Evalueer de farmacokinetiek en veiligheid tussen de behandeling van CKD-383 en de behandeling van CKD-501, D745, D150 en D029

Inclusiecriteria:

1. Degenen die vrijwillig besluiten om deel te nemen en ermee instemmen om de waarschuwingen na te leven, hebben de gedetailleerde beschrijving van deze klinische studie volledig begrepen.
2. Gezonde volwassene van 19 tot 55 jaar.

3. Degenen die voldoen aan de criteria van antropometrische gegevens

   • Man: lichaamsgewicht ≥ 50 kg, body mass index 18 tot 30 kg/m2
   • Vrouw: lichaamsgewicht ≥ 45 kg, body mass index 18 tot 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met een medische voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor actieve farmaceutische ingrediënten (Lobeglitazon, Sitagliptine, Metformine) of additieven.
2. Degenen met een klinisch significante ziekte of medische voorgeschiedenis van hepatopathie, nierdisfunctie, neurologische aandoening, immuniteitsstoornis, ademhalingsstoornis, urogenitale stelselaandoening, spijsverteringsstelselaandoening, endocriene systeemaandoening, cardiovasculaire aandoening, bloedtumor, psychische stoornis, ernstige urineweginfectie.
3. Degenen met een medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, enz. Behalve eenvoudige appendectomie of hernia-operatie), die de absorptie van het geneesmiddel beïnvloeden.
4. Degenen die drugsmisbruik hebben (vooral slaapmiddelen, centrale analgetica, opiaten of psychofarmaca zoals psychofarmaca) of personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.

5. Degenen die de onderstaande testresultaten hebben

   • AST, ALT > 2 keer hoger dan het bovenste normale niveau
   • Totaal bilirubine > 2 keer hoger dan het bovenste normale niveau
   • eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, berekend door MDRD) < 60 ml/min/1,73 m2
   • "Positief" of "Reactief" testresultaat van Hepatitis B & C, HIV, RPR
   • Onder 3 min rusttoestand, systolische bloeddruk >160 mmHg of <90 mmHg, diastolische bloeddruk >100 mmHg of <50 mmHg
6. Degenen die hebben vastgesteld dat de abnormale resultaten klinisch significant zijn in de screeningtestitems (vraag, vitale functies, elektrocardiogram, fysieke test, bloed-, urinetest, enz.).
7. Degenen die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 180 dagen na de beoogde toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en aan wie klinische onderzoeksmedicatie is toegediend (behalve degenen die de onderzoeksmedicatie niet hebben ingenomen).
8. Degenen die een geneesmiddel hebben ingenomen (ethisch geneesmiddel, vrij verkrijgbaar geneesmiddel, kruidengeneesmiddel of voedingssupplement (vitamine, enz.)) binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksproduct (echter als wordt aangenomen dat het geen invloed heeft op de veiligheid en onderzoeksresultaten van de proefpersoon, zoals vastgesteld door de onderzoeker).
9. Degenen die volbloed hebben gedoneerd binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksproduct, of die componenten (plasma, bloedplaatjes) hebben gedoneerd of gedoneerd binnen 4 weken, en ermee hebben ingestemd om bloeddonatie te verbieden vanaf 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksproduct.
10. Degenen die continu meer dan 21 eenheden per week (1 eenheid alcohol = 10 g = 12,5 ml) hebben geconsumeerd binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
11. Degenen die meer dan 10 rokers per dag hebben binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
12. Degenen die geen klinisch aanvaardbare anticonceptiemethoden kunnen gebruiken (bijv. Onvruchtbaarheidschirurgie tussen henzelf en partners, intra-uteriene anticonceptiemiddelen, gebruik van diafragma's of condooms) vanaf het moment dat het medicijn wordt toegediend tot het laatste bezoek.
13. Degenen die het dieet niet kunnen remmen (vooral grapefruitsap, cafeïne) die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden vanaf 3 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct tot het laatste bezoek.
14. Degenen die genetische problemen hebben, zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactosedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
15. Degenen die intraveneuze toediening van contrastmiddelen met radioactief jodium krijgen (voor intraveneuze urografie, veneuze cholangiografie, angiografie, computertomografie met contrastmiddelen, enz.) binnen 48 uur vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
16. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
17. Degenen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan klinische proeven.