Utvärdera farmakokinetiken och säkerheten mellan behandling av CKD-383 och behandling av CKD-501, D745, D150 och D029

Inklusionskriterier:

1. De som frivilligt bestämmer sig för att delta och samtycker till att följa varningarna efter att ha förstått den detaljerade beskrivningen av denna kliniska prövning.
2. Frisk vuxen i åldern 19 till 55 år.

3. De som uppfyller kriterierna för antropometrisk data

   • Man: Kroppsvikt ≥ 50 kg, kroppsmassaindex 18 till 30 kg/m2
   • Kvinna: Kroppsvikt ≥ 45 kg, Body mass index 18 till 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

1. De som har en medicinsk historia av överkänslighet mot aktiva läkemedelsingredienser (Lobeglitazon, Sitagliptin, Metformin) eller tillsatser.
2. De som har kliniskt signifikant sjukdom eller medicinsk historia av hepatopati, njurfunktionsstörning, neurologisk störning, immunitetsstörning, andningsstörning, genitourinary system störning, matsmältningssystemet störning, endokrina systemet störningar, kardiovaskulär störning, blodtumör, psykisk störning, allvarlig urinvägsinfektion.
3. De som har tidigare medicinsk historia av gastrointestinala störningar (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc. förutom enkel blindtarmsoperation eller bråckoperation), som påverkar absorptionen av läkemedel.
4. De som har drogmissbruk (särskilt sömnmedel, centrala analgetika, opiater eller psykotropa droger som psykofarmaka) eller personer med en historia av drogmissbruk.

5. De som har testresultaten skrivna nedan

   • ASAT, ALAT > 2 gånger högre än övre normalnivå
   • Totalt bilirubin > 2 gånger högre än den övre normala nivån
   • eGFR (uppskattad glomerulär filtreringshastighet, som beräknas av MDRD) < 60 mL/min/1,73 m2
   • "Positivt" eller "Reaktivt" testresultat av Hepatit B & C, HIV, RPR
   • Under 3 minuters vilotillstånd, systoliskt blodtryck >160 mmHg eller <90 mmHg, diastoliskt blodtryck >100 mmHg eller <50 mmHg
6. De som har fastställt att de onormala resultaten är kliniskt signifikanta i screeningtestobjekten (fråga, vitala tecken, elektrokardiogram, fysiskt test, blod, urinprov, etc.).
7. De som deltog i andra kliniska prövningar inom 180 dagar efter den avsedda studieläkemedlets administrering och som har fått kliniska prövningsmediciner (förutom de som inte har tagit studieläkemedlet).
8. De som har tagit ett läkemedel (etiskt läkemedel, receptfritt läkemedel, örtmedicin eller näringstillskott (vitamin, etc.)) inom 14 dagar före den första prövningsprodukten administrering (dock om det anses att det inte påverkar säkerhet och forskningsresultat för ämnet, som bestämts av utredaren).
9. De som donerade helblod inom 8 veckor före den första administreringen av prövningsprodukten, eller som donerade eller donerade komponenter (plasma, blodplättar) inom 4 veckor, och samtyckte till att förbjuda blodgivning från 30 dagar efter den senaste administreringen av prövningsprodukten.
10. De som kontinuerligt har konsumerat mer än 21 enheter/vecka (1 enhet alkohol = 10 g = 12,5 ml) inom 6 månader före screening.
11. De som har fler än 10 rökare per dag inom 6 månader före screening.
12. De som inte kan använda kliniskt acceptabla preventivmetoder (t.ex. infertilitetsoperation mellan sig och partner, intrauterina preventivmedel, användning av diafragma eller kondom) från det att läkemedlet administreras till det senaste besöket.
13. De som inte kan hämma kosten (särskilt grapefruktjuice, koffein) som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedlet från 3 dagar före den första administreringen av prövningsprodukten till det sista besöket.
14. De som har genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp laktosbrist eller glukos-galaktos malabsorption.
15. De som får intravenös administrering av radioaktiva jodkontrastmedel (för intravenös urografi, venös kolangiografi, angiografi, datortomografi med kontrastmedel, etc.) inom 48 timmar före den första administreringen av prövningsprodukten.
16. De som är gravida eller ammar.
17. De som bedöms vara olämpliga att delta i klinisk prövning av utredare.