i 2. eller 5. klasse
- Foreldre takket nei til informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ombygging av skolegård
Skoler som gjennomfører skolegårdsrekonstruksjon vil fungere som både kontroll- og intervensjonsskoler.
Hvert år vil det bli målt et tverrsnittsutvalg av barn i 2. og 5. klasse på alle deltakende skoler.
|
Den nåværende studien vil bli utformet som en kvasi-eksperimentell trinn-kile intervensjon der skoler som gjennomfører skolegårdsrekonstruksjon vil fungere som både kontroll- og intervensjonsskoler.
Ved å bruke trappekilestudiedesignet, med internkontrollskoler, vil det muliggjøres kontroll for sesongvariasjonen i barns fysiske aktivitetsnivå og for aldersrelatert nedgang i fysisk aktivitet gjennom oppveksten.
Det vil si at uten kontrollskoler ville vi ikke kunne tilskrive en endring i fysisk aktivitet til rekonstruksjonen av skolegårdene – da enhver forskjell i fysisk aktivitet før og etter skolegårdsrekonstruksjonen i intervensjonsgruppen kunne forklares med den naturlige endringen i fysisk aktivitet. over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fysisk aktivitetsnivå hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i fysisk aktivitetsnivå
|
Fysisk aktivitetsnivå i form av daglige minutter ved moderat til kraftig fysisk aktivitet, total fysisk aktivitet og daglige skritt målt objektivt med Actigraph GT3X+ akselerometre
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i fysisk aktivitetsnivå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskel- og skjelettkondisjon hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i muskel- og skjelettkondisjon (håndgrepsstyrke)
|
Muskel- og skjelettkondisjon, når det gjelder håndgrepsstyrke, vil bli målt med et analogt dynamometer (TKK 5825, Grip-A, Takei, Tokyo, Japan).
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i muskel- og skjelettkondisjon (håndgrepsstyrke)
|
Endring i vekt hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i vekt
|
Vekt (i kilo) vil bli målt med validerte vekter
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i vekt
|
Endring i høyde hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i høyden
|
Høyde (i centimeter) vil bli målt med validerte stadiometre
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i høyden
|
Endring i blodtrykk hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i blodtrykk
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt tre ganger (og vi vil bruke gjennomsnittsverdien av de to siste målene), i sittende stilling etter fem minutters hvile, ved hjelp av en medisinsk godkjent automatisk digital blodtrykksmåler
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i blodtrykk
|
Endring i psykisk helse hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før gjenoppbygging av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i psykisk helse
|
Psykososial funksjon av barn vil bli vurdert av en foreldrefullmektig rapport fra styrke- og vanskelighetsskjemaet.
Total vanskelighetsscore genereres ved å summere skårer fra alle skalaene unntatt den prososiale skalaen og varierer fra 0 til 40, høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før gjenoppbygging av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i psykisk helse
|
Endring i søvn hos barn
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i søvn
|
Søvn vil bli målt objektivt av GT3X+ akselerometeret.
I tillegg vil foreldre svare på spørsmål om barns søvnvarighet og kvalitet de siste 6 månedene i søvnskjemaet.
Disse søvnspørsmålene er tilpasset fra det validerte spørreskjemaet for alder og stadier.
Søvnkvalitetspoengene varierer fra 0-12 og høyere score betyr bedre resultat
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før rekonstruksjon av skolegården) til 1-års oppfølging (i mai 1 år senere) i søvn
|
Endring i sykefraværet
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1 års oppfølging (i mai 1 år senere) i sykefravær
|
Sykefraværsfrekvens og varighet (anledninger og dager) vil bli samlet inn fra en database i Stockholm City
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1 års oppfølging (i mai 1 år senere) i sykefravær
|
Endring i barns oppfatning av skolegårdskvaliteten
Tidsramme: 12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1 års oppfølging (i mai 1 år senere) i barns oppfatning av skolegårdskvaliteten
|
Et spørreskjema med 7 elementer, tidligere brukt til å evaluere skolegårdsrekonstruksjoner, vil bli brukt for å vurdere barns oppfatning av skolegårdskvaliteten
|
12 måneders endring fra baseline (i mai før skolegårdsrekonstruksjon) til 1 års oppfølging (i mai 1 år senere) i barns oppfatning av skolegårdskvaliteten
|
Ombyggingskostnader for skolegården
Tidsramme: Samlet inn gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Detaljerte budsjettkostnader for hver skolegårdsrekonstruksjon, f.eks. lekeapparater, konstruksjons- og vedlikeholdskostnader vil bli samlet inn for hver separat skolegårdsrekonstruksjon og videre brukt til helseøkonomiske evalueringer
|
Samlet inn gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Miljøpåvirkning av skolegårdsrekonstruksjon
Tidsramme: Samlet inn gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Basert på grøntøkningen fra ombyggingen av skolegården vil vi bruke modeller for innvirkning på CO2-utslipp og albedo (Δα)-score (dvs. reflekterende egenskaper fra grøntområder) som miljøgevinstresultater
|
Samlet inn gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hendelser i skolegården
Tidsramme: Endring i antall hendelser fra 12 måneder før til 12 måneder etter ombygging av skolegården
|
Antall hendelser (f.eks. konflikter, solbrenthet osv.) fra før til etter gjenoppbygging av skolegården
|
Endring i antall hendelser fra 12 måneder før til 12 måneder etter ombygging av skolegården
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Berglind, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- The Schoolyard project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Ombygging av skolegård
-
Serica Technologies, Inc.UkjentKneskader | Fremre korsbåndTyskland, Norge
-
UNICANCERRekrutteringOrofarynx plateepitelkarsinom | Plateepitelkarsinom i munnhulenFrankrike
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Kolorektal karsinom | Kolonkarsinom | Sykdommer i leverenForente stater